キャタレント・ジャパンの製品・サービス一覧

DtP や StP などのリモート臨床試験の理想的なモデルは、柔軟かつ的確に患者様のニーズ、プロトコルに対処が可能であることです。 キャタレントの "FlexDirect" Direct-to-Patient serviceでは、スポンサーは柔軟に戦略的な選択を行うことが可能になります。 従来通りのサイト出荷、サイトから患者への出荷(StP) および直接患者への出荷(DtP)、特定のニーズ（緊急時のみの出荷等）など、キャタレントによる一貫した供給サポートのみならず、一部カスタマイズしてのサポートも可能となります。 状況に応じて患者様のニーズは毎回異なります。この"FlexDirect" Direct-to-Patient serviceのモデルにより、どんな状況にも柔軟に対応が可能です。 より詳しい情報はこちらにも掲載しております。 clinical.catalent.com/solutions/flexdirect-direct-to-patient-services/　

• その他

治験がグローバル化かつ複雑になり、高価な薬剤、対照薬が使用されるようになり、治験における供給の管理は大変重要な課題です。コストを最適化し、廃棄を最小化する治験戦略は、治験期間を通して適切な供給確保するのに貢献します。 特徴： •　治験薬、対照薬等の必要量 •　適切な拠点の在庫数量と予備在庫 •　予算を管理するための供給量と出荷頻度のバランス 詳しい情報はカタログをダウンロードください。

• その他

当社のソーシング専門チームは、大手製造販売業者及び主要な卸売業者のグローバルネットワークを活用し、調達が困難な品目であっても、様々な医薬品をご要望の数で、費用効率良く入手致します。キャタレントはグローバルな治験薬の保管及び流通ネットワークを通じて、対照薬を世界中のあらゆる場所にタイムリーにお届け致します。対照薬の調達のみをご要望の場合も、オーバーエンカプセル化、盲検化、包装・ラベリング、保管・配送、薬事コンサルティングなどの包括的なサービスをご要望の場合も、お客様のニーズに応じた調達関連サービスのカスタマイズが可能です。

• 製造受託

キャタレント・ジャパン株式会社が提供する治験関連サービスをご紹介します。 包括的治験関連サービス拠点を日本に開設。 日本及び海外での臨床試験と治験実施施設のニーズに合わせて治験薬を保管し、患者様が必要とする時に必要とする場所へ治験薬を配送します。 顧客の要望に合わせた治験薬供給ソリューションを提供し、日英中韓でのマルチリンガルにてサポート致します。 【内容】 ■治験用のラベル・カートン作成 ■1次及び2次包装(ボトル・ブリスター包装、キット組み立てなど) ■治験資材の保管及び配送(15～25℃、2～8℃、-20～-80℃) ■輸出入サポート(国際輸送手配と通関支援) ■日本市場に適した回収/廃棄管理 ■対照薬を国内・海外から調達 ■クオリファイドパーソンサービス(EU) ■IOR輸入代行サービス(海外向け) ■オーバーエンカプ化(海外サイト) ■割付・ランダム化 ■クリニカルサプライマネジメント(治験供給管理支援) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 製造受託
• 加工受託

キャタレント・ジャパン株式会社の社名は、Catalyst + Talent（触媒 + 才能）を組み合わせたものです。 医薬品および生物製剤の開発サービスからデリバリー技術、供給ソリューションまで、あらゆる段階でニーズに対応します。 75年を超える歴史を持つ当社は、迅速な市場投入や、製品性能の向上、信頼性の高い製造や包装に役立つ、豊富な専門知識、広範なサービス、革新的な技術を備えております。 【事業内容】 ○医薬品開発・製造 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

• 製造受託
• 加工受託

当社は40年以上にわたり、日本で製造しているソフトカプセルを始め、 経口剤の受託製造を世界的に展開しています。 原薬形態のハイスループット・スクリーニング、吸収性改善製剤の開発等の 早期段階から、各種治験薬および申請・PV用パッチの製造、商業生産に 至るまで、お客様のニーズに応じて様々なサービスを提供しています。 そのほか、無菌製剤やバイオロジクス(生産細胞株の開発など)の 受託開発・製造などのサービスも行っています。 【開発・製造例】 ■経口剤・吸入剤 ・ソフトカプセル、錠剤・粉末充填カプセル・散剤・顆粒剤、 　Zydis口腔内速溶錠、放出制御製剤、吸入剤 ■無菌製剤 ・注射剤(バイアル、プレフィルドシリンジ、カートリッジ)、 　ブローフィルシール(BFS)製剤 ■バイオロジクス ・生産細胞株の開発(動物細胞)・プロセス開発・スケールアップ、 　バイオロジクス原薬のcGMP製造 ■クリニカル サプライ・サービス ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 製造受託
• 加工受託

キャタレント・ジャパン株式会社は、新薬の開発～製造に欠かすことの できない臨床試験において、さまざまなサービスを提供します。 特に治験関連サービスの拠点として、アメリカ(カンザスシティ、 フィラデルフィア)に世界屈指の施設を持ち、さらにイギリス、ドイツ、 シンガポール、上海に続いて 日本の掛川にGMP準拠の拠点を開設しました。 高まるグローバル規模でのニーズに応えるべく、 世界にまたがるネットワークの強化を図っています。 【主なサービス】 ■プロジェクト・マネジメントおよびクリニカルサプライ・マネジメント ■製品に対応した環境下での保管および配送 ■冷蔵・冷凍品取扱い ■二次包装およびラベリング ■回収および廃棄 ■対照薬等のソーシング ■治験薬の製造・ブラインディング ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 製造受託
• 加工受託

当社は先端のドラッグデリバリー技術や医薬品、バイオ医薬品、 ヘルスケア製品及びグローバルな治験薬供給サービスの 開発・ソリューションをグローバルに提供しています。 今まで5000以上の臨床試験に携わった経験を備え、年間80か国で実施される 150,000以上の配送ニーズに対し99%の割合でオンタイムデリバリーを完遂。 日本におけるローカル試験のみならず、 グローバル試験の一部として 実施される日本での試験実施においても、スピーディーにニーズに応えます。 また、日本市場の 細やかなリクエストに対応するサービスもご提供が可能です。 【当社がご提供可能なサービス】 ■プロジェクトマネジメントおよびクリニカルサプライマネジメント ■製品に合わせた環境下での保管および配送 ■冷蔵・冷凍品取扱 ■一次・二次包装およびラベリング ■回収および廃棄 ■対照薬等のソーシング ■治験薬の製造やブラインディング ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 製造受託
• 加工受託