ILC Doverの製品・サービス一覧

現在医薬品製造メーカーはスループットと収益性を最大化するために、オープンスイート型の設備設計を最適化していているところが多く、この取り組みへのキーとなるものは、原料のこぼれ、廃棄物、クロスコンタミネーションによる原料のロスを最小限に抑えることです。また、空気中の粒子への曝露を減らし、粒子による発火のリスクを低減することで、作業員の安全性を向上させることも、これらを推進する要因となっています。この両方を達成するためには、高効率のパウダー移送・封じ込めシステムが必要です。EZ BioPacは、リキッド移送システムから転用されたものではなく、パウダー専用に新たに設計されたものです。EZ BioPacシングルユースシステムは、最も迅速で効率的なソリューションです。直径が大きな上部開口部により、充填と最終重量の微調整が容易にできます。さらに、非常に頑丈なシングルユース パウダー移送バッグは帯電防止特性を備えており、秤量を終えたパウダーのプロセス容器への迅速で完全な排出を保証します。一方で競合他社の2Dバッグは充填口が狭く、重量調整が困難です。是非ともEZ BioPacのベネフィットをご体感下さい。

• 粉体搬送装置

ILC Doverでは、(バイオ)医薬品、医療機器、先端技術を ご提供しております。 医薬品製造作業者がコストのかかる洗浄工程を省略でき、(高活性物質を含む) 封じ込め技術により安全性を最大に担保しつつ、コンプライアンス、 生産性を達成できるようサポート。 また、バイオ医薬品製造従事者が、ワークフロー・ソリューションの統合的な 提供を通じて、コストのかかる洗浄工程や、キャンペーン中および キャンペーン間の汚染リスクを削減、排除できるよう支援します。 【製品カテゴリー】 ■(バイオ)医薬品 ■医療機器 ■先端技術 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• そのほか消耗品

ILC Doverのフレキシブルエンクロージャーは、従来の概念を新たなレベルに引き上げます。ドーバーパックファミリーに使用されている、信頼性の高い製造技術と実績のある封じ込め設計機能を使用しています。具体的には、ドーバーパックファミリーの製品に用いられる実証済みの封じ込めデザインと同じ加工技術を用いて、幅広い既存の機器に適応可能なフレキシブルエンクロージャーの製品ラインナップを提供します。これらのエンクロージャーを用いることで、既存の製造装置にフィットするようカスタマイズが可能で、高活性物質のナノグラムの封じ込めを達成しながら、お客様の時間とコストを節約します。すべての素材はFDA基準を満たしており、cGMP製造に適するよう、作業者の人間工学に対応した設計となっています。つまりは作業者がワイシャツの袖を通すような環境で作業でき、効率が向上するという概念になります。

• アイソレーター

ILC Doverは、アポロ宇宙船の宇宙服を設計し、現在も宇宙服の製造を続けています。センチネルXT PAPR電動ファン付呼吸用保護具には、その経験と専門知識のノウハウの全てが注ぎ込まれ、特に医薬品製薬会社向けに設計されています。長時間のシフト勤務では、安全で保護された状態を保ちつつ、快適性が重要であることを我々は理解しているため、センチネルXTシステムは、快適性、耐久性、安全性に重点を置いて設計されています。ILC DoverのセンチネルXTフードとブロワーを組み合わせたクラス最高のPAPRは、12時間の間フル稼働でAPF（Assigned Protection Factor）1,000を実現します。

• マスク

soloPURE無菌製造用閉鎖系無菌アイソレーターシステムは、無菌処理が必要なプロセスと共に、製剤における充填作業を行うための閉鎖系グレードAの無菌環境を提供します。吸気エアフローにH14 HEPAフィルターを、排気エアフローには二重のH14 HEPAフィルターを備えたsoloPUREは、陽圧環境設定では非常に繊細な製品の取り扱いを可能にし、陰圧環境設定では高活性の無菌パウダーを取り扱うことを可能にします。フレキシブルディスポーザブルチャンバーを備えたシステムは、クロスコンタミネーションを危惧する場合に、高コストのクリーニングやバリデーション作業を不要にできます。

• アイソレーター

EｚBioPacもしくはホッパーシステムからベンチュリーノズルが発生させる真空により、高粘度の液体の水和でもパウダー毎に流路に吸い込み、溶媒への混合が確実に行われます。このシステムは、固形懸濁液の液体への混合にも、液体と液体の混合にも同様に機能します。どのような場合でも、成分は均一に混合され、均質な液体を形成します。クロスコンタミネーションを気にせず、高品質の溶液供給を可能するヴェンチュリノズル、ポンプヘッド、チューブアッセンブリ全てがシングルユース仕様のJetFlowが新たに発売となりました。

• ミキサー・攪拌器

EZ PowderZipの場合、閉鎖系でのパウダー移送のための究極の効率化ソリューションを提供します。EZ PowderZipの主な利点として、完全な閉鎖系ループパウダー移送をすることで、クロスコンタミネーションや作業者の曝露リスクを最小限に抑えます。パウダーのバッグ内への保持を防ぎ、帯電防止に特化して設計されたパウダー専用バッグの用途は、医薬品開発、培地、バッファー調製のための乾燥パウダー（培地、塩類、API）の封じ込め移送が挙げられます。バッグの強度も優れており、50L、100Lのバッグで最大100kgの重量まで搭載可能です。

• 粉体搬送装置

soloADCシステムは、世界で最も高活性な化合物を取り扱うために設計されており、各キャンペーンで繰り返し低ng/M³の封じ込め性能を発揮します。soloADCシステムは、H14 HEPA吸気とH14 HEPA排気フィルターを二段階に備え、高信頼性の負圧操作で確実に安全性を確保します。フレキシブルアイソレーターに付属のスリーブ、グローブは素材が柔らかく、マルチユース型のアイソレーターと比較して、各段に作業性が上がります。

• アイソレーター