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2023/11/08

【録画ビデオお送りします】新しいEMA Annex 1 Guidelineに準拠したシングルユースシステム

ザルトリウス・ステディム・ジャパン ザルトリウス・ステディム・ジャパン
こちらのウェビナーの参加は終了しています。 視聴をご希望の方はお問い合わせにてご連絡ください。 後日録画ビデオのURLをお送りいたします。 改訂されたEUのGMPガイドライン Annex 1の内容について紹介します。その内容を見ていきながら、特に品質リスクマネジメント (QRM : Quality Risk Management)と汚染管理戦略(CCS : Contamination Control Strategy)についてザルトリウスとお客様での相互理解により関係性を深めていくことを目的としています。 また、ザルトリウスの滅菌バリデーションや最新の抽出物、溶出物( E|L : Extractables and Leachables)の情報を発信しますのでご活用いただけたらと考えています。 【セミナー概要】 ▪ 開催日程:12月7日(木) 15時~(約30分) ▪ 開催方法:ウェビナー録画放送【日本語・無料】 ※ご同業他社様、並びにご所属先のメールアドレス以外でのご参加については、誠に申し訳ございませんがご遠慮いただいておりますのでご了承ください。
開催日時 2023年12月07日(木)
15:00 ~
会場
参加費 無料
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VPT: Visible Particle Testing

主観的リスクではなく客観的データに基づいた議論を進める目的で、粒子状物質リスクに総合的に取り組む粒子低減プログラム

シングルユースシステム(SUS)は、最終充填、ワクチン製造、細胞療法や遺伝子治療における利用が増えています。 粒子状物質に関する規制要件は、最終医薬品については明確ですが、最終医薬品のアップストリームプロセスで使用される SUS に関しては明確ではありません。 2016 年、ザルトリウスでは、不確実性を減らし、SUS に含まれる粒子状物質が最終医薬品に持ち込まれるリスクを最小限に抑えるための粒子低減プログラムを開始しました。 この取り組みにより、SUS に含まれる粒子状物質のレベルが目に見えて低下しています。

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Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション

操作性と撹拌力が大幅アップ日本語版カタログをご確認ください!

cGMP 準拠バイオプロセシングのあらゆる撹拌工程に対応する、 高速でフレキシブルかつインテリジェントなシングルユースミキサー バイオプロセス環境におけるミキシング工程では、品質と効率が非常に重要であり、ミキシング装置の選択はその両方に劇的な影響を与えます。 高速でフレキシブルなシングルユースミキサーは、メーカーの競争力を高め、生産性を向上させます。

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保管・輸送用Flexsafe2D|3Dプレデザインソリューション

あらゆるプロセス工程におけるろ過、保管および輸送 Take Your Facility Into The Future

【特徴】 ▪ 前例のない性能および品質安定供給 ▪ 材料科学およびフィルム押出成型の専門知識 ▪ 製造プロセス全体の管理 ▪ 接液部材に関する品質安定供給 ▪ バリデーションおよび品質保証 ▪ シングルユースシステムの完全性の保証 ▪ 5 L から 500 L までの安全かつ確実な取扱いおよび輸送のソリューション ▪ 安全、自己展開型の堅牢なソリューション

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Palletankシリーズ

バイオ医薬品産業における流体管理のさまざまなアプリケーション要件を満たすために特別に開発

Palletank for In-Process Fluid Handling ▪ コンテナを動かすことなく連続プロセスが可能になるため作業が容易 ▪ 安全ラッチを備えたダブルヒンジの正面ドアからのアクセスが容易 ▪ 大型コンテナ用のリフティングシステムによる最適なバッグの展開と充填 Palletank for Shipping ▪ Palletank for Shipping を用いた Flexsafe3D バッグのASTM 適格性試験により、安全で堅牢な液体輸送が実現 ▪ Flexsafe l Flexel 3D バッグを圧縮・固定化により、システムの完全性が確保 ▪ 取り外し可能な構造により、使用前後の現場でのスペース利用を節約 Palletank for Storage ▪ 適格性が確認されたシステム ▪ 積み重ね可能 ▪ 技術統合サポート Plastic Palletank for Storage ▪ PP および ABS 製のコンテナ ▪ 液充填時は積み重ね可能、未充填時は折り畳み可能 ▪ 滑らかで傷つきにくいプラスチック製表面 ▪ 標準品

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Celsius 商用スケールソリューション

商用生産へのシームレスなスケーラビリティのための凍結融解ソリューション

凍結融解ソリューションの設計において15年以上の経験を築いてきたザルトリウスでは、凍結保管および凍結輸送が必要なプロセスの全ステップ向けに、ラボスケールおよび製造スケールのソリューションを提供しています。 これにより、バイオ医薬品メーカーは、ダウンストリームプロセスを効果的に切り離し、原薬を医薬品製造工場に安全に輸送することができます。 ブラスト(blast)フリーザー、水平フリーザー、および垂直プレートフリーザーに対応するオプションを備えたCelsius Platformは、製品の品質と完全性を幅広く保証するための監視・制御を実現する、エンドツーエンドの統合アプローチを提供します。

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凍結 & 融解の Celsius プレデザインソリューション

凍結保管および凍結輸送のための堅牢、完全かつスケーラブルなソリューション

シングルユース凍結 & 融解ソリューションの設計における 15 年以上の経験を踏まえ、凍結保管および凍結輸送が必要な全プロセス向けに、ラボスケールおよび製造スケールの Celsius プレデザインソリューション(PDS)を確立しました。 Celsius PDS は、ダウンストリームプロセスを切り離し、原薬の医薬品製造工場への安全な輸送に必要な機能を備えています。

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Celsius ラボスケール・ソリューション

スマートな条件設定、正真正銘のエンドツーエンドの統合凍結融解システム

凍結保管および凍結輸送のための、堅牢、完全、スケーラブルなソリューション ザルトリウスは、凍結した原薬の管理において、よりスマートで早期のプロセス決定のためにラボスケールCelsius ソリューションを提供します。 Celsius Lab-scale Platformは、商用スケールCelsius Platform(CFT、FFT及びFFTP)に至るまでの完全なスケーラビリティを搭載した30 mL ~100 mLのシングルユースバッグ内での凍結融解のキャラクタリゼーションを可能にします。

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凍結 & 融解の Celsius プレデザインソリューション

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最新のバイオ医薬品コールドチェーン向けに設計された完全統合型製品を提供『Celsius Product Lines』

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速度コントロールされた凍結融解 プラットフォーム技術『Celsius CFT』

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ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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9月17日(水)・19日(金)開催「FAX受注業務の悩みを解決!効率化のヒントを掴もう 個別相談会」のご案内

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この度、当社パートナー企業である三菱電機デジタルイノベーション株式会社とFAX受注業務の効率化を紹介する個別相談会を開催する運びとなりました。 受注業務においてWEB受注やEDI受注への移行が進む中、FAXでの受注も対応されている企業様も多いのではないでしょうか。 「FAXは無くしたいけど、得意先都合で無くせない…」 「紙での受注処理は管理が大変で、入力にも時間が掛かる…」  「人手不足もあって安定運用に不安がある…」などFAX受注業務について様々な課題や不安をお持ちかと思います。  本イベントでは、貴社の受注業務に関する課題に対して当社のBPOサービスと三菱電機デジタルイノベーションのFAXOCRサービスを活用した業務改善の方法についてご紹介いたします。 また、BPOサービスだけ…FAXOCRだけ…FAX受注業務以外の提供サービスの話を聞きたいなどでも構いませんので、是非お気軽ご相談ください。 参加費:無料 ※詳細は〈詳細情報〉リンクをご参照ください。 ※定員に達し次第、締め切らせていただきます。お早めにお申し込みください。

2025年08月27日

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【株式会社フクダ・展示会出展のご案内】JAPAN PACK 2025 日本包装産業展

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貴社におかれましては益々ご盛栄のこととお慶び申し上げます。 弊社は以下の展示会に出展し、 新製品【 ピロー包装全数気密検査機 MSQ-2003 】を含む、 多数の製品をご紹介させていただきます。 ご多忙中のところ大変恐縮でございますが、 この機会に是非ともご来場いただきたくご案内申し上げます。 【 展示会名 】 JAPAN PACK 2025 日本包装産業展 https://www.japanpack.jp/ 【 会 期 】 2025年10月7日(火)~10日(金) ※4日間 10:00 ~ 17:00 【 会場/小間番号 】 東京ビッグサイト / 東8ホール 8-505

2025年08月26日

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製造業の自動化・DX、3Dプリンティング、 AI活用の最新事例が集結! 「ものづくり自動化・DX Webinar Week 2025」 9月10日~12日にオンライン開催

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株式会社松井製作所(本社:大阪市)は、製造業向けの最新動向を紹介するオンラインイベント「ものづくり自動化・DX Webinar Week 2025」を、2025年9月10日(水)から12日(金)までの4日間にわたり開催いたします。 国内の製造業では人材不足が一層深刻化し、効率化や省人化に向けた取り組みが急務となっています。さらに、3Dプリンター(積層造形技術)をはじめとする新たな製造技術や、DX(デジタルトランスフォーメーション)、AI活用などへの対応も求められています。 製造現場の課題解決に直結する最新の事例やソリューションを紹介します。 ■開催概要 名称:ものづくり自動化・DX Webinar Week 2025 会期:2025年9月10日(水)~12日(金) 形式:オンライン配信(Zoomなどを使用、各セッション25分) 視聴方法:無料(事前申込制) 視聴登録時には、 [ 無料招待コード ] V9152640-MW をご使用ください。 申込サイト: https://webinarweek.net/ww/202509DX/

2025年08月26日

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JAPAN PACK 2025

JAPAN PACK 2025 出展のお知らせ

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この度、弊社は『JAPAN PACK 2025』に出展いたします。 弊社ブースでは「小ロット・試作/研究開発 充填ユニットを作りたい」「毎日の洗浄を効率化したい」など、 作業現場での課題解決のヒントになるような、ご提案をいたします。 今回は、ワンショットごとの吐出量をモニタリングして、正確性を数値で確認できるデモ実演を、プランジャーポンプ「ハイバーポンプBシリーズ」で実施いたします。 その正確な吐出精度を、是非ブースでご体感ください。 ・医薬品業界向けの「駆動部に消耗品を使用しないシールレスポンプ」 ・高粘度材料の液ダレを解消する「シャットオフノズル」 ・小ロット生産に最適な卓上ロボットによる「小瓶充填ユニット」 その他、“洗浄性”と“表面の平滑性” を考慮した設計による、衛生的なカスタムメイドタンクを多数展示いたします。 デッドスペースを最小限に抑えた構造を、是非ともご覧ください。 また、摺動部の摩耗片の混入や軸部の漏れを防ぐ「マグネット式攪拌ユニット」のデモ実演なども実施いたします。 皆さまのご来場を、心よりお待ちしております。

2025年08月26日

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分析講座「質量分析」

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有機化合物の構造を決定するためには、その化合物の分子量を知ることは極めて重要であり、質量分析法は、IRやNMRと並んで有機化合物の構造解析に必要不可欠な手法です。ただし、質量分析を行うためには、化合物をイオン化しなければならず、その化合物の性質や分子量によって適切なイオン化法を選択する必要があります。本講座では、質量分析の原理、装置構成や各種イオン化法について、工業材料を分析する際のイオン化法選択の方法や注意点を含めて解説します。さらに、マススペクトルの解析法についても基礎的な演習を交えながら講義します。

2025年08月26日

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