日本キスラー合同会社
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ディスク型吸入器のカバー組立工程での異物混入を防げない
バリデーションに必要なドキュメントや監査証跡の出力が困難である
判定条件の設定が煩雑で、効率的な監視ができない
シリンジのルアーとカバーの組立工程での製造不良を見逃してしまう
医療機器メーカーでの導入実績がなく、信頼性が低い
データの整理・処理が手間で、リアルタイムな解析ができない
医療機器製造工程での製造不良品の流出を防げない
上記以外
※この質問はイプロスによって自動で作成されました
解説資料「医療機器製造のバリデーションを加速する工程監視システム」
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