医療機器取扱説明書制作・翻訳サービス
医療機器の取扱説明書類（医療従事者用マニュアル[IFU]、患者用マニュアル、保守マニュアル、添付文書等）の制作や翻訳を承ります。
医療機器に関する様々な取扱説明書類（医療従事者用マニュアルとしてのIFU [Instruction For Use]、患者用マニュアル、保守マニュアル、添付文書、その他各種ファイル等）制作に必要な業務をサポートいたします。 医療用語に対応した翻訳やDTP、安全規格に準拠したラベル作成も承ります。 医療分野においては、家庭用医療機器（血圧計等）から、内視鏡や人工心臓のように特殊な知識とより高い安全性が求められる医療機器まで幅広く対応しています。 医療機器のリスク評価 医療機器に要求される、リスクマネジメントをサポートいたします。ユーザ視点からのリスクアセスメント、リスク分析を行い、分析結果をご報告します。残存リスクについては、安全設計や防護設計等のご提案として設計部門へフィードバックさせて頂くとともに、マニュアルやラベルへの反映を検討させて頂きます。
- Company：株式会社ドキュメントハウス
- Price：応相談
