【技術・実績紹介】不純物管理を支える高感度分析技術
高感度分析技術マトリックスをご紹介！高感度分析技術を有しており、原薬の高品質を保証
近年、薬事規制当局は原薬に残存する不純物に注目し、製薬企業にそれらの 厳格な管理を要求しています。 特に潜在的変異原性物質（PMIs）の管理値は多くの場合ppm単位ですが、 スペラファーマはPMIsの特性に応じた高感度分析技術を有しており、 原薬の高品質を保証することが可能。 これまで、PMIsの残存が10ppm以下を保証する300種以上の分析法を 確立しています。 【特長】 ■MS：高選択制と特異性 ■LC／FID、UV：広い汎用性 ■GC：ピーク形状が良い ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
- Company：スペラファーマ株式会社
- Price：応相談
