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BMI23（kg/m2）以上30（kg/m2）未満で内臓脂肪面積が100cm2以上の者を対象に実施
当社では、機能性食品摂取による、体脂肪（内臓脂肪）・BMI低減効果の 検証を目的とした脂質代謝関連試験を行っております。 試験デザインはご要望に合わせたカスタマイズが可能です。 まずは一度お問い合わせください。 【試験デザイン】 ■並行群間比較試験（RCT） ■無作為化二重盲検プラセボ対照 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
ヒト試験は20年以上の実績があり！機能性表示食品届出から特定保健用食品取得のためのヒト試験までサポートしています
アポプラスステーションのヒト試験サービスは、長年の実績と経験で、規模や領域を 問わず、お客様のニーズに合わせた試験計画を提案しています。 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の遵守だけでなく、 臨床研究・医薬品開発を行う当社の食品CROだからこそ、高品質な モニタリング、品質管理、監査体制を実現。 特定保健用食品申請や機能性表示食品の届出を目的とした研究レビュー、 臨床試験から製品開発初期の探索試験まで、適正に実施する柔軟な 受託体制を構築しており、数多くの実績と信頼を有しています。 ご用命の際は、お問い合わせください。 【サービスの特徴】 ■独立した品質管理、監査によるチェックを実施 ■トレーサビリティを意識し、資料の入出庫は電子管理にて実施 ■クオールホールディングス傘下という安心感 ■全国の医療機関で試験の実施が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
非臨床試験から臨床試験まで、ワンストップで承ります！
当社では、創業より長年に亘り培った経験をもとに、医薬品、医療機器、 再生医療等製品など各種モダリティの開発における非臨床試験から 臨床試験までをワンストップサポートする体制を構築しています。 当社は非臨床・臨床と分野の異なる部門を完全に内製化している、 CRO業界では希少な会社であり、この体制の強みを存分に発揮し、 各種製品開発の非臨床試験から臨床試験にかかるコストを抑えながらも、 質の高いサービスを提供することで顧客満足度を重視した対応が 可能であると考えています。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【お客様のベネフィット】 ■時間：一括受託で管理コスト（時間）が軽減 ■コスト：一括受託で委託コスト（費用）が低減 ■品質：GLP及びGCPを遵守 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
迅速な成績の集計、適切な統計解析、報告書の作成、承認申請支援、論文作成支援まで一貫して受託可能です
当社では、様々な臨床試験受託を取り扱っております。 試験品の特性をもとに、好適な試験計画を依頼者様と 立案をおこない、適切な被験者の選択、質の高い試験・ 調査・研究を皮膚科専門医の診察のもとに実施。 試験計画書作成、試験管理、評価および結果解析と 報告書作成、論文作成実施から結果の論文投稿、 薬事申請までをフルサポートいたします。 【サービス】 ■有用性評価試験 ■安全性評価試験 ■塗布量調査 ■近赤外遮断効果測定 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
