受託開発製造 - 企業ランキング(全9社)
更新日: 集計期間:2025年04月02日〜2025年04月29日
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企業情報を表示
会社名 | 代表製品 | ||
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製品画像・製品名・価格帯 | 概要 | 用途/実績例 | |
【Mycenaxの主な能力】 ■エンドツーエンドのバイオ医薬品開発・製造 ■Proof-of-Concept(概念実証)および製造適性試験から、毒性試験、臨床試験、 商業生産まで、フルサービスを提供 ■モノクローナル抗体(mAb)、二重/多重特異性抗体、ADC(抗体薬物複合体)の 開発および製造受託サービス ■柔軟なDS(原薬)/DP(製剤)製造能力 ■臨床試験用の小規模製造から、商業生産向けの大規模製造(50L〜2,000L)まで対応 ■無菌充填仕上げ(バイアル[液体および凍結乾燥]、プレフィルドシリンジ[PFS]、 カートリッジ)の対応が可能 | 【用途】 ■バッチサイズは1,000〜100,000バイアルまで対応 ■強固な品質管理体制 ■PIC/S GMP準拠のオペレーションを実施し、国際規制に適合 ■LIMS(実験室情報管理システム)およびQMS(品質管理システム)を統合し、 品質管理・保証の効率化を実現 ■迅速かつコスト効率の高いソリューション | ||
【Mycenaxの主な能力】 ■エンドツーエンドのバイオ医薬品開発・製造 ■Proof-of-Concept(概念実証)および製造適性試験から、毒性試験、臨床試験、 商業生産まで、フルサービスを提供 ■二重/多重特異性抗体、酵素、組換えタンパク質、細胞・遺伝子治療、プラスミドDNAを 含む医薬品の受託開発および製造サービス ■柔軟なDS(原薬)/DP(製剤)製造能力 ■臨床試験用の小規模製造から、商業生産向けの大規模製造(50L〜2,000L)まで対応 ■無菌充填仕上げ(バイアル[液体および凍結乾燥]、プレフィルドシリンジ[PFS]、 カートリッジ)の対応が可能 | 【用途】 ■バッチサイズは1,000〜100,000バイアルまで対応 ■強固な品質管理体制 ■PIC/S GMP準拠のオペレーションを実施し、国際規制に適合 ■LIMS(実験室情報管理システム)およびQMS(品質管理システム)を統合し、 品質管理・保証の効率化を実現 ■迅速かつコスト効率の高いソリューション | ||
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- 代表製品
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【受託サービス】ADC(抗体薬物複合体)受託開発・製造
- 概要
- 【Mycenaxの主な能力】 ■エンドツーエンドのバイオ医薬品開発・製造 ■Proof-of-Concept(概念実証)および製造適性試験から、毒性試験、臨床試験、 商業生産まで、フルサービスを提供 ■モノクローナル抗体(mAb)、二重/多重特異性抗体、ADC(抗体薬物複合体)の 開発および製造受託サービス ■柔軟なDS(原薬)/DP(製剤)製造能力 ■臨床試験用の小規模製造から、商業生産向けの大規模製造(50L〜2,000L)まで対応 ■無菌充填仕上げ(バイアル[液体および凍結乾燥]、プレフィルドシリンジ[PFS]、 カートリッジ)の対応が可能
- 用途/実績例
- 【用途】 ■バッチサイズは1,000〜100,000バイアルまで対応 ■強固な品質管理体制 ■PIC/S GMP準拠のオペレーションを実施し、国際規制に適合 ■LIMS(実験室情報管理システム)およびQMS(品質管理システム)を統合し、 品質管理・保証の効率化を実現 ■迅速かつコスト効率の高いソリューション
【受託サービス】モノクローナル抗体(mAb)医薬品受託開発・製造
- 概要
- 【Mycenaxの主な能力】 ■エンドツーエンドのバイオ医薬品開発・製造 ■Proof-of-Concept(概念実証)および製造適性試験から、毒性試験、臨床試験、 商業生産まで、フルサービスを提供 ■二重/多重特異性抗体、酵素、組換えタンパク質、細胞・遺伝子治療、プラスミドDNAを 含む医薬品の受託開発および製造サービス ■柔軟なDS(原薬)/DP(製剤)製造能力 ■臨床試験用の小規模製造から、商業生産向けの大規模製造(50L〜2,000L)まで対応 ■無菌充填仕上げ(バイアル[液体および凍結乾燥]、プレフィルドシリンジ[PFS]、 カートリッジ)の対応が可能
- 用途/実績例
- 【用途】 ■バッチサイズは1,000〜100,000バイアルまで対応 ■強固な品質管理体制 ■PIC/S GMP準拠のオペレーションを実施し、国際規制に適合 ■LIMS(実験室情報管理システム)およびQMS(品質管理システム)を統合し、 品質管理・保証の効率化を実現 ■迅速かつコスト効率の高いソリューション
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