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このウェブセミナーでは、規制環境下での準拠のためのシンプルなチェックリストとなるべき点を示します。
ヴァイサラUSのシニアコンプライアンスエキスパートであるポール・ダニエルが、GxP環境のモニタリング用途で陥りやすい失敗例とそこから得られる考察について解説いたします。 FDAの警告レターや483のサンプルを検証しながら、実際の監査でどのように準拠違反を回避できるのかを学んでいきます。このウェブセミナーを通じて、次回の監査の環境管理についてより自信を深めることが目的です。
viewLincはGxP規制対象のモニタリング用途に設計され、複数のパラメータを管理することができます。
ヴァイサラのモニタリングシステム（CMS）は以下のサービスを提供します ▼viewLincソフトウェアによる、温度、湿度、その他パラメータに対するリアルタイムのモニタリングおよびアラーム通知 ▼各種アラーム通知は、画面上での警報、メール、SMS、警報表示灯、警報サービスへのリレー出力、音声通話などを通じて行われます。 ▼履歴やアラームの自動レポートは、viewLinc のセキュアサーバーに保存されます。 ▼データロガーは、有線、PoE、Wi-Fi、VaiNet 長距離無線で簡単に接続できます。 ▼1 台から数千のセンシング装置まで拡張可能です。 ▼信頼性の高い冗長記録は制御システムと並行に作動しバリデーションを簡単にします。 ▼OPC UA および API オプションにより viewLinc を他のシステムに統合できます。 ▼オプションの現場校正サービスは正確な温度と湿度の記録を保証します。 ※詳細は資料請求していただくかダウンロードからPDFデータをご覧ください。
