EUDAMED(UDIデータ)、GDSNデータ登録サービス
EUDAMED含む各国UDIデータベース、GDSNデータ登録サービスを医療機器メーカー様へ提供いたします
ドイツosapiens/BYRD.health社が提供する「バイヤード BYRD - theplatform」は、欧州委員会(EUROPEAN COMMISSION)が稼働させる医療機器データベース「EUDAMED」(European Databank On Medical Devices)にMDR、IVDR、MDD、IVDD等のUDIデータ登録・送信をサポートするサービスです。 EU以外にも米国FDA/GUDID、英国NHS/Scan4Safety、中国NMPA/CUDID、台湾(TUDID)、韓国(IMDIS)、サウジアラビア(SAUDI-UDI)へのデータ送信サービスも実施しております。また、今後、UDIデータ提出を求めるオーストラリア、スイス、カナダ、ブラジル、エジプトなどへのサポートも計画しております。 グリッドエージェントは、日本国内及びアジア太平洋地域の医療機器メーカー様へ本サービスを提供いたします。
- 企業:株式会社グリッドエージェント 本社
- 価格:応相談