【医療機器向け】ISO運用改善・業務標準化支援
現場で機能する業務の仕組みへ、医療機器のISO運用を見直します。
医療機器業界では、製品の安全性と有効性を確保するための厳格な規制遵守が求められています。そのため、ISO規格に基づいた品質管理体制の運用は不可欠ですが、実際の現場業務との乖離が生じると、規制要件の達成や製品の品質維持に支障をきたす可能性があります。当社のISO運用改善・業務標準化支援は、現状業務を可視化し、ISO規格と実際の業務を結びつけることで、規制要件への適合を支援し、現場で運用・改善できるマネジメントシステムの構築と定着を支援します。 【活用シーン】 ・製造・品質管理プロセスの標準化による規制遵守強化 ・ISO13485などの規格認証取得・維持 ・業務効率化による人的ミスの削減 ・従業員の品質意識向上 【導入の効果】 ・規制遵守の強化とコンプライアンスリスク低減 ・製品品質の安定化と信頼性向上 ・生産性の向上とコスト削減 ・企業イメージの向上 ・組織全体のパフォーマンス向上
- 企業:株式会社ジェムコ・コーオペレーションズ 本社
- 価格:応相談