DI確保を自動化。GxP査察を支える環境モニタリングシステム。
あらゆる測定パラメータを、セキュアな一元管理プラットフォームへ。
医薬品の製造・保管現場において、環境データの逸脱は製品品質に直結する重大なリスクです。 『testo Saveris 1』は21 CFR Part 11およびEU GMP Annex 11に完全準拠。 人手による記録・確認を自動化し、ヒューマンエラーを排除することで、データインテグリティ（DI）の確保と業務効率化を同時に実現します。 1. 厳格な規制・査察への対応 CFRソフトウェアにより、電子署名や監査証跡の管理を徹底。一元管理プラットフォームで、あらゆるパラメータの包括的な分析・管理が可能です。 2. 現場の制約を解消する柔軟なシステム 独自無線と有線を組み合わせ、広大な工場や多層階でも死角のない監視網を構築。超低温（-200℃）からインキュベーターまで、最大1,000台のロガーを統合でき、他社機からの信号取り込みも可能です。 3. リスクの早期発見と管理工数の削減 閾値逸脱時には即座にアラート通知し、リスク把握の遅れを防止。自動レポート作成機能により、帳票作成の手間を省き、常に査察に対応できる状態を維持します。
- 企業：株式会社テストー
- 価格：応相談
