『SENDトータルサポート』イナリサーチ
SEND対応の負担軽減に！SENDデータ作成、書類作成、FDA申請のサポートなどSENDに関する一貫したサービスを提供致します！
2016年12月17日以降開始の非臨床試験について、FDAはCDISCに準拠のSENDデータの提出が必要となりました。 イナリサーチでは、SENDデータパッケージの作成からFDA申請までのトータルサポートを行っています。当社では、GLP認証を受けており高い品質と信頼性に定評があるInstem社のソリューションを導入しています。 SEND申請における最大のリスクは、FDAによる差戻し（受理拒否）による時間とコストの損失です。 他にも、対応全般に関する負担、何から準備したらよいか、SENDに関する最新動向など お困りのことがございましたら、ぜひ一度ご相談ください。 【サービス特長】 ■充実のトータルサポート ■組織的・総合的な対応でお客様のニーズにお応え ■専任チームや試験責任者などによる信頼性の高いデータセットの作成 ■他施設の試験でも対応OK ■マルチサイト先のデータ統合も可能 ■規制要件の最新動向や実例情報もセミナーでいち早くお届け 等 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
- 企業：株式会社イナリサーチ
- 価格：応相談
