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信頼性の高い試験データの提供や試験報告書作成などを責任をもって実施致します
株式会社ケイ・エス・オーでは、機能性食品、化粧品素材、医薬部外品の ヒト試験の受託業務を行っております。 ヒト試験の立案から最適な試験実施医療機関との契約、倫理委員会の開催 などを責任をもって実施。 また、独自のデータエントリー（エントリーシステム）によるデータ入力、 入力データを原資料の徹底したSDVの実施により、信頼性の高いヒト 臨床試験データを提供いたします。 【特長】 ■ヒト試験の立案・実施から論文作成・学会発表までフルサポート ■信頼性の高いデータ提出 ■境界域ボランティアが多数登録されている独自のボランティア会 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
個別許可型トクホにおいてトップクラスの実績があります！
当社では、ヒト試験専用施設“江坂リサーチセンター”を設け、 幅広い領域におけるヒト試験を受託しております。 「疲労評価試験」「睡眠評価試験」「精神作業疲労」「肌評価試験」 「脂肪燃焼（呼気代謝）評価試験」など、各種ニーズに対応した設備を 揃え、食品、医薬品、家電、居住空間など各種製品の健康機能性を ヒト試験により評価しています。 【ヒト試験の実施体制】 ■臨床試験登録システム(UMIN-CTR)への登録対応 ■「人を対象とする医学系研究に関する論理指標」に準拠した試験実施 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
一括受託・部分受託対応！ヒト試験は当社におまかせください！
当社では、最終納品まですべてサポートする『ヒト試験受託サービス』を ご提供しております。 Chronos-wizによる被験者管理のもと、スクリーニング、選定・割付、 試験実施をいたします。 また、実施内容や予算に応じたカスタマイズも承っており、論文の作成及び 届出といった追加オプションや、部分受託、試験デザインの提案・ヒト試験の 計画などのコンサルティングも対応しております。 ご要望の際は、お気軽にご相談ください。 【部分受託例】 ■被験者募集のみ ■データマネジメントのみ ■倫理審査のみ ■試験運営サポートのみ ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。
