【セミナー】プログラム医療機器（SaMD）の最近の規制動向
厚生労働省 ： 更なる実用化に向けた取り組み
当社は、「プログラム医療機器（SaMD）の最近の規制動向」のセミナーを開催します。 医療機器は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」によりその製造・販売等が規制されている。平成26年からは、疾病の診断・治療等を目的とした単体プログラム（ソフトウェア）についても医療機器としての規制対象となり、多くのプログラム医療機器が製造販売承認等されている。 厚生労働省では、プログラム医療機器の更なる実用化と国際展開を目指し、令和5年9月に経済産業省と連名で「プログラム医療機器実用化促進パッケージ戦略2（通称：「DASH for SaMD2」）」を公表。萌芽的シーズの早期把握と審査の考え方の公表等、様々な取り組みを行っている。 本講演では、プログラム医療機器に関する最近の規制動向について詳説する。 【セミナー詳細】 ■開催日時：9月27日(金)13:30-15:30(開場13時) ■講師：厚生労働省 医薬局 医療機器審査管理課 プログラム医療機器審査管理室長 博士（薬学） 水谷玲子 氏 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問合わせ下さい。
- Company：株式会社日本計画研究所
- Price：応相談
