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医薬品臨床試験 - 企業1社の製品一覧

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動物用医薬品臨床試験(GCP・GLP)

動物用医薬品を農水省に申請するための臨床試験および非臨床試験を行います。

食環境衛生研究所は、動物用医薬品のCRO(開発業務受託機関)「国内4社のうちの1社」として受託試験を行っております。 動物用医薬品の登録を国へ申請するためには、「品質管理」「有効性」「安全性」の3つに関して臨床試験および非臨床試験が必要となります。 食環研では、「GCP省令」、「GPSP省令」及び「GLP省令」に基づき、家畜用(鶏・豚・牛)から、ペット用(犬・猫)医薬品、医薬部外品まで、新薬を動物やオーナーに届けるためのサポートをさせていただきます。 【試験内容(一部)】 ○GCP試験;臨床試験(野外農場、動物病院) ○GLP試験;残留試験、安全性試験 ○GPSP試験(年次報告、申請書作成) 詳しくはお問い合わせください。

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