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再生医療分野で必要とされるお客さま独自の組成培地を、フルカスタムで製造受託した事例をご紹介！
再生医療を取り扱っている業界へ「お客さまオリジナル組成培地」を 導入した事例をご紹介します。 お客さまは「新たに培地調製タンクを設置するスペースがない」「使用原料が 多く、原料選定から自社で対応することが難しい」等の課題を抱えていました。 導入後は、開発ステージに合わせて、ご希望の荷姿で提供することや、シングル ユースバッグメーカーと協業により安定供給体制を構築することができるように なりました。 【事例概要(一部)】 ■課題 ・新たに培地調製タンクを設置するスペースがない ・使用原料が多く、原料選定から自社で対応することが難しい ・調製作業にかかる時間を削減したい ・開発ステージに応じて使用量が変動するため、柔軟な供給が必要 ・保管スペースがなく、必要なタイミングで必要量だけ欲しい ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
液体またはTSB培地をオートクレーブした際の現象について解説した資料をご紹介
当資料は、オートクレーブ処理された液体BIアンプルのカラメル化 (暗色化)現象について解説しております。 培養時に、胞子がサイクルで死滅しなかった場合についてや、カラメル化の間、 培地中に存在し得るグルコースおよび他の糖について等を掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャパン 株式会社までお気軽にお問い合わせ下さい。 【掲載内容(一例)】 ■カラメル化はメディアの成長促進能力を損なうでしょうか？ ■培地が非常に暗い場合でもBIは機能しますか？→はい ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
少量のガスでも浮くポリスチレン素材とガスを溜める特殊構造により、容易な判定・誤判定リスク低下・陽性時の判定時間短縮に貢献します
当社では、使い切りタイプで培地調製・除菌・洗浄が不要な 『PSダーラム管入り液体培地』を取り扱っております。 ■ガラスより軽いポリスチレン素材！ 一般的なガラス製ダーラム管（比重2.5）に比べ、 ポリスチレン製（比重1.06）のPSダーラム管は比重が半分以下。 少量のガスでも浮き上がるため、判定が容易となります。 ■ガスが溜まりやすい特殊な形状！ PSダーラム管の切り口には凹凸が加えられており、 発生したガスを捕集し易い構造になっています。 そのため、誤判定のリスクを下げ、陽性時の判定時間が短縮されます。 ■片手で開け閉めできるため、検査作業の時間短縮に！ ワンタッチタイプの容器なため、素早く蓋の開閉ができることで、 検査作業の時間短縮につながります。 食品性菌検査における様々な菌種に対応した培地をご用意できますので、 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【ラインアップ】 ■EC液体培地 ■BGLB液体培地 ■BTB加LB液体培地 ■mMRS液体培地 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。
第16改正日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)準拠
● 世界が認める高い品質と信頼性のBD BBL（TM）&Difco（TM）ブランド ● 三極薬局方に準拠した成績証明書をロットごとに完備 ● ボトルの識別を容易にするカラーキャップ ● 培地の変化が見やすい透明ラベル ● 有効期限：製造より12ヶ月(常温保存) 第16改定日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)の三局調和に基づくBD BBL（TM）&Difco（TM）ブランドの無菌試験用液体培地です。局方に準拠した品質・性能試験を行い、これらに準拠した試験成績書(Certificate of Analysis)をロットごとに発行しています。
日本薬局方準拠！培地の透明度が高く変化が見やすい無菌試験用液体培地
『無菌試験用液体培地』は、日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、 欧州薬局方(EP)の三局調和に基づくBD BBL/BD Difco ブランドの製品です。 三極薬局方に準拠した成績証明書をロットごとに完備しています。 また、培地の透明度が高い為、菌の増殖がはっきりと確認できます。 【特長】 ■使用用途に合わせた幅広いボトルの形状 ■変化が見やすい透明度の高い培地と透明なラベルを採用 ■選べる4種類のキャップ形状 ■有効期限：製造より12ヶ月(常温保存) ■無菌性保証：SAL(無菌性保証水準)は10-6を担保 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
各公定書に基づくマイコプラズマ否定試験に直接使用可能！
当社のマイコプラズマ否定試験用液体培地の特徴 ・生物学的製剤基準を参照した組成です ・日本薬局方、ならびに、生物学的製剤基準の培地性能試験に適合した増殖能を示します ・調製済み液体培地ですので、各公定書に基づくマイコプラズマ否定試験に直接使用可能です ・-20℃以下の保存で1年間使用可能です ・国内で製造しています
抗体医薬品用無菌液体培地の供給体制
1．提供内容の概要 独自のレシピに基づいたカスタム培地を、研究から商用生産まで幅広くサポートします。 ◆培地の種類： オリジナル基礎培地、オリジナルフィード培地 ◆プロセス： 継代用から本培養用まで対応 ◆供給荷姿： ボトル、各種シングルユースバッグ（2D/3D） 2．導入までのステップ 4ステップで確実な導入を図ります。 (1)試作（エンジランでのトライアル製造） (2)培養評価（実際の細胞での性能評価） (3)運用設計（課題の洗い出し・協議） (4)本供給開始（GMP準拠体制） 3．供給・物流スキーム 弊社製造拠点と外部倉庫を連携し、原料供給から製品移動までシームレスなネットワークを構築。 常温から冷蔵・冷凍まで徹底した温度管理を徹底しています。 4．導入メリット ◆労働時間の削減： 培地調製作業の外注化による工数削減 ◆生産の効率化： 調製ミスや設備維持リスクの低減 ◆業務集中： コア業務（創薬・プロセス開発）へのリソース集中
再生医療における足場作製をサポートするカスタムBuffer
再生医療業界、特に足場作製においては、細胞の生存と機能維持が重要です。Bufferの適切な選択は、細胞の環境を最適化し、足場材料との適合性を高める上で不可欠です。Bufferの組成が不安定であったり、製造に時間がかかったりすると、足場作製の効率が低下し、研究開発や治療の遅延につながる可能性があります。当社カスタムBuffer導入事例では、お客様のニーズに合わせたBufferを提供し、足場作製の課題解決をサポートします。 【活用シーン】 ・再生医療における足場作製 ・細胞培養 ・細胞の保存 【導入の効果】 ・細胞の生存率向上 ・足場材料との適合性向上 ・研究開発の効率化
GMP準拠の液体培地で、ワクチン製造の効率化をサポート
ワクチン製造業界では、高品質な製品を安定的に供給するために、製造プロセスの効率化が求められます。特に、細胞培養に使用する培地の品質は、ワクチンの有効性や安全性を左右する重要な要素です。培地の調製ミスや品質のばらつきは、製造効率の低下や製品の品質問題につながる可能性があります。当社の液体培地は、GMP準拠の製造環境で生産され、安定した品質を提供することで、ワクチン製造における課題解決を支援します。 【活用シーン】 ・ワクチン製造における細胞培養工程 ・細胞培養培地の調製工程 ・培地品質の安定化 【導入の効果】 ・培地調製作業の外注化による工数削減 ・調製ミスや設備維持リスクの低減 ・コア業務（ワクチン製造）へのリソース集中
GMP準拠の液体培地で、細胞培養をサポート
再生医療分野では、細胞の品質と安全性が最重要課題です。細胞培養に用いる培地には、細胞の増殖を促進し、高品質な細胞を安定的に供給する役割が求められます。当社製品は、GMPに準拠した製造環境で製造されており、再生医療における細胞培養を強力にサポートします。 【活用シーン】 ・細胞治療 ・バイオ医薬品開発 ・研究開発 【導入の効果】 ・細胞培養の安定化 ・高品質な細胞の供給 ・研究開発の効率化
