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薬事コンサルティングサービス - メーカー・企業と業務用製品 | イプロスものづくり

薬事コンサルティングサービスの製品一覧

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医療機器の選任製造販売業(D-MAH)サービス

日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカー様に代わって、届出・登録作業を代行いたします。※輸入機器の一時保管も承ります

■「第三種医療機器製造販売業許可番号:28B3X10031」 1. 国内でのPMDA/MHLWへも許認可(届出) (外国製造業者が直接製造販売届出を出せます) 2. 外国製造業の製造業登録 3. QMS/GVP対応 4. 厚労省/PMDA/都道府県対応 ■製造業登録者(保管) 「医療機器製造業登録番号:28BZ200196」 1. 輸入医療機器の一時保管(高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器) 2. 貴社様医療機器の包装・表示・保管に当方の倉庫利用可能

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