クリーンルームでの『打ち抜き加工』
クラス10,000のクリーンルームでロール材の『フィルム加工・打ち抜き加工』、500mmを超えるサイズの加工も可能です。
松元加工(株)ではクラス10,000のクリーンルームでロール材の『フィルム加工・打ち抜き加工』、500mmを超えるサイズの加工も可能です。
- 企業:松元加工株式会社
- 価格:応相談
1~4 件を表示 / 全 4 件
クラス10,000のクリーンルームでロール材の『フィルム加工・打ち抜き加工』、500mmを超えるサイズの加工も可能です。
松元加工(株)ではクラス10,000のクリーンルームでロール材の『フィルム加工・打ち抜き加工』、500mmを超えるサイズの加工も可能です。
評価用試験機も充実!“クラス10,000”や“クラス10,00”のクリーンルームを完備しています
ユー・コーポレーションが保有する設備をご紹介します。 すべての化粧シートの印刷やメンブレンの回路印刷を作業する 「クリーンルーム(クラス10,000)」をはじめ、より品質基準が厳しい 製品を作業する「クリーンルーム(クラス10,00)」を完備。 また、「恒温湿器の環境試験機」など、評価用試験機も充実しています。 【保有設備】 ■クリーンルーム(クラス10,000) ■クリーンルーム(クラス10,00) ■恒温湿器の環境試験機 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
「良い製品とは何であるのか」の追求心を工場の設計に反映
当社では、最新設備を導入し安全衛生面や作業性で優れた環境を実現して います。 各工程ごとにクリーン度で区分けし、汚染を未然に防ぐゾーニングを採用。 区域の清浄度を維持することにより、管理レベルの高い安定した環境を 保つことができます。 また、交差汚染を排除するために導線にこだわったり、工場と室外との 接点にも配慮するなど、徹底した衛生管理を行っております。 【特長】 ■工場内のクリーン度を区分けし汚染を防ぐ ■交差汚染を防止するため導線にこだわる ■製造品質を保つために各部屋を徹底的に管理 ■工場と室外との接点にも配慮 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
高度な無菌管理を実現!GCTP省令に準拠したクリーンルームの製造環境が整った事例
研究所にてALS、パーキンソン病など中枢神経領域・先天性代謝疾患難病 治療薬の開発を進めていますが、治験以降で使用する製剤の製造においては GCTP管理された設備が必要となります。 開発を行う実験エリアと製造エリアは必ず分離され、研究用試薬・資材と 製造用試薬・資材が混在することを防止する施設が必要でした。 そこで、GCTPに準じた細胞培養加工施設として抗菌パネル、抗菌床シートを ベースとして部屋を構成。 結果、再生医療新法にも適応した施設となったことで、安全性も非常に高く、 品質管理や運用面においても満足いく施設となりました。 【問題点】 ■治験以降で使用できる製剤製造環境がなかった ■現状の実験室は清浄度グレード管理がされていない ■GCTP省令、カルタヘナ法、無菌製剤の指針に沿った設備が必要 ■開発を行う実験エリアと製造エリアは分離されていることが必須条件 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。