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高い耐性・安定性を有する素材を採用し各種溶剤に対応 。アイソレーター、フレコン、排出スリーブなどご要望のデザインで製作可能。
1. 多種多様な溶剤に対し極めて高い耐性・安定性を有する特殊フィルムを採用。 2. フィルムはFDA、USP、EP認可品。 帯電防止性を有し、焼却時のダイオキシン発生もありません。 3. ハードウォールアイソレーターと比較し、初期投資額は約10分の1かつ短納期。 納入後の設計変更も容易。 4. カスタマイズ設計のため多様なコンセプトに対応可能。既存設備にも柔軟に適用可能。 5. 使い捨てコンセプトにつき洗浄バリデーションが不要で、煩雑な検証プロセスが不要。 6. ユニークな専用クリンプ工具により、スリーブ及びバッグを暴露することなく簡単に切り離し可能。 7. 封じ込めレベルはOEL＜1μg/㎥を実現。 8. 陰圧管理にも対応。
ADC製造に対応したナノグラムの封じ込めと使用後のエア抜き収縮機能による安全・コンパクトな廃棄
抗体薬物複合体(ADC)は、がんとの闘いに不可欠です。しかし、その高い効力は、安全性を損なうことなく製造の柔軟性と機敏性が必要であることを意味します。soloADCは、ADC製造と有毒リンカーの配合専用に設計された、封じ込め能力が実証されている最高性能の封じ込めアイソレータユニットです。 きわめて毒性の高い工程で使用されるため完全使い捨て構造となっています。 クリーニングの検証が不要ですのでコストと時間を大きく節約できます。soloADCは従来のフレキシブルフィルムの封じ込め基準を格上げし、製品と作業スタッフの総合的な安全性とシングルユースシステムアイソレータの利点を兼ね備えたものとなっています。
ウォークインドラフトによりニーズに応じた原薬の受託合成に対応します！
当社では、医薬品製造用としてISO8相当の高度な原薬封じ込めクリーンルームを 保有しています。 シングルユースアイソレータを備え、交叉汚染を防ぎつつ、少量高薬理活性原薬 （数グラムから数キログラム）の生産に対応。 厳正な湿度管理により年間を通じて高品質な原薬を生産することができ、 ウォークインドラフトによりニーズに応じた原薬の受託（カスタム）合成に 対応します。 【特長】 ■シングルユースアイソレータ ■高薬理活性原薬 ■交叉汚染を防止するためシングルユース ■多品種少量の有機合成反応を行うため、ウォークインドラフトを設置 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
