ルーム防護服(作業) - メーカー・企業と業務用製品 | イプロスものづくり

[技術資料]GMP Annex 1 に準拠した防護製品選定

無菌製造における最大の汚染要因は人の動作であることをご存じですか？クリーンルームでの防護製品選定に関する実践的ガイド

本カタログは、EU GMP Annex 1（無菌医薬品製造）改訂版の要求事項を踏まえ、無菌環境における作業者由来の汚染リスク管理について詳しく解説するとともに、適切なクリーンルーム用防護服・RABS／アイソレーター用手袋の選定ポイントを紹介するホワイトペーパーです。 2022年8月に発行され、2023年8月より施行されたAnnex 1改訂版では、「人」が最大の汚染源であることが改めて強調され、作業者の行動管理、服装、PPE（個人防護具）の適格性評価がこれまで以上に重要視されています。本カタログでは、これらの規制背景を分かりやすく整理し、現場での実務にどのように落とし込むべきかを解説しています。