保証支援クラウドサービス - メーカー・企業と業務用製品 | イプロスものづくり

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食品GMPにも対応|文書を通じた品質保証支援クラウドサービス

【GMP・ER/ES等の規制対象文書の管理、品質保証支援】文書管理クラウド『Perma Document』

2026年9月、機能性表示食品のうち、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に対するGMP基準の適用が完全施行となります。対象企業では、製品標準書や手順書の整備のほか、変更管理/逸脱管理の実施・教育訓練・製造等に関する文書及び記録の適切な保存が求められています。『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、70社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に実現できます。文書ごとの表示、印刷、ダウンロード等のアクセス制御も可能です。また、逸脱・変更管理機能では、ユーザーが業務フローのテンプレートを作成できるため、運用コストの削減も可能です。そのほか、監査証跡管理、万全のバックアップやセキュリティを備えています。これらにより規制文書の管理に関わる課題を解決し、業務の効率化が可能です。ご興味のある方はカタログをご覧ください。またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。

企業：株式会社野村総合研究所
価格：応相談

文書・データ管理
ファイル管理
その他品質管理システム
保証支援クラウドサービス

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文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス

文書管理クラウドサービス『Perma Document』

『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に実現できます。文書ごとの表示、印刷、ダウンロード等のアクセス制御も可能です。また、逸脱・変更管理機能では、ユーザーが業務フローのテンプレートを作成できるため、運用コストの削減も可能です。そのほか、監査証跡管理、万全のバックアップやセキュリティを備えています。これらにより規制文書の管理に関わる課題を解決し、業務の効率化が可能です。スムーズかつ短期間での導入のため、ＣＳＶ（コンピュータ化システムバリデーション）を支援する雛型文書のオプションも用意されています。ご興味のある方はカタログをご覧ください。またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。

企業：株式会社野村総合研究所
価格：応相談

文書・データ管理
その他品質管理システム
ファイル管理
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文書を通じたあらゆる製品の品質保証支援クラウドサービス

文書管理クラウドサービス『Perma Document』

『Perma Document』は2008年からの運用・60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 ISO9001 品質マネジメントシステム（QMS）などの規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に実現できます。文書ごとの表示、印刷、ダウンロード等のアクセス制御も可能です。また、変更申請や不適合報告では、ユーザーが業務フローのテンプレートを作成できるため、運用コストの削減も可能です。そのほか、監査証跡管理、万全のバックアップやセキュリティを備えています。これらにより規制文書の管理に関わる課題を解決し、業務の効率化が可能です。ご興味のある方はカタログをご覧ください。またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。