同等性試験受託サービス - メーカー・企業と業務用製品 | イプロスものづくり

生物学的同等性試験(BE Study)

パイロットスケールでの早期試験対応！初期開発段階でも柔軟に試験を実施します

当社は、ジェネリック医薬品の研究開発支援として、海外における BE試験やPK試験を受託実施しております。 PMDAのガイダンスに基づく品質管理体制のもと、日本の製薬会社の ニーズに応えるサービスをご提供。 パイロットBE/PK試験を短納期・低コストで海外実施可能な点は、 特に日本のジェネリック医薬品企業にとって大きなメリットです。 【特長】 ■PMDAによる海外試験データの受容傾向に対応 ・先進のPMDA資料/方針に基づき、適切な試験設計が可能 ■パイロットスケールでの早期試験対応：初期開発段階でも柔軟に試験を実施 ■日本のCROと比較して競争力のある価格設定 ■高品質なデータと迅速な納期対応 ・開発スピードを落とさず、次ステップへの判断を早期化 ■日本企業向けの豊富な対応実績：ニーズに即したきめ細かい対応 ※詳しくはPDF(英語版)をダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。