FDA 21CFR Part11対応 重量選別機
データインテグリティ対応 × 優れた運用性を両立したモデル
医薬品製造において求められるFDA 21 CFR Part 11、Annex 11、PIC/S PI 041などの規制要件に対応。 データインテグリティを確保しながら、快適な操作性と高精度な検査を実現する重量選別機です。 <特長> ✅ 規制対応: ・適格者認証(ユーザー管理)…オプションのActive Directory連携(LDAP/LDAPS接続)を追加することで、社内システムでユーザ情報の一元管理も可能! ・監査証跡や統計データをEthernetを介して、編集不可のPDFレポートと暗号化ファイルで出力 ・バックアップ・リストア(復元)機能搭載 ✅ 快適な操作性:15インチの大画面で直感的な操作が可能 ✅ 高精度・高安定性:自社製秤による信頼性の高い重量検査 詳しい資料やご相談は、[関連外部リンク]をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 *Active Directoryは、マイクロソフト グループの企業の商標です。
- 企業:アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
- 価格:応相談