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文書翻訳(本) - メーカー・企業と業務用製品 | イプロスものづくり

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医療機器翻訳の監査対応ガイド　※ISO17100準拠の翻訳とは？

医療機器翻訳の監査対応ガイド　※ISO17100準拠の翻訳とは？

監査で評価される！ISO17100準拠の工程で、規制対応・安全性・多言語展開を支える医療機器メーカー向けの翻訳サービス

当社が提供している「医療機器専門翻訳サービス」についてご紹介いたします。 翻訳品質を、個人の腕から国際規格のプロセスへ。 第三者レビューを含むISO17100準拠プロセスにより、 監査対応を一本化しやすく、品質のばらつきを抑えやすい体制を整えております。 特定言語に限定せず、同一の品質基準・工程で運用できる 体制を整えており、言語が増えても品質基準と工程を揃えやすいことが特長です。 【特長】 ■第三者レビューを含むISO17100準拠プロセス ■用語集/スタイルガイド運用＋差分対応 ■多言語同時/段階展開に対応 ■社内レビュー工数を圧縮しやすい(手戻り低減) ■言語追加がスムーズ(同一フローで横展開) 【本資料でわかること】 ■ ISO17100が監査で評価される理由 ■ 翻訳体制の説明で見られるポイント ■ 多言語翻訳の品質を揃える方法 ■ 医療機器翻訳でよくある監査指摘 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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翻訳証明　[英語、中国語、韓国語、欧州言語など多言語対応]

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1.40年の実績 2.仕事が早い 3.高い技術力 4.広い対応力 5.合理的コスト

1.公的機関に翻訳した書類を提出する場合、「翻訳証明」(翻訳済み内容が元の書類と相違ないことを証明する)が必要となります。 2.「翻訳証明」は、本人ではなく、第三者が作成、提出する必要がございます。 3.海外赴任などの場合、大使館などに戸籍謄本、住民票、通帳などを翻訳し、「翻訳証明」を付けて提出する必要があります。 4.IMSでは、「翻訳証明」の提出が義務づけられている書類を、タイムリーに翻訳し「翻訳証明」を添付いたします。 5.またIMSは各国語に対応しておりますので、その国の言語での「翻訳証明」の提出が可能です。 選任のスタッフが、素早く対応致しますので、お気軽にお問い合わせください。

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