キャタレント・ジャパンのニュース一覧

パッケージングは​​、臨床試験の成功に大きな影響を与える可能性があります。弊社のEBOOKにて、パッケージを最適化する上で重要な考慮事項ついて是非ご確認ください。

中国本土とフリートレードゾーンにあるキャタレントの施設を活用して、中国国内およびグローバルに向けた臨床供給をどのように簡素化し、加速できるかについてご説明しております。以下の詳細・申込みボタンよりご覧ください。

キャタレントは、2021年9月に滋賀県に新しい施設を開設いたします。この施設では、1次包装、2次包装、治験薬の保管配送、回収廃棄まで、end to endのサービスをご提供しております。詳細は以下の関連リンクよりご確認ください。

試験を予定通りに開始出来るか、試験が遅延してしまうか、決定的な差をもたらすキャタレントの最高クラスの対照薬調達戦略を、EBOOKにて是非ご確認ください。

2021年9月に日本に新しい施設を開設いたします。この施設は、経口剤、生物製剤、および先進的な治療製品のための統合的な臨床供給ソリューションを、グローバルおよびローカルのスポンサー様にご提供出来る拠点となっております。APACにおいて、弊社のように地域に密着した専門知識を持つプロバイダーが、患者様への信頼性の高い臨床供給を確保する上でいかに重要であるか、以下のリンクより是非ご確認ください。

2021年後半に、カリフォルニア州に新しい臨床供給施設をオープンいたします。この施設は当社の経口剤開発センターに近接しており、スポンサー様にとっては、単一のサプライヤーと連携する事で、製品の開発から臨床供給、市場投入までの期間を短縮出来るメリットがあります。詳細をウェビナーでご説明しておりますので、是非ご覧ください。

シンガポールの臨床供給施設で、新たに-20℃〜-80℃の保管対応が可能となります。輸入/再輸出のライセンスを取得し、コールドチェーンの取り扱いと流通の設備がさらに充実したこのハブは、APACにおいて高度な臨床供給を求めるスポンサーにとって優れた選択肢です。

このウェビナーでは国内臨床試験における治験薬供給についての規制およびベストプラクティス、地域の専門知識の重要性などの基本事項について説明します。 A Global Sponsor’s Guide to Successful Clinical Supply in Japan Presented by: Nakaya (Nick) Matsumaru, General Manager, Catalent Shiga

アジア太平洋（APAC）地域は、臨床研究を含む製薬およびバイオテクノロジーの革新のための新興市場になっています。 APAC内での臨床供給流通戦略の管理は、国ごとの規制の違いや、地域全体の天候や気候の大幅な変化により、非常に複雑になる可能性があります。 サプライチェーン計画を実行するときにビジネスの継続性を維持することは、試験の成功にとって重要です。 CatalentのDanielGaoとTraceyClareは、APAC内での治験薬供給の課題及び解決策について話し合います。

<Webinar Title> Planning Ahead: Using Phase 2 to Anticipate Phase 3 Clinical Supply Challenges and Solutions フェーズ2の臨床試験において、スポンサーは発生する可能性のあるフェーズ3の課題に備えることが重要です。 下記、利用可能なリソースを理解することは、フェーズ3を開始する前に準備するための鍵です。 ・フェーズ3でスポンサーが直面する可能性のあるいくつかの課題は何ですか？ ・スポンサーはどのようにして研究プロトコルを強化し、サプライチェーンの効率を向上させることができますか？ ・ 治験依頼者はどのようにしてリスクを軽減し、円滑な研究の実施と正確なデータ収集を確実にすることができますか？ ぜひこちらのウェビナーで、効果的な臨床試験の供給管理に向けた戦略を確認してください。

<Webinar Title> Planning Ahead: Using Phase 1 to Anticipate Phase 2 Clinical Supply Challenges and Solutions 通常、初期段階の臨床研究は後期段階の臨床研究よりも複雑ではありませんが、長期的な臨床試験の場合、臨床供給パートナーを選択する際に考慮すべき重要な詳細が多くあります。例えば、”フェーズ1からフェーズ2へのスムーズな移行”については、単一のプロバイダーとの総合ソリューションを利用することで保証されます。 総合ソリューションと潜在的なプロバイダーの評価において、臨床スポンサーは何を知る必要があるでしょうか？課題は？初期段階の成功を確実にするためのパートナーシップ強化の重要性について？ ぜひこちらのウェビナーで、効果的な臨床試験の供給管理に向けた戦略を確認してください。

Catalentは、最も複雑な盲検化およびマスキングの課題に対しても柔軟で創造的なソリューションを提供します。 この記事では、専門家のPaul Ingramが、研究にバイアスのリスクを最小限に抑えながら、戦略と適応性のバランスをとることで成功を確実にする方法について概説します。

このウェビナーでは、キャタレントのパネリストである品質担当副社長のデニスクローン（Harmans/ BWI）と、臨床供給サービスおよび医薬品技術統合のプログラムディレクターであるアンマクマホンから、遺伝子治療における製造から流通までの問題回避、成功戦略等ご案内します。 是非ご参加ください！

経験豊富な臨床サプライチェーンマネージャーが、より効率的な臨床供給計画を策定し、リスクを最小限に抑えて、予定通りのスケジュールと予算で研究を進める方法を提案します。 The Art of Recognizing Clinical Supply Risk Factors REID TONIK DIRECTOR Clinical Supply Chain & Project Management

2021年2月11日(木) 時間: 3:00 p.m. GMT Bionowと共催するこのウェビナーは、剤形選択が製品開発の将来の決定とプロジェクトの軌道をどのように形作ることができるか、そして単一の統合プロバイダーと協力して製品開発を合理化、遅延のリスクを軽減、治験までの時間を短縮する方法を提案します。 演題1: 迅速な製品開発のコンセプト Get from Concept to Clinic Faster on the Product Development Superhighway Stephen Tindal, Director, Science & Technology, Catalent 演題2: 臨床研究管理の最適化 Optimizing Clinical Study Management Gavin Yates, Program Director, Clinical Supply Services & Drug Product Technologies Integrations, Catalent

供給計画と予測は、将来の臨床サプライチェーンの課題のリスクを軽減する上で最大のメリットを提供します。これらの戦略が予期しない供給関連の問題を克服し、患者様にどのように最適な供給をできるかをこのebookでご紹介いたします。