レプリジェンジャパンの製品・サービス一覧

当資料は「AVIPure AAV Affinity Resins」の日本語版の ユーザーガイドです。 「AVIPure」は、アルカリ耐性を備えており、清澄後の細胞培養液(CCCF) から血清型特異的なアデノ随伴ウィルス(AAV)ベクターをワンステップで 簡単に精製できるアフィニティーレジンです。 「AAVアフィニティーレジンの性能特性」や「濃縮CCCFからのウイルス ベクターの推奨精製ワークフロー」の表も掲載されております。 是非、ご一読ください。 【掲載内容(一部)】 ■AVIPure–AAV アフィニティーレジン：AAV2、AAV8、及びAAV9 ■プロセス開発の推奨事項 ・平衡化条件と結合条件 ・洗浄条件 ・溶出条件 ・CIPの条件 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• カラムクロマトグラフ

「KrosFlo KR2i RPMシステム」のタンジェンシャルフローろ過システムと インラインでのタンパク質濃度管理をご紹介いたします。 「タンジェンシャルフローろ過(TFF)システム」は、UF/DFの実行中に 濃度を測定。もはや、オフラインの固定長UV-Vis分光光度計に依存する 必要はありません。 このシステムは、タンパク質濃度をリアルタイムで測定することができます。 【特長】 ■自動化操作が簡易的 ■堅牢な処理能力 ■リスクの最小化 ■柔軟な構成 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• ろ過装置

『XCell ATF Lab Devices』は、PDから製造までリニアにスケールアップ することができます。 「XCell ATF 1デバイス」は、最小容量で、AseptiQuikコネクタや 透過液圧センサなどのアクセサリを内蔵しているのが特長。 「0.5-2LのXCell ATF 1」は、培地コストを削減し、5000Lまでの スケールアップに対応します。 【XCell ATFテクノロジーの特長】 ■より速く、より多くを提供する ・スループットの向上 ・生産性を向上 ・細胞容量を増やす ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• 培地

『XCell Lab System』は、シンプルかつ迅速、コスト効率に優れ、 アップストリームのプロセス開発を可能にします。 プロセスデータと新しいスケールダウン装置モデルにより、 完全な特性評価データを提供することが可能。 また、各コンポーネントは、完全なソリューションとして 機能するよう厳密にテストされています。 【特長】 ■精密工学とシンプルなデザイン ■コントローラ1台につきXCell ATFデバイスを2台接続可能 ■透過側圧を測定することでフィルターの状態をリアルタイムに確認可能 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• ろ過装置

『TFDF(Tangential Flow Depth Filtration)』は、タンデンシャルフロー(TF)と デプスフィルトレーション(DF)の利点を一体化したソリューションです。 チューブ状のデプスフィルターが細胞やデブリスを捕らえ、 プロセス液の滞留を殆ど起こしません。 また、水酸化ナトリウム、グリセリン、腐剤、エタノールを含まない ドライタイプで、ゼロフラッシュスタートが可能な「TFDF Flow Paths」も ございます。 【Synergistic benefits】 ■デプスフィルター：サンプル液の滞留を最小限に抑えた高キャパシティ ■タンデンシャルフローフィルター：プロセス液の濃度差に伴う膜の 　逆浸透を軽減 ■一体型のシステム：1000LMH以上で通常3～6時間の稼働時間 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• ろ過装置

当資料では「Enabling Next Generation Holderless Flat Sheet TFF」について ご紹介しております。 タンジェンシャルフローろ過(TFF)フラットシートカセットには、 リユーザブル製品(PRO)とシングルユース製品(SIUS)があります。 SIUSTFFカセットは単回使用ですが、フィルタープレートインサート(FPI)と クランプ、またはステンレス製ホルダーを使用する必要があります。 【掲載内容】 ■Summary ■Table 1.TangenX Devices ■Table 2.TangenX SC Product Portfolio ■Table 3.Technical Specifications ■Conclusion ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• ろ過装置

『Repligen ProConnex バルブ』は、革新的なArtesynテクノロジーにより、 OPUSプレパックカラムの使いやすさと効率を高めます。 軽量ポリマー構造により、インレットポートとアウトレットポートの 両方に直接取り付けることが可能。 これにより、カラムの損傷リスクとチューブ装着が低減され、 製造環境でのセットアップが簡素化されます。 【特長】 ■軽量ポリマーバルブは直接OPUSカラムに接続可能 ■明確な開閉表示で使いやすい ■インレット、アウトレット、バイパスの3つのポートがある ■デッドレッグのないスムーズで密閉された流量制御 ■追加でガスケットを必要としない簡素な使用感 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• バルブ・継手

『LONG R3 IGF-I』は、インスリンの200倍の効力を持ち、 安定的な細胞培養を実現します。 当製品は、哺乳類の細胞培養における回収量を大幅に増加させるための 分裂促進成長因子です。ヒトIGF-Iのアナログ製剤であり、バイオ医薬品の 大量生産に対応するため、哺乳類細胞培養用に特別に設計・製造。 また、細胞培養液および原薬のいずれのサンプルにおいても、当製品を 定量することができる「LONG R3 IGF-I ELISAキット」もございます。 【特長】 ■効率性 ■シンプル ■省コスト ■ISO 9001 ■安定供給 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• その他 培養

当社は『KrosFlo FS-15およびFS-500 TFFシステム』を取り扱っております。 「KrosFlo FS TFFシステム」は、140mLから500Lまでの容量に対応する フラットシートタイプのTFFシステムです。 「KrosFlo FS-15 TFFシステム」のQuattroflow 150 SUポンプは、 最大流量3LPM、最大圧力4barで最大0.3mまでのフラットシート カセットに対応しています。 【フラットシートTFFシステムの構成】 ■KF Comm 2ソフトウェア ■Quattroflow ダイアフラムポンプ ■蠕動補助ポンプ ■自動圧力調整弁(ABV) ■スケール(重量計) ■TangenX フラットシートカセットアセンブリ ■透過液流量センサー ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• その他 保管・備品

当社では「KrosFlo RS 10 TFF Systems」を取り扱っております。 「1/8インチ KrosFlo シングルユースタンジェンシャルフローろ過(TFF) システム」は、ベンチスケール製造のためのE2E(エンドツーエンド)の 自動化により、製品の歩留まりと操作効率を大幅に向上。 また「ProConnex フローパス」は、射出成形チューブ、ポンプヘッド、 フィルター、センサーなどの高度な流体管理技術を1つのシングルユース デバイスに統合したものです。 【ろ過(TFF)システム コンポーネント(一部)】 ■スケール ■Feed ポンプ(マグレブ、ダイヤフラム、またはペリスタポンプ) ■透過側スケール ■タッチスクリーン(21インチ) ■ペリスタポンプ(permeateコントロール) ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• ろ過装置

『KrosFlo KR2i TFFシステム』は、最小循環量2mLで15Lまでの プロセスに適した自動TFFシステムです。 RepligenのシングルユースTFFシステムは、高品質で 再現性の高い結果を提供。 また、0.1Lから500Lまでの処理量に対応し、最小循環量は約100mLで、 パイロットスケールに適した自動TFFポンプシステム 「KrosFlo KMPi TFFシステム」もございます。 【コンポーネント(一部)】 ■KF Comm 2ソフトウェア ■デジタル制御ペリスリスタポンプ ■ポンプヘッド ■自動圧力調整弁(ABV) ■圧力センサー ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• ろ過装置

『Spectrum 中空糸フィルター』は、生物製剤の限外濾過、透析濾過、 精密濾過プロセスの濾過膜として機能します。 中空糸はハウジングに固定され、高圧用途向けに設計され、 ISOガイドラインに従って製造。 モジュールサイズ、表面積、膜の化学的性質などの幅広い組み合わせにより、 1400以上の異なる製品ラインアップを有し、プロセスニーズに対応します。 【特長】 ■1400種以上の製品ラインアップ ■動作耐圧は、30psi ■シンプル設計、Ready-To-Use ■外部クランプやトルクプロセスが不要 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• フィルター

『セラミックハイドロキシアパタイト(CHT)レジン』は、mAbsや リコンビナントタンパク質の精製においてユニークな選択性を発揮します。 また「OPUSカラム」は、CHTレジンをプレパックし、優れた性能で 世界中に出荷できるようになりました。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【仕様】 ■カラム内径：5-45cm ■ベッド高：5-30cm ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• クロマトグラフィ

『CaptivA Protein Aアフィニティーレジン』は、現在入手可能な 最高クラスのコスト効率の高いクロマトグラフィーレジンです。 一般的なレジンの数分の一のコストで、優れた結合能、アルカリ安定性、 高溶出を実現した製品。 当製品は、業界標準の架橋アガロースビーズと、組換えプロテインAの 世界的メーカーであるRepligen社製の組換えブドウ球菌プロテインA (rSPA)を組み合わせたものです。 【特長】 ■3つの商用プロセスおよびPh.1-3のパイプラインを拡大中 ■30～40mg/mLの高い動的結合能 ■IgG 10ng/mg以下のクラス最高の溶出量 ■安定的なグローバル供給 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• その他 クロマトグラフ

『AVIPure AAVアフィニティーレジン』は、アデノ随伴ウイルス(AAV)2、 8、9セロタイプの初期精製ステップで使用できます。 プロセスの経済性を向上させるために、アルカリ溶液による洗浄(CIP)が 可能で、新しいAAV精製用レジンです。 粒子径が50μmのアガロースビーズは、標準的なバイオプロセスカラムに 充填可能です。 【特長】 ■AVIPureの性能向上とレジン再生 ■キャプチャー工程は2分の滞留時間 ■HCPと残留DNAを低減 ■NaOH CIP再生でレジン性能を維持可能 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• その他 保管・備品

『KrosFlo KR2i RPMシステム』は、リアルタイムプロセス管理と ラボスケールタンジェンシャルフローろ過(TFF)を統合したシステムです。 このシステムは、KrosFlo KR2iシステムとCTech FlowVPX可変光路長 紫外可視分光光度計を組み合わせ、インライン濃度モニタリングと エンドポイント制御を備えた自動TFFを提供。 KR2iとFlowVPXの機能を組み合わせることで、プロセスコントロールと 効率性の向上、プロセスリスクの低減を実現します。 【特長】 ■高精度と再現性のある結果で、プロセス制御を強化 ■サイクル時間を短縮し、歩留率を向上させることで、 　プロセスの効率性を高める ■TFFプロセスの正確な濃縮を保証することで、プロセスリスクを低減 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• ろ過装置

『Repligen ProConnex TPEチューブ』は、半透明で溶着ができ、 ヒートシール可能な新しい押出成形品です。 市販のシーラー、他社のTPEチューブと互換性があります。 BPOG 2020基準による抽出物試験済みです。(ガンマ線照射後＞45kGy) ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■無菌溶着・ヒートシール可能 ■動物由来成分を含まない ■半透明で照射後の色変化が少ない ■業界の一般的な溶接可能なTPEチューブと同等以上の動作圧力 ■一般的な溶接可能なTPEよりも蠕動ポンプの性能が向上 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• チューブ・ホース

『OPUS 45R,60R,80Rカラム』は、製造規模のバイオリアクターからの フィードストリームを精製します。 クロマトグラフィープロセスのスケールアップの必要性に応えて、 当社はバイオプロセス業界向けにプレパックカラムを提供。 1000Lおよび2000Lの大型シングルユース・バイオリアクターの要件を 満たすように設計された製品です。 【特長】 ■費用と労務費を削減：手詰めカラムと比較して、65％以上のコスト削減と 　最大80％の労務費の削減を達成 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• カラムクロマトグラフ

『ProConnex』は、バイオプロセス用に特別に設計された硬質容器です。 高純度PP製で、内部の隙間が無い設計になっており、完全性試験と データパッケージでサポート。 ポートやハンドルなど、デザインの変更が可能なため、お客様の プロセスを最適化することができます。 【特長】 ■サイズは1L～50L ■動物由来成分不使用 ■滅菌方法 ・45kGyまでのガンマ線照射 ・121℃,60分のオートクレーブ滅菌 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• ボトル・容器

当資料は『Solo VPE』のアプリケーションノートです。 遺伝子治療用プラスミドにおけるタンパク質存在下でのDNA純度の測定は、 260/280のUV吸光度比を利用することで測定可能です。 しかし、この手法は、DNA 純度の正確な定量が必要な場合においては 課題もあります。当製品とそのスロープ分光法は、これらの課題を克服し DNA純度比を正確に測定する新しい方法をご提供します。 【掲載内容】 ■Summary ■Apparatus/Equipment ■Method ＆ Results ■Analysis ■Conclusion ■References ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• 遺伝子発現解析 受託

当社では、リアルタイムプロセス管理とラボスケールタンジェンシャル フローろ過(TFF)を統合した『KrosFlo KR2i RPM システム』を 取り扱っております。 当システムは、KrosFlo KR2i システムとCTech FlowVPX 可変光路長紫外可視分光光度計を組み合わせ、インライン濃度 モニタリングとエンドポイント制御を備えた自動TFFを提供。 KR2iとFlowVPXの機能を組み合わせることで、プロセスコントロールと 効率性の向上、プロセスリスクの低減を実現します。 【特長】 ■高精度と再現性のある結果で、プロセス制御を強化 ■サイクル時間を短縮し、歩留率を向上させることで、プロセスの効率性を高める ■TFFプロセスの正確な濃縮を保証することで、プロセスリスクを低減 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

• その他　ろ過・分離装置