Cytivaの製品・サービス一覧

『Allegro(TM) 3D バイオコンテイナー』は、大容量の液体の保管のために開発されたシングルユースバッグです。 信頼性が高く柔軟性があり、なおかつそれを保護するトート（受け容器） への設置と取り扱いが非常に容易にできることを主眼にデザインされてい ます。 また、使用されているフィルムは高いパフォーマンスが要求される医薬品 の製造工程の要求を満たしています。 2Dバイオコンテイナーからラインナップを拡張させた3Dバイオコンテイナーは、最新のデザインで設計され、シングルユースシステムの堅牢性を高めるだけでなく、大容量の液体を取り扱う際の作業性を向上し、製品回収率も高めています。 【特長】 ■作業性を向上させたユニークなデザイン ■簡単で迅速な設置が可能 ■液体充填時にアクセサリーでの保護が不要 ■法規制に準拠したバリデーションデータ ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

クリーンパック(R)・プレスト無菌コネクターは、オス・メスの区別がない無菌コネクターです。 この無菌コネクターは、バイオ医薬品製造のあらゆる用途で確実な流路同士の無菌接続が可能です。 【用途】 ○培地・バッファー調製および移送 ○培養槽への細胞播種 ○発酵/細胞培養中のサンプリング ○培養槽からの培養液回収 ○ユニット間における無菌的な流体移送 ○培養槽やミキサー、3Dバイオコンテイナーへのプローブ挿入 ○ろ過滅菌マニホールドの接続 ※詳しくはカタログをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

iCELLis(R) シングルユースバイオリアクターは、シングルユース技術と固定床バイオリアクターの利点を 組み合わせてプロセスの単純化を実現した、一体型高密度細胞培養用 バイオリアクターです。 迅速な設置と使いやすさに重点を置いて設計されたコンパクトなシステム。ベンチトップシステムで4平方メートルの細胞接着面積、商業生産用システムはわずか3.2平方メートルの設置面積に最大培養面積500平方メートルを可能にします！ より低い密度での細胞播種(Vero細胞では1000 cells/cm2)が可能で、 プロセスを単純化することにより手作業と関連コストを大きく減らします。 【特長】 ■前培養から製品までのプロセスを単純化 ■一体型シングルユースバイオリアクター ■単純な構造による迅速なプロセス開発 ■研究開発から実生産までの直線的なスケーラビリティ ■高い細胞密度により、従来のタンク撹拌型バイオリアクターに対して 　容積減・生産性向上を実現 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『Mustang(R) Q クロマトグラフィーカプセル』は、バイオプロセス精製工程において、 陰イオン交換によりマイナス電荷をもつ生体分子の回収および 吸着除去のために開発されました。 精製工程初期段階での生体分子の回収や、それに続く精製工程での マイナス電荷をもつ夾雑物の除去などに適しています。 豊富なサイズが揃っているので、生物製剤の製造工程で必要とされる 様々な処理量に対応できます。 【特長】 ■マイナス電荷をもつ生体分子は1回の通液で簡単に結合される ■流速が速いため、1日の作業時間内で大量処理が可能 ■すぐに使用できる状態になっており、オートクレーブで滅菌することも可能 ■カプセルまたはカートリッジ式 ■パッキングや洗浄のバリデーションが必要な従来のカラムと比較して、 　作業コストや資本投資をおさえられる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『Omega(TM) メンブレン T-シリーズTFFカセット』は、お客様に高い評価を得てきた セントラメイトとセントラセットの製品群をさらに進化させた製品です。 最小で200cm2から0.5m2までの有効ろ過面積（EFA）で、スケーラブルな メンブレンフォーマットを提供。 このフォーマットは0.1Lから125L程度までのプロセス開発や小規模生産に 適用できます。 【特長】 ■供給側と透過側のスクリーン材質に、水酸化ナトリウムに 　高い耐性のあるポリプロピレンを採用 ■大きくなった供給側と透過側の流路ポートが、低い圧力損失を実現 ■メンブレンを介して最大のマス・トランスファーをもたらすようデザイン ■従来と同等のカセット形状に比べ、処理時間の短縮、膜面積を削減 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『Allegro(TM) 2Dバイオコンテイナー』は、バイオテクノロジー分野や 医薬品製造に必要な性能と仕様を満たす高品質フィルムで作られています。 幅広いラインアップのひとつとして、50mLから50Lまでの容量をご用意。 全サイズに標準装備のサンプルポート、センサー取り付け用の 大口径ポート、プロセス流量に合わせた多様なチューブサイズへの 対応など、シングルユースシステムに必要な数々の特長を備えています。 【特長】 ■流体が効率的に排出できる形状 ■凍結が必要な用途でも規定容量（満水）の充填が可能 ■インレット、アウトレットは1/4～1/2インチが選択可能 ■1/2インチのポートからセンサーの挿入が可能 ■ポートは、ケーブルタイやBarbLockでの接続が可能なデザイン ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『Mustang(R) Q XTクロマトグラフィーカプセル』は、5 mL、50 mL、140mL、450 mL、5 Lの容量があり、先端のムスタングメンブレンを使用した16層のプリーツ構造で安定した性能と拡張性を発揮します。 低い圧力損失で高い結合容量と流量を発揮するため、電荷を持った生体分子をシングルパスで捕捉します。 幅広いカプセルサイズによって、開発段階からフルスケールの生産段階まで、多様な規模と結合容量を必要とするバイオプロセスに適しています。 【特長】 ■低い圧力損失で高い結合容量と流量を発揮 ■高流量により、1日の作業時間内で大量処理が可能 ■シックスシグマ統計を利用した管理システムで製造 ■洗浄やそのためのバリデーションも必要なく、 　クロスコンタミネーションのリスクもなくなる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『クリーンパック(R) 無菌ディスコネクター』は、洗浄度管理区域外でも フレキシブルチューブを確実に無菌切断できる使いやすい製品です。 チューブ切断前だけでなく切断後も流路の無菌性を維持します。 プロセスのすべての工程に使用でき、特に使いやすさと無菌性の確保が 不可欠な培養工程や調液工程、充填工程に適しています。 【特長】 ■洗浄度管理区域外でも流路の無菌性を損なうことなくチューブの切断が可能 ■特別な環境維持装置が不要 ■短時間で切断が可能 ■狭い場所でも切断が容易 ■オートクレーブまたはガンマ線照射による滅菌および微生物管理が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ポールは40年以上にわたるバリデーションサポートの実績をもとに、 重要工程のフィルターバリデーションやシングルユースシステムの使用に 関する多くの現行基準の確立に貢献してきました。 今後も、連続生産など新しい技術の採用をサポートするための開発を 最前線で行います。 お客様の機密性の高い情報を守秘しつつ、専門的なコンサルティング および試験サービスを提供しています。 【一般試験】 ■バクテリアチャレンジ試験 ■適合性試験 ■抽出物（Extractables）に関するコンサルティング ■抽出物（Extractables）および溶出物（Leachables）試験 ■溶出物（Leachables）低減（フラッシング）試験 ■薬液による完全性試験因子設定 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

シングルユース技術を導入すると、マニュアル操作が増え人的ミスが多くなるとお悩みではないですか？ シングルユース設備でも、従来のステンレススチール製のラインのように全自動化できます。しかも簡単に。 従来のステンレススチール製配管やタンクのための自動化システムでは、SIPやCIPが必要だったため、バルブや配管の数も膨大で、複雑なシーケンスを構築しないと自動化プロセスを実現できませんでした。しかし、シングルユースプロセスのための自動化システムでは、SIP、CIPがなくなり簡単な自動シーケンスで自動化を実現できます。Allegro MVP シングルユース自動化システムでは、シーケンスは単位工程のパラメーターを入力してそれを積み上げていくだけです。そのため、お客様ご自身で簡単に、シーケンスを開発することが可能となりました。 シーケンスはいくつも設定可能。オペレーターの方が、行う工程に応じてシーケンスを選び、Startボタンを押すだけで自動工程が開始されます。これで、クランプの開け間違いなどの人的ミスは排除できます。 ※詳しくはPDFをダウンロード頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

エンフロン(R) PFRは高い流量特性と長いろ過寿命を実現したろ過滅菌グレード（0.2μｍ）の疎水性フィルターです。 加圧空気のろ過滅菌、各種ベント用途、繰り返しのスチーム滅菌に対し、優れた耐久性を示します。 【主な特長】 ■液系でのB. diminuta (ATCC19146)を使用したバクテリアチャレンジ試験（1x10^7 cfu/平方センチメートル以上）により、滅菌グレードフィルターとしてバリデーション済み ■エアロゾルのB. diminutaおよびPP7バクテリオファージ（25 nm）を使用したチャレンジ試験でもバリデーション済 ■インライン・スチーム滅菌（SIP）時のフィルターカートリッジ逆方向の 耐差圧強度は0.05 MPa に向上（125℃） ■滅菌性能と相関性を持つ完全性試験が可能（フォワードフロー試験、プレッシャーホールド試験、ウォーターイントルージョン試験）

Allegro(TM) STR シングルユースバイオリアクターは、直方体型の培養槽により、今までの円筒形培養槽では達成できなかった高い撹拌能力と、2,000 Lの容量でも3 m以下という低い全高を実現しました。 ■高い撹拌能力 直方体型の培養槽による効果的なバッフル効果と、エレファントイヤー（象の耳）型の撹拌翼でこれまでよりも低い撹拌速度で目的の酸素移動速度を実現可能。高いkLa値とP/V値を実現。より低い撹拌速度での培養で、細胞へのシェアストレスを低減します。 ■撹拌翼も含め、各スケールにて幾何学的相似 50、200 L、500 L、1,000 L、2,000 Lのすべてのスケールで相似形を保っています。 ■P/V一定によるスケールアップが可能 幾何学的に相似であること、高いP/V値が実現できることからP/V一定でのスケールアップが可能。 ■2,000 Lでも全高は3m以下 高所で行う作業を大幅削減。オペレーターの方の安全を守ります。 ■専用の培養バッグは簡単に設置 シングルユース培養バッグを培養槽内に運び入れたあとは最低限のオペレーター操作で30分以内に設置可能。

【こんなお悩みありませんか？】 製造品目の増加による稼働率上昇、製造ラインの増設や多様化するモダリティへの対応により、必要となっているバッファーの種類や量は増えていく方向にありませんか？ 使用時のバッファーを大量に調製し、保管し、工程室に移送し、タンクに供給する際に必要な労力は、削減することができます。 【バイオ医薬品製造におけるバッファー供給に、革新をもたらします】 必要なときに必要な量のバッファーを、インラインで希釈することによって、バッファー調製は省力化とスペース削減（最大75%）が可能になります。 そして、面積あたりの生産性の向上が期待できます！

Palltronic(R) フロースター Vは、滅菌の保証が必要な医薬品製造プロセスのろ過滅菌工程において、最新の規制要件に対応し、信頼性の高い完全性試験を実施できるフィルター完全性試験装置です。 長年の経験と豊富な専門知識に基づいて開発され、前モデルの特長も踏襲しつつ、さらに使いやすく、データインテグリティや品質リスクマネジメント機能が強化されています。 【データインテグリティと 21 CFR Part11 要件に対応】 21 CFR Part11 や、英国医薬品医療製品規制庁 (MHRA) などによる、データインテグリティと電子署名の安全性に関するガイドラインに準拠した性能を備え、各要件に対応しています。 そのため、無菌性の保証が必要な医薬品製造プロセスのろ過滅菌工程において、信頼性の高いパフォーマンスを発揮します。