制御技研の製品ラインアップ

CSVコンサルティング

コンピュータ化システムバリデーション（CSV）について 今やコンピュータを活用しない企業はないといってよいほどに普及が進んでいますが、製薬業界においても同様に生産管理や品質管理などあらゆる部門でコンピュータ化が進んでいます。こうした状況から、製薬業界ではコンピュータに起因するトラブルを抑止するために、コンピュータ化システムバリデーション（CSV）への対応が急務になっています。 コンピュータ化システムバリデーションとは、コンピュータ化システムの正当性を保証する目的で、開発から運用といったシステム全般の活動を文書化して記録、保管することをいいます。なお、コンピュータ化システムバリデーションのコンピュータ化とは、コンピュータシステムのほかコンピュータに関連した業務も含まれることを表しています。