DEKRAサーティフィケーション・ジャパンの製品・サービス一覧

当社では、医療機器指令で規定された安全、健康及び 環境保護に関する要求事項をすべて満たしていることを 宣言する「CEマーク」認証サービスを行っております。 CE認証書は、最初に発行されてから3年間有効で、 その後は認証書の更新が必要です。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【取得までの流れ】 1.文書審査 2.オンサイト審査 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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当社では、医療機器及びサービスに有効な品質マネジメントシステムを 構築するための指針とツールを提供する国際規格である「ISO 13485」の 認証サービスを行っております。 オプションでCE認証を組み合わせることも可能。 認証書は、最初に発行されてから通常3年間有効です。 【認証の流れ】 ■ステージ1：第一段階監査 ■ステージ2：第二段階監査 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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