SOLUMINAの製品・サービス一覧

日本製薬工業協会2018年9月改定の透明性ガイドライン（臨床研究法対応）形式で公開できます。 【特長】 ■データ纏め・取込～公開まで企業ご担当者様の作業で完結 ■Excelテンプレートに1年分の公開情報を入力しアップロード ■透明性ガイドラインで示される検索条件を満たす検索機能を保有 ■企業様毎に公開項目の調整可能（軽微なものは無償） ■公開年度毎にフォーマットを変更可能 ※詳しい内容は当社HPをご覧ください。

• 医薬品・化粧品工場用ソフトウェア・システム

■QLIFICA モニタリング GCPや臨床研究法の品質管理・品質保証において、治験・臨床研究のモニタリングをサポートするクラウド型システムです。モニタリングを効率化し計画の遵守を支援します。 ■QLIFICA eTMF/eDocs 治験や臨床研究に関わる文書情報をオンライン上で取り扱うクラウドサービスです。各分類構成を試験ごとに構築し、文書情報の集約・整理・ワークフロー管理・ファイル保管を実現します。eDocsは eTMFよりもミニマルな機能で、手軽に文書管理ができます。 ■QLIFICA IRB 審査の依頼・会議の開催・審査結果の通知まで、一連の治験審査管理業務を支援するクラウドサービスです。IRB資料はセキュアな環境で安全に保管・共有でき、ペーパーレス化を推進します。

• 臨床開発向けシステム