生産時のデータ管理の重要性が高まる昨今、よく耳にする「FDA 21CFR Part11」という言葉。 アンリツでは、その説明とアンリツが提供する機能についての説明を公開中です。 ●FDA 21CFR Part11とは 「FDA 21CFR Part11」とは、FDAが制定した「電子データと電子署名」に関する規則で、医薬品や食品の販売許可申請の際に必要な要件です。 「データが容易に改ざんされない」、「データを変更した際に履歴が残る」などが要件として挙げられており、これらを満たすことで電子データや電子署名が従来の紙の記録や手書きの署名と、法的に同等の効力を持つことを保証しています。 ●FDA 21CFR Part11へのアンリツの対応 「適格者認証」、「監査証跡」、「USBメモリへのデータ出力」、「暗号化・復号」などさまざまな機能を検査機に搭載することでPart11の要件に対応しており、医薬品製造ラインでご利用いただけます。 より詳細な内容は、関連外部リンク・PDFをご覧ください。 ご質問やご要望などありましたら、弊社までお気軽にお問合せください。

『QUICCA』は、各検査機の稼働状況を一目で確認できる 総合品質管理・制御システムです。 各機能に簡単にアクセスでき、自分に必要な情報を カスタマイズ可能。 また、生産進捗グラフによりチョコ停の発生や生産の 遅れを把握でき、迅速な対応を可能にします。 【特長】 ■生産状況のポイントを表示 ■一人ひとりに好適な詳細情報を表示 ■生産進捗モニター ■OEEモニター ■X線検査機品質分析ツール ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

総合品質管理・制御システム QUICCAは、複数の検査機器の測定データの記録や動作来歴を一元管理できます。 IoT活用により品質向上・生産性向上を目的とした管理システムです。 動画では、その基本機能と工場での活用方法などを分かりやすく紹介しています。 動画は下記YouTube動画欄よりご覧いただけます。 製品にご関心のある方は、是非カタログPDFをダウンロードください。