JBLの包装試験サービスの３つの強み： １．試験設備： JBLが保有する各々の試験機は、試験台の大きさを 1.2m ×1.2m に統一しています。 しかも、試験室内には大型の走行クレーンを完備。パレタイズされた大型の重量貨物の試験も安全かつ迅速におこなえます。 ２．「メーカーフリー」のテストラボ： JBLは特定メーカーとの系列関係を持たない「メーカーフリー」のテストラボです。お客様によっては、メーカー系列のテストラボで試験をおこなうことを躊躇されることがあるかもしれませんが、JBLについてはその心配はありません。 ３．アクセスの良さ： JBLの包装試験室は、神奈川県藤沢市に立地しています。最寄り駅である「湘南台駅」には小田急線 ・相鉄線 ・横浜市営地下鉄が乗り入れをしています。駅からは車で約5分です。

【ASTM D4169輸送試験の特長】 輸送中の10のハザード要因別に対応試験が規定されており、実輸送環境に合わせ、それらの試験を組合わせて全体試験を構成します。保証レベルにより試験の厳しさが3段階に分かれております。JIS Z 0200やISO 4180とコンセプトは似ていますが、試験方法や規定されている数値が異なっております。 【ASTM D7386輸送試験の特長】 FedEx社、UPS社などの大手運送会社の小口貨物取扱急増による輸送環境の変化に対応する為にASTM D4169から68kg以下の“Single Parcel”を切り出し、2008年3月に発行された新しい通則です。輸送中の8つのハザード要因別に対応試験が規定されており、それらの試験を組み合わせて全体試験を構成します。

当社サービスをご利用頂ければ以下のベネフィットを得る事が出来ます： ◇輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価迄ワンストップで対応出来る為、製品の開発リードタイムの短縮が実現し、 　国内・海外市場への早期参入が可能になります。 ◇包装専門家の手厚いサポートでお客様本来のコア業務に集中する事が出来ます。 JBLは年間300件以上の医療機器包装のバリデーションを実施しており、豊富な知識・経験を持った技能集団です。 社内にはISTAより認定されたISTA CPLPテクノロジスト、テクニシャンが多数在籍、ISTAとのアライアンスで最新の情報を収集し、 お客様の試験に役立てています。

当社サービスをご利用頂ければ、以下のベネフィットを得る事が出来ます： ◇輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価迄ワンストップで対応出来る為、 　製品の開発リードタイムの短縮が実現し国内・海外市場への早期参入が可能になります。 ◇包装専門家の手厚いサポートでお客様本来のコア業務に集中する事が出来ます。 JBLは年間300件以上の医療機器包装のバリデーションを実施しており、豊富な知識・経験を持った技能集団です。 社内にはISTAより認定されたISTA CPLPテクノロジスト、テクニシャンが多数在籍、ISTAとのアライアンスで最新の情報を収集し、お客の様試験に役立てています。

当社サービスをご利用頂ければ、以下のベネフィットを得る事が出来ます： ◇安定性試験のみならず、輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価迄ワンストップで対応致します。 　製品開発のリードタイム短縮が実現し国内外市場への早期参入が可能になります。 ◇包装専門家の手厚いサポートでお客様本来のコア業務に集中する事が出来ます。 JBLは年間300件以上の医療機器包装のバリデーションを実施しており、豊富な知識・経験を持った技能集団です。 社内には、ISTAより認定されたISTA CPLPテクノロジスト、テクニシャンが多数在籍、ISTAとのアライアンスで最新の情報を収集し、 お客様の試験に役立てています。

当社サービスをご利用頂ければ、以下のベネフィットを得る事が出来ます： ◇輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価迄ワンストップで対応致します。 　製品の開発リードタイムの短縮が実現し、国内・海外市場への早期参入が可能になります。 ◇包装専門家の手厚いサポートでお客様本来のコア業務に集中する事が出来ます。 JBLは年間300件以上の医療機器包装のバリデーションを実施しており、豊富な知識・経験を持った技能集団です。 社内には、ISTAより認定されたISTA CPLPテクノロジスト、テクニシャンが多数在籍、ISTAとのアライアンスで最新の情報を収集し、 お客様の試験に役立てています。

[試験手順] ・Test Method A：非多孔質包装 (Nonporous Packaging) 試験体に圧力計の送風管を挿入し、水中に約1インチ沈め、設定の圧力まで送風します。そして、包装物の上部面に泡が吹き出している穴があるか徹底的に調べます。試験体を180度回転させ反対側の面を再び同様の試験を行います。 ・Test Method B：多孔質包装 (Porous Packaging) 試験体に圧力計の送風管を挿入し、水中に約1インチ沈め、最低5秒間そのままにし、設定の圧力まで送風します。そして、包装物の上部面に泡が吹き出している穴があるか徹底的に調べます。試験体を180度回転させ反対側の面を再び同様の試験を行います。

[試験手順] ・指定されたサイズの試験サンプルを用意します。 ・試験サンプルの両端をグリップし、毎分200から300mmの速度で引き裂きます。 ・試験サンプルの最大引っ張り強度を記録します。 平均引っ張り強度を選択する場合には中央部分80%のデーターを用いて算出します。

[試験手順] ・Method A：インジェクション法 (injection Method) フィルム部分のおおよそ中央部に穴を開け、長辺に対して深さ5mm程度となるように染色浸透液を流し込みます。1辺あたり最大5秒とし全ての辺にいきわたるように回しながらチャネルの有無を目視確認します。 ・Method B：エッジディップ法 (Edge Dip Method) 容器に3-6mm程度の深さになるよう染色浸透液を入れ、医療包装の各辺をディップし、素早く引き上げます。同様に各辺も行い、チャネルの有無を目視確認します。 *シェブロンなどの余計な余白部分は事前にカットして取り除く事。 ・Method C: アイドロッパー法 (Eyedropper Method) 各辺の透明な材料と多孔質シート材がシールされていない余白部分を開き、透明なシートを手前にしてスポイトなどでその間に染色浸透液を流し込みます。同様に各辺も行い、チャネルの有無を目視確認します。

・シールの完全性測定は30-45cmの距離で行う。（試験体と眼の距離） ・変化のあらわれたシールのあらゆる部分を試験して記録し、変化した部分をマークする。 ・それぞれの包装物で確認された欠陥の数と位置を記録する。

・本体においては「振動試験、落下試験、別供試品にて圧縮試験」という試験シーケンスとなっているのに対し、附属書においては基本となる試験シーケンスは前処置、落下、振動、圧縮試験の4試験で構成されております。 ・試験の強さレベルは１～３に分類されています。

・自社の輸送環境（物流の各行程で予測されるハザード）がわかっているユーザーは、本規格の “Table 3”に記載の物流の工程例に従い、輸送中のハザードとそれに対応する試験項目より選択して、試験方法及び試験レベルを組み合わせて試験手順を構築できます。 （Table 3の物流工程例と各工程に対応する試験方法は、規格書を参照してください） ・自社の輸送環境が把握できていないユーザーは、本規格の “Table 4”に記載の試験手順を使用する事ができます。 (例えば、Schedule Aの場合、「前処置　→　圧縮試験　→　ランダム振動試験　→　自由落下試験」の順序。試験レベルは個別に決定していただく必要があります。また、 Schedule Bの場合は、「ランダム振動試験　→　自由落下試験」と行い、圧縮試験は別供試品でも良いです。）

・落下試験では、合計12回の落下回数が要求されており、最後の落下は2倍の高さからの落下となっております。 ・振動試験では、ランダム振動を推奨しており、3つの輸送モード（航空機、トラック、鉄道）から選択し、合計180分の加振時間が推奨されています。

・落下試験では、合計18回の落下となっており低い高さから数多く落下させる事が目的となっています。18回目の最後の落下では底面に対して落下高さがより高くなっています。 ・衝突試験（Bridge Impact）では、他の貨物との衝突によるダンボールの破れや中の商品への悪影響を再現させるため、高さ40.6ｃｍから4.1ｋｇの衝突体を包装貨物に対して落下させるという試験もあります。

【ISTA試験の特長】 ISTAはASTM同様独立した会員制の非営利団体で、約60年に渡り、輸送包装試験に特化しその規格の開発や技術普及努めております。ISTAは認定方式をとっており、試験方法や試験手順に強制力を持たせております。　試験結果がISTAに認定されると、包装箱へのロゴマーク付ラベル添付または印刷が承認され、その貨物は万一のダメージクレームや保健料金の交渉に一定の影響を与えるようになります。（法的な効力はない。） 当社（ISTA認定ラボ）では、ISTA認定試験から、ISTAロゴマーク取得までの一連の作業をご支援させて頂きます。ご用命の際は是非とも御声をお掛けください。

【サービスの特徴】 ◇弊社倉庫にてReal Time Aging試験を実施致します。（常温環境） ◇保管環境の温湿度データを取得・ご提供致します。 ◇実経時において定期的に完全性評価の実施が可能です。 　サンプルの抜き取り検査として、シール強度試験・染色浸透試験・バブルリーク試験・目視検査が可能です。

当社サービスをご利用頂ければ、以下のベネフィットを得る事が出来ます： ◇ISTAより認定された試験設備を使い信頼性の高い輸送温度シミュレーションが実現出来ます。 ◇各種の恒温恒湿槽を同時並行に使用する事が可能となり、迅速な断熱容器のバリデーションを実現し、 　GDPに対応した輸送方法の確立を強力に支援します。 ◇これまで当社で培った断熱容器の温度シミュレーション試験の経験やノウハウを活用する事が可能となり、 　お客様本来のコア業務に集中する事が出来ます。

【特徴】 ○要求事項及びその試験方法で規定されている振動試験です。 ○カートリッジ及び専用注射針を装着した状態のペン形注入器を 　JIS C 60068-2-6及び、以下の条件にて三つの軸の各方向に 　ついて振動を加えます。 ○掃引周波数帯3～8Hz・変位7.5ｍｍ・掃引数4 ○掃引周波数帯8～300Hz・加速度2G・掃引数4 ○掃引速度は１オクターブ/分

【日本ビジネスロジスティクス株式会社（JBL）について】 当社は2022年1月に滅菌医療機器包装の恒温保存試験における「ISO/IEC 17025:2017」の試験所として PJLA（Perry Johnson Laboratory Accreditation, Inc.）より認定を受けました。 またISTA輸送試験・認証サービスにおいて実績のある国内企業のひとつであり、 ISTA認証を目指すさまざまな業界の企業に選ばれています。 ISTAより認定された、CPLPテクノロジスト、テクニシャン、包装専門家が多数在籍し、 包装試験や包装設計、包装資材に関する専門知識と高度な技術でお客様の成功を強力にサポートします。 ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。

【日本ビジネスロジスティクス株式会社（JBL）について】 当社は2022年1月に滅菌医療機器包装の恒温保存試験における「ISO/IEC 17025:2017」の試験所として PJLA（Perry Johnson Laboratory Accreditation, Inc.）より認定を受けました。 またISTA輸送試験・認証サービスにおいて実績のある国内企業のひとつであり、 ISTA認証を目指すさまざまな業界の企業に選ばれています。 ISTAより認定された、CPLPテクノロジスト、テクニシャン、包装専門家が多数在籍し、 包装試験や包装設計、包装資材に関する専門知識と高度な技術でお客様の成功を強力にサポートします。 ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。