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  3. 株式会社UL Japan
  4. [全6回 入門シリーズセミナー] 第4回: 医療機器の試験・評価規格入門 – 電気安全性試験 (IEC60601-1 第3.2版)
セミナー・イベント
  • 2023/06/29
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2023/06/29

[全6回 入門シリーズセミナー] 第4回: 医療機器の試験・評価規格入門 – 電気安全性試験 (IEC60601-1 第3.2版)

株式会社UL Japan 株式会社UL Japan
医療機器規制の概要と安全試験・評価のポイントがわかる!医療機器に関する規格の概要、安全試験・評価ポイントを解説する、全6回のオンラインセミナーの第4弾です。 現代医療においては、電源により駆動する医療機器が多く使われます。これらはその診断や治療の過程で患者に接触します。接触するのは体表面や体内で、患者は感電や火傷などの危険な状況に晒される可能性があります。IEC 60601-1は医療機器(医用電気機器)が患者への使用において安全かつ有効に使用されるために必要な「基礎安全」と「基本性能」について規定しています。 本セミナーでは、規格で使用される用語定義、関連する副通則などの規格体系、リスクマネジメント、ユーザビリティエンジニアリング、プログラマブル電気医用システム、また操作者、患者へ保護や装着部・可触部に対する感電や火傷に関する要求事項、試験要求について解説します。IEC 60601-1のポイントを理解し、その全体像をイメージしていただけることを目指します。 セミナーの詳細及びアジェンダは下記「詳細・お申込み」ボタンよりご確認頂けます。
開催日時 2023年07月11日(火)
14:00 ~ 14:55
会場
参加費 無料
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医療機器に関連する試験・評価サービス

グローバル市場へのソリューションを提供

UL Solutionsは、医療機器及び体外診断用医療機器、ラボ機器/検査・測定機器の製造者に対して、製品安全規格、EMC規格に準じた評価試験及び認証、生体適合性試験、再処理バリデーション、包装バリデーション、およびISO 13485審査登録サービスを提供しています。

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医療機器 製品安全規格評価・試験・認証サービス

IEC 60601、IEC 61010及び各種個別規格に対応

弊社は米国OSHAに認められたNRTL(Nationally Recognized Testing Laboratories:国家認定試験機関)の1機関であることをはじめ、IECEEより医用電気機器及び体外診断用医療機器分野での認定を受けたCB認定試験所であり、International Accreditation Service, Inc(米国)から登録を取得したILAC認定試験所でもあります。弊社よりご提示する評価レポート・認証は、医療機器・体外診断用医療機器の各国医療機器規制申請にご利用いただくことができます。

  • 受託検査

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医療機器EMC試験サービス

製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、安全・性能要求事項に関する規制への適合性を証明する必要があります

医療機器の製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、電磁環境両立性(EMC)、無線性能、無線周波数(RF)の暴露、その他の安全・性能要求事項に関する多くの規制への適合性を証明する必要があります。UL Solutionsは、設計コンセプトから製品完成までの包括的なサポートとガイダンスを提供し、起こり得る問題の回避と市場投入までの時間の短縮をお手伝いします。

  • EMC試験
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【セミナー】AIエージェント・フィジカルAI時代のAI利用における法的責任

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[講 師] 長島・大野・常松法律事務所 パートナー 小松 諒 氏 アソシエイト 松宮 優貴 氏 アソシエイト 山本 安珠 氏 [重点講義内容] 2026年になり、企業におけるAIの利活用やAIへの投資は益々加速しています。エージェントAIやフィジカルAIなど、技術的進歩や活用場面の広がりを見せる中で、AIをいかに活用し競争力を維持・向上するかが企業課題となっています。企業がAIの利活用を推進するにあたっては、利活用により第三者に損害が生じた場合にどのような責任を負い得るのかという、リスク分析が重要となります。 2026年4月、経済産業省より「AI利活用における民事責任の適用解釈に関する手引き[第1.0版]」が公表されました。本セミナーでは、企業によるAIの利活用に際してのリスク分析を行うにあたり重要な資料である本手引きを、企業におけるAIガバナンス構築の観点も交えて概説します。 [講演項目] 1.本手引きの位置づけ 2.「補助/支援型AI」に関する責任判断 3.「依拠/代替型AI」に関する責任判断 4.AIガバナンスとの関わり 5.質疑応答/名刺交換

2026年06月18日

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【セミナー】ペロブスカイト太陽電池の 最新技術動向と市場獲得に向けた勝ち筋

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[重点講義内容] 一.事業化に向けて動き出したペロブスカイト太陽電池  〜技術開発の現状と展望〜 東京大学先端科学技術研究センター シニアリサーチフェロー 有機系太陽電池技術研究組合 理事長 瀬川 浩司 氏 1.日本の再生可能エネルギーの現状 2.ペロブスカイト太陽電池が期待される理由 3.ペロブスカイト太陽電池の特徴と最新技術 4.ペロブスカイト太陽電池が拓くエネルギー利用の未来 5.質疑応答/名刺交換 二.次世代太陽電池のサプライチェーンの構築と日本の勝ち筋 株式会社みずほ銀行 産業調査部 次世代インフラ・サービス室 戦略プロジェクトチーム アナリスト 城倉 翔子 氏 1.次世代太陽電池の概要 2.太陽光発電市場を取り巻く状況と次世代太陽電池への期待 3.次世代太陽電池における日本の強み 4.次世代太陽電池での市場獲得に向け日本が取るべき戦略 5.質疑応答/名刺交換

2026年06月18日

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【セミナー】自動車業界の需給管理・生販計画の最適化

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[講 師] 株式会社野村総合研究所 グローバル製造業コンサルティング部 グループマネジャ― 下 寛和 氏 シニアコンサルタント 常川 翔貴 氏 コンサルタント 坂井 俊介 氏 [講演項目] 1.事例(1):トヨタ自動車 2.事例(2):現代自動車 3.事例(3):フォルクスワーゲン 4.事例(4):Tesla 5.事例(5):電池 6.需給管理・生販計画の要諦 7.質疑応答/名刺交換

2026年06月18日

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【JPCA2026 ブース画像1】

【JPCA2026】ご来場のお礼と出展製品のご案内

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東京ビッグサイトにて開催された「電子機器トータルソリューション2026」に出展し、 会期中は多くのお客様に弊社ブースへお立ち寄りいただきました。 ご来場いただきました皆様に、心より御礼申し上げます。 今回の展示会では、 産業機器事業、EMS事業部、RF事業部、ソリューション事業部の4事業部が一堂に会し、 製造現場の生産性向上や品質向上に貢献する検査ソリューションをはじめ、 電子機器の受託開発・製造(EMS)、RF関連技術、各種ソリューションサービスなど、 当社の幅広い事業・技術をご紹介いたしました。 今回の展示会を通じて得られたお客様の声を今後の製品開発やサービス向上に活かし、 より一層お客様の課題解決と価値創造に貢献できるよう努めてまいります。 今後ともご愛顧賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。

2026年06月18日

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■兵庫県にて「2026 アタックフェアin福崎」開催のご案内!■ 【2026年6月23日(火)~6月24日(水)】

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日東工器は、2026年6月23日(火)~6月24日(水)の2日間、 『福崎町エルデホール 1階 メインホール』にて「2026 アタックフェアin福崎」を開催いたします。 アタックフェアは、日東工器の製品を実際に「見て・触れて・動かす」ことのできる展示会です。 さらに、もれなくもらえる素敵な来場記念品など・・・ 楽しい企画をたくさんご用意して、皆さまのお越しをお待ちしております!

2026年06月18日

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