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  3. 株式会社UL Japan
  4. [全6回 入門シリーズセミナー] 第4回: 医療機器の試験・評価規格入門 – 電気安全性試験 (IEC60601-1 第3.2版)
セミナー・イベント
  • 2023/06/29
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2023/06/29

[全6回 入門シリーズセミナー] 第4回: 医療機器の試験・評価規格入門 – 電気安全性試験 (IEC60601-1 第3.2版)

株式会社UL Japan 株式会社UL Japan
医療機器規制の概要と安全試験・評価のポイントがわかる!医療機器に関する規格の概要、安全試験・評価ポイントを解説する、全6回のオンラインセミナーの第4弾です。 現代医療においては、電源により駆動する医療機器が多く使われます。これらはその診断や治療の過程で患者に接触します。接触するのは体表面や体内で、患者は感電や火傷などの危険な状況に晒される可能性があります。IEC 60601-1は医療機器(医用電気機器)が患者への使用において安全かつ有効に使用されるために必要な「基礎安全」と「基本性能」について規定しています。 本セミナーでは、規格で使用される用語定義、関連する副通則などの規格体系、リスクマネジメント、ユーザビリティエンジニアリング、プログラマブル電気医用システム、また操作者、患者へ保護や装着部・可触部に対する感電や火傷に関する要求事項、試験要求について解説します。IEC 60601-1のポイントを理解し、その全体像をイメージしていただけることを目指します。 セミナーの詳細及びアジェンダは下記「詳細・お申込み」ボタンよりご確認頂けます。
開催日時 2023年07月11日(火)
14:00 ~ 14:55
会場
参加費 無料
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医療機器に関連する試験・評価サービス

グローバル市場へのソリューションを提供

UL Solutionsは、医療機器及び体外診断用医療機器、ラボ機器/検査・測定機器の製造者に対して、製品安全規格、EMC規格に準じた評価試験及び認証、生体適合性試験、再処理バリデーション、包装バリデーション、およびISO 13485審査登録サービスを提供しています。

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医療機器 製品安全規格評価・試験・認証サービス

IEC 60601、IEC 61010及び各種個別規格に対応

弊社は米国OSHAに認められたNRTL(Nationally Recognized Testing Laboratories:国家認定試験機関)の1機関であることをはじめ、IECEEより医用電気機器及び体外診断用医療機器分野での認定を受けたCB認定試験所であり、International Accreditation Service, Inc(米国)から登録を取得したILAC認定試験所でもあります。弊社よりご提示する評価レポート・認証は、医療機器・体外診断用医療機器の各国医療機器規制申請にご利用いただくことができます。

  • 受託検査

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医療機器EMC試験サービス

製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、安全・性能要求事項に関する規制への適合性を証明する必要があります

医療機器の製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、電磁環境両立性(EMC)、無線性能、無線周波数(RF)の暴露、その他の安全・性能要求事項に関する多くの規制への適合性を証明する必要があります。UL Solutionsは、設計コンセプトから製品完成までの包括的なサポートとガイダンスを提供し、起こり得る問題の回避と市場投入までの時間の短縮をお手伝いします。

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【セミナー】自動運転×地域活性×事業創出の最前線

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[講 師] 株式会社フォーイン 取締役副社長 前田 偉康 氏 [重点講義内容] 日本では東京圏への人口集中が続いており、地方では少子高齢化の進行とともに地域経済の縮小が深刻化しています。こうした課題を背景に、2015年頃から各地で地域活性化に向けた取り組みが本格化しましたが、若年層の地方離れや地域産業創出という点では必ずしも十分な成果を上げていません。 本セミナーでは、先進的な取り組みで全国的に注目されている茨城県境町の地域活性化の成功事例を取り上げます。単なる施策紹介にとどまらず、どのように財政を再建し、産業を育成し、企業や人材を呼び込み、地域活性化を実現してきたのか具体的に解説します。また、新たな事業構想や提案の検討に直結する実践的なヒントをご提供します。 [講演項目] 1.短期間で財政再建を果たした茨城県境町の取り組み 2.先進技術のショールーム化が進展する茨城県境町 3.地域活性化におけるビジネスチャンスの創出 4.質疑応答/名刺交換

2026年04月04日

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【セミナー】ホンダの巨額損失と世界のOEMが直面する危機

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[講 師] オートインサイト(株) 代表/技術ジャーナリスト・編集者 鶴原 吉郎 氏 [重点講義内容] ホンダが発表した最大2.5兆円にも上る損失の計上は、自動車業界のみならず、日本の産業界に衝撃を与えました。ホンダの損失はなぜここまで巨額になったのか。ホンダが最先端技術を注ぎ込んだ基幹モデルがなぜ幻となったのか。さらに、ホンダだけでなく、欧米の大手完成車メーカーが相次いで数兆円規模の損失を計上しているのはなぜなのか。ホンダの巨額損失の分析を通して、現在の自動車業界が突きつけられている重い課題の真相に迫ります。

2026年04月04日

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第52回 ジャンボびっくり見本市(東京)出展のお知らせ

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第52回 ジャンボびっくり見本市 JUMBO BIKKURI FAIR 2026 答えはここに!未来を変えるソリューション 新製品のホールドワン 省施工吊りバンド「SST」の体験コーナーや空調・衛生・電気のオールラウンドブランド「タイカエックス/タイカX」シリーズなど、多数展示いたします! ■展示会概要 【名称】ジャンボびっくり見本市 【ブースNO】608(東京・大阪共通) 【東京日時】2026年4月17日(金)10:00~17:00、4月18日(土)9:00~16:00 【東京会場】東京ビッグサイト東7ホール 【公式サイト】https://www.jumbo-fair.jp/ ご来場の方は、事前登録(無料)が必要となります。 ■出展製品 □ホールドワン 省施工吊りバンド「SST」 □中・大型空調機用ドレントラップエアハン用ドレントラップ「ADB」 □空調・衛生・電気のオールラウンドブランド「タイカエックス/タイカX」

2026年04月03日

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<シンプルウェスタン トレーニング Webinar>サンプル調製からデータ解析まで

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サンプルや試薬の調整から測定開始、実データを用いたデータ解析までの一連の流れをご紹介するトレーニング webinar です。 これからシンプルウェスタンを使用を検討されている方、操作の再確認をご希望の方が対象となります。

2026年04月03日

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サーマルテック2026

金属加工液 『SYITT OILWATER』展示会出展 

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冷却と洗浄の二刀流、工具寿命を大幅改善! 工具寿命、環境改善、コスト改善に実績あり。アルカリ電解水の冷却効果を活かす新しい金属加工液です。

2026年04月03日

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