【録画ビデオお送りします】新しいEMA Annex 1 Guidelineに準拠したシングルユースシステム

主観的リスクではなく客観的データに基づいた議論を進める目的で、粒子状物質リスクに総合的に取り組む粒子低減プログラム

シングルユースシステム（SUS）は、最終充填、ワクチン製造、細胞療法や遺伝子治療における利用が増えています。 粒子状物質に関する規制要件は、最終医薬品については明確ですが、最終医薬品のアップストリームプロセスで使用される SUS に関しては明確ではありません。 2016 年、ザルトリウスでは、不確実性を減らし、SUS に含まれる粒子状物質が最終医薬品に持ち込まれるリスクを最小限に抑えるための粒子低減プログラムを開始しました。 この取り組みにより、SUS に含まれる粒子状物質のレベルが目に見えて低下しています。

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操作性と撹拌力が大幅アップ日本語版カタログをご確認ください！

cGMP 準拠バイオプロセシングのあらゆる撹拌工程に対応する、 高速でフレキシブルかつインテリジェントなシングルユースミキサー バイオプロセス環境におけるミキシング工程では、品質と効率が非常に重要であり、ミキシング装置の選択はその両方に劇的な影響を与えます。 高速でフレキシブルなシングルユースミキサーは、メーカーの競争力を高め、生産性を向上させます。

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あらゆるプロセス工程におけるろ過、保管および輸送 Take Your Facility Into The Future

【特徴】 ▪ 前例のない性能および品質安定供給 ▪ 材料科学およびフィルム押出成型の専門知識 ▪ 製造プロセス全体の管理 ▪ 接液部材に関する品質安定供給 ▪ バリデーションおよび品質保証 ▪ シングルユースシステムの完全性の保証 ▪ 5 L から 500 L までの安全かつ確実な取扱いおよび輸送のソリューション ▪ 安全、自己展開型の堅牢なソリューション

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バイオ医薬品産業における流体管理のさまざまなアプリケーション要件を満たすために特別に開発

Palletank for In-Process Fluid Handling ▪ コンテナを動かすことなく連続プロセスが可能になるため作業が容易 ▪ 安全ラッチを備えたダブルヒンジの正面ドアからのアクセスが容易 ▪ 大型コンテナ用のリフティングシステムによる最適なバッグの展開と充填 Palletank for Shipping ▪ Palletank for Shipping を用いた Flexsafe3D バッグのASTM 適格性試験により、安全で堅牢な液体輸送が実現 ▪ Flexsafe l Flexel 3D バッグを圧縮・固定化により、システムの完全性が確保 ▪ 取り外し可能な構造により、使用前後の現場でのスペース利用を節約 Palletank for Storage ▪ 適格性が確認されたシステム ▪ 積み重ね可能 ▪ 技術統合サポート Plastic Palletank for Storage ▪ PP および ABS 製のコンテナ ▪ 液充填時は積み重ね可能、未充填時は折り畳み可能 ▪ 滑らかで傷つきにくいプラスチック製表面 ▪ 標準品

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商用生産へのシームレスなスケーラビリティのための凍結融解ソリューション

凍結融解ソリューションの設計において15年以上の経験を築いてきたザルトリウスでは、凍結保管および凍結輸送が必要なプロセスの全ステップ向けに、ラボスケールおよび製造スケールのソリューションを提供しています。 これにより、バイオ医薬品メーカーは、ダウンストリームプロセスを効果的に切り離し、原薬を医薬品製造工場に安全に輸送することができます。 ブラスト（blast）フリーザー、水平フリーザー、および垂直プレートフリーザーに対応するオプションを備えたCelsius Platformは、製品の品質と完全性を幅広く保証するための監視・制御を実現する、エンドツーエンドの統合アプローチを提供します。

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凍結保管および凍結輸送のための堅牢、完全かつスケーラブルなソリューション

シングルユース凍結 & 融解ソリューションの設計における 15 年以上の経験を踏まえ、凍結保管および凍結輸送が必要な全プロセス向けに、ラボスケールおよび製造スケールの Celsius プレデザインソリューション（PDS）を確立しました。 Celsius PDS は、ダウンストリームプロセスを切り離し、原薬の医薬品製造工場への安全な輸送に必要な機能を備えています。

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スマートな条件設定、正真正銘のエンドツーエンドの統合凍結融解システム

凍結保管および凍結輸送のための、堅牢、完全、スケーラブルなソリューション ザルトリウスは、凍結した原薬の管理において、よりスマートで早期のプロセス決定のためにラボスケールCelsius ソリューションを提供します。 Celsius Lab-scale Platformは、商用スケールCelsius Platform（CFT、FFT及びFFTP）に至るまでの完全なスケーラビリティを搭載した30 mL ～100 mLのシングルユースバッグ内での凍結融解のキャラクタリゼーションを可能にします。

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普段非公開の過去セミナー動画を今年も特別公開！基礎解説から応用テクニックまで、分析者の皆様に役立つコンテンツを多数掲載。技術資料のダウンロードもご利用いただけます。 【動画】 微量分析に有効な最新GCカラムとMS活用事例 極みシリーズ GC WAXカラム編、中極性GCカラム編、PLOTカラム編、アミン専用GCカラム編　他 【資料】 超短鎖～長鎖PFAS 45成分一斉分析法開発 新開発！高不活性GCカラム評価（SVOC分析） PFAS標準液の安定性評価 牛乳中PFAS 21成分の分析法開発　他 -------- 【リアル展示の見どころ】ブースNo.8B-605 微量分析で「感度が出ない」「検量線が低濃度側で曲がる」その原因はカラムかもしれません。Restekが提案する新技術「RMX GCカラム」は、独自の不活性化処理により低濃度領域での吸着損失を抑制。従来型カラムでは検出が難しかったピコグラムレベルの化合物でも、良好なピーク形状と高い再現性を実現します。ブースでは実測データとともに技術解説を行い、分析現場の課題についてもご相談いただけます。

金属表面への非特異的吸着（NSA）や非特異的結合（NSB）は、農薬・マイコトキシン・酸性極性化合物などの LC MS/MS 分析において、ピーク消失・感度低下・再現性不良を引き起こす大きな原因です。 従来は複雑なコンディショニングや移動相添加剤による“応急処置”で対処するしかありませんでした。 本ウェビナーでは、Restek が開発した Inert LC カラム技術が、これらの課題をどのように根本解決するのかを実データとともに詳しく解説します。 Raptor ARC 18 や Raptor Biphenyl などの Inert シリーズが、金属感受性化合物のピーク形状・ピーク面積・LODをどのように改善するのか、農薬分析・マイコトキシン・ PFAS・フタル酸エステル分析の具体例を交えて紹介します。 ターゲット分析・ノンターゲット分析を問わず、GC/MSによる多成分分析に携わる方や、これから取り組まれる方におすすめの内容です。GC/MS初心者にもわかりやすく解説します。 https://attendee.gotowebinar.com/register/1160201828261205080

貴社におかれましては益々ご盛栄のこととお慶び申し上げます。 弊社は以下の展示会に出展し、多数の製品をご紹介させていただきます。 ご多忙中のところ大変恐縮でございますが、 この機会に是非ともご来場いただきたくご案内申し上げます。 【 展示会名 】 第32回 計量計測展 INTERMEASURE 2026 公式サイト ： https://intermeasure.org/itms2026/ 【 会 期 】 2026年9月 16日（水）～ 18日（金）10:00～17:00 【 会 場 】 東京ビッグサイト（東京国際会議場）東１ホール （ブース番号：I-03 ） 本展示会は、ものづくり、社会インフラ、医療、環境など、あらゆる現場で使われる最新の計量計測機器やシステム、AI・IoTを活用した最新ソリューションを広く紹介する展示会です。9月18日（金）13：45頃より東１ホール・セミナー会場「IM1」において、産業技術総合研究所（産総研）様が当社との共同研究成果の発表を行います。当社からも説明員が登壇いたします。ぜひ、ご聴講賜りますようお願い申し上げます。

[講　師] 株式会社三信 AI事業責任者 菅原 拓哉 氏 [重点講義内容] 「求人を出しても人が採れない」「教育の余裕もない」といった声は、中小・中堅企業の経営現場で少なくありません。人手不足を打破するために必要なのは、人を増やすことではなく、「今いる社員のできること」を増やすことです。 本セミナーでは、日常の資料作成やデータ処理を引き受け、社員一人ひとりの対応力を高める「AIエージェント」の使い方を、経営の仕組みとして整理します。効率化で生まれた時間を、情報収集・社内分析・情報発信など後回しにしてきた業務へ回す考え方、AIとの対話を通じたベテラン・若手のスキル底上げ、導入後の変化がわかる実例まで、分かりやすく解説します。経営者・経営企画の方が、守りと攻めを同時に回す体制を検討する際の材料として活用できるセミナーです。

ツジカワのもう一つの顔、3D造形ビジネスを紹介する展示会です。 3Dデータの作成から造形・仕上げまで一貫サポートし、スケッチや実物のスキャンから高精度な立体化を実現。超大型造形や店舗什器、キャラクター造形など幅広く対応します。紙やパッケージへの加飾経験と立体造形を組み合わせ、平面から立体、空間へと広がるプロならではの理想的な空間づくりを提案します。 ぜひ、ツジカワブースへご来場ください。 ＊大阪産業創造館　3Fマーケットプラザ　ブースNo.30