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  4. セミナー開催「洗浄バリデーションの最新トレンドとTOCの有用性 ~バイオ医薬品製造現場の事例」(2024年10月)
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2024/09/03

セミナー開催「洗浄バリデーションの最新トレンドとTOCの有用性 ~バイオ医薬品製造現場の事例」(2024年10月)

ハックジャパン株式会社 ハックジャパン株式会社
2011年にFDAが発表したプロセスバリデーション(PV)に関するガイダンスでは、PVをプロセス設計(Stage 1)、設計されたプロセスの実際の製造現場での機能検証(Stage 2)、そして製品上市後の生産段階での設計通りの機能検証(Stage 3)の3つの段階に分類しています。製品ライフサイクル全体にわたるプロセスバリデーションの重要性が高まっています。 本セミナーでは、特に共用ラインで製造される多くの医薬品や高活性医薬品の増加に伴い、交叉汚染対策として重要視されているStage3における洗浄バリデーションの最新トレンドと、全有機炭素(TOC:Total Organic Carbon)分析法の有用性に焦点を当て、バイオ医薬品製造現場での実践的な事例をご紹介します。 またセミナー後半では、登壇者によるディスカッションする時間を設けております。テーマとして取り上げてもらいたい課題や疑問などがございましたら、お申込みフォームにご記載ください。
開催日時 2024年10月18日(金)
13:30 ~ 17:00
開場:13:00
会場 ワイム貸会議室 高田馬場 4B (東京都新宿区高田馬場1-29-9 TDビル4階) JR山手線・西武新宿線「高田馬場」駅 戸山口 徒歩2分 東京メトロ東西線「高田馬場」駅 5番出口 徒歩5分
参加費 無料
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【2025年11月27日(木)・28日(金)】『ケミカルマテリアルJapan2025』出展のお知らせ

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DX推進リーダー必見!業務可視化からIT構想へつなぐ“実現可能な業務改革”の進め方(東京開催)

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DXや業務改革プロジェクトを推進するなかで、施策が「システム構築ありき」になっていませんか? 理想を描いたものの、現場に根づく“実行可能な改革”につながらない—— そんな課題を抱えるご担当者様へ、本セミナーでは解決のヒントをご提供します。 本セミナーでは、業務改革プロジェクトにおける「業務の可視化」から「IT化構想(システム化構想)」に至るまでの具体的な進め方を、事例や実践ステップを交えながら分かりやすく解説します。 私たちが提供する「業務プロセス重視の伴走型コンサルティング」のエッセンスもご紹介します。 なお、業務フローの書き方や、RFP作成・システム化ロードマップ策定といったIT化構想フェーズの詳細については、別セミナーにて詳しくお届けする予定です。

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生成AIが熟練者の知見を継承!パナソニック品質保証部門のDX成功事例を公開セミナー

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【12/6・7 | 福岡】アトル医療機器フェア2025 in 九州

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弊社は、「アトル医療機器フェア2025in九州」に企業展示いたします。皆様のご来場を心よりお待ちしております。

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【11月開催】 【第二期 マツモトファインケミカル技術セミナー開催】 アクリル含浸樹脂 ビステックスシリーズのご紹介

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当社では、チタン、ジルコニウム、アルミニウム、ケイ素などの有機金属化合物「オルガチックス」に加え、アクリル含浸樹脂「ビステックス」シリーズを製造・販売しています。 本セミナーでは、このビステックスについて、用途や使用方法などを分かりやすく解説します。 開催日時(オンライン開催/Teams) 2025年11月19日(水) 13時00分〜13時20分 2025年11月27日(木) 10時00分〜10時20分 ※両日とも同じ内容の講演です。 セミナー内容 1. ビステックスとは 2. ビステックスの使用方法 2-1. コアについて 2-2. ビステックスの使用方法 2-3. ビステックスの特長と競合品との比較 3. まとめ セミナー終了後に質問を受け付けるほか、対面またはオンラインによる個別相談にも対応します。 お申込み先 https://www.m-chem.co.jp/seminar/2025dai2-10.html

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