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2024/10/02

【参加締切10/7】(無料セミナー)「洗浄バリデーションの最新トレンドとTOCの有用性 ~バイオ医薬品製造現場の事例」

ハックジャパン株式会社 ハックジャパン株式会社
【パームエックスセラピューティックス 宮嶋氏、タカラバイオ 藤村氏をお迎えしたセミナー開催】 当社では、10月18日(金)に東京にて医薬品製造業界の品質保証、品質管理、製造技術のご担当者様を対象としたセミナーを実施します。 ■タイトル:「洗浄バリデーションの最新トレンドとTOC の有用性~バイオ医薬品製造現場の事例」 ■開催日時:2024年10月18日(金)13:30~17:00 開場:13:00 ■会場:ワイム貸会議室 高田馬場 4B (東京都新宿区高田馬場1-29-9 TDビル4階) ■定員:50名(予定) ■申込締切:2024年10月7日(月)※締切日前でも定員に達しましたら受付を終了します。 ■参加費:無料 ■対象:医薬品製造業界の品質保証、品質管理、製造技術のご担当者様 ■主催:株式会社ハックジャパン(旧:ハック・ウルトラ)
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洗浄バリデーションの最新トレンドとTOCの有用性
参加申し込み締切:10月7日(月)

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ラボ用TOC計 QbD1200+

製薬向けデータインテグリティ対応、公衆浴場法、飲料水・上水・井戸水の水質検査、洗浄・水質管理、プラスチック構成材料のTOC試験

Hach QbD1200+は、製薬業界における超純水や製薬用水から洗浄バリデーション、プラスチック構成材料/プラスチック包装システムのTOC試験、水道法や公衆浴場法の規制にかかる水道水、飲料水、井戸水、化粧品製造における水質管理や洗浄ラインの管理等、幅広いTOC測定に対応したラボ用TOC計です。 具体的には、3局適合、PIC/S GMP、21CFR Part11、データインテグリティ対応など、各種ガイドラインや導入要件に対応しているため、規制対応はもちろんのこと、規制外の事項であっても自社内での品質管理に関連する社内標準書(SOP)の指標として、TOC値を定期管理・記録を正確かつ効率的に行うのに最適な装置です。 コンパクト設計で、直感的な操作が可能である点もご好評いただいています。

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【海外事例】ラボ用全有機炭素(TOC)計 QbD1200+

検査効率を大幅に改善!標準サンプルの一貫性とトレーサビリティを確保した事例!

四川省にある製薬業界向け検査機器メーカーが当社のラボ用TOC計「QbD1200+」を 導入した事例をご紹介します。 同社では、自社で開発した様々なTOC標準サンプルの各バッチに対して高精度の 試験とデータ校正を実施。 当製品のカスタム検量線機能を用いて検量線を作成したところ範囲0~2000ppbで、 直線相関R2≧0.999の性能指標を満たしました。また、精度、再現性についても、 低濃度TOCサンプルの性能仕様を満たしていました。 【事例概要】 ■背景 ・製薬業界が求める性能レベルを満たすため、非常に高度な汚染制御戦略が必要 ・迅速かつ効率的に正確で安定したTOC測定ができる ・高品質な標準サンプルの生産保証が可能 ※記事の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。  詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • その他計測・記録・測定器

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【導入事例】医薬品工場ラボ型TOC計『QbD1200』

試験者の作業工数削減とコスト削減を実現したTOC計の導入事例をご紹介!

ラボ型TOC計「QbD1200」を導入した医薬品工場A社の導入事例をご紹介 いたします。 同社では、精製水と注射用水から毎回12か所のユースポイントのTOC試験を 実施しておりますが、時折TOC値がマイナスとなったり、通常より低い10ppb 未満の測定結果を示すことがありました。 導入後は「20ppb未満の安定した結果が出ており、PCを介すことなく装置から 直接データ転送ができる仕組みを構築できた」とお声をいただいています。 【事例概要】 ■導入によるメリット ・10~20ppbの安定したTOC測定値を確認できた ・タブレット端末感覚で行える操作画面が分かりやすい ・日常点検からTOC測定までを自動化した試験手順がある ・自動キャリーオーバー対策などで、試験者の作業工数を削減できる ・メーカーであるハックから、直接のサポートや情報を得られることがよい ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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ラボ用TOC計 QbD1200+ カタログ(製薬、上水、化粧品等)|ハックジャパン

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道路橋示方書改定直前割引キャンペーン

道路橋示方書改定直前割引キャンペーンのご案内

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平素より弊社製品をご利用いただきまして誠にありがとうございます。 このたび弊社では道路橋示方書改定に伴い、ソフトウェア新規導入を対象としたキャンペーンを実施いたします。道路橋示方書改定前に弊社製品をお得にご導入が可能ですので、是非この機会にご検討のほどよろしくお願いします。 ◆概要 ・対象製品を新規購入の際、製品価格から20%OFF ・2本目以降は30%OFF ・本キャンペーンにより新規導入いただいたライセンスに限り、道路橋示方書改定版へ無償バージョンアップ ※製品価格の高い製品を1本目とさせていただきます ※対象製品の新規導入を対象としておりますので、既に導入済製品のバージョンアップは本キャンペーンの適用外とさせていただきます(ただし、JT-KOHKAに限りバージョン12以下をお持ちのユーザー様には特別価格をご用意しておりますので下記アドレスまでご相談ください) ◆対象期間 2025年10月1日~2026年1月31日 ◆お問合せ先 ご不明点等ございましたら、下記までお問い合わせをお願いします。 E-Mail:csol_support@cm.jip-ts.co.jp

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風洞試験のご紹介

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本風洞では、非常に強い台風の最大瞬間風速である50m/sの風を、 連続して流すことが可能です。 この能力により、モーターサイクルに限らず屋外で使用される製品全般にも 幅広く適用することができますので、 モーターサイクル&エンジンカンパニーや川崎重工グループ以外のお客様の、 様々な試験にもご利用いただいています。 【川崎重工グループ以外の試験実施例のご紹介】 〇道路用信号機器 〇船舶用通信機器 〇鉄道用運行管理機器 〇太陽光発電機器 〇屋外設置通信機器 〇競技用自転車 〇EV(電動)バイク〈※1〉 〈※1〉株式会社モビテック様のEVバイク世界最高速チャレンジに、 本風洞設備をご利用頂きました。試験当日は、設計担当の方々をはじめ、 デザイナー様やライダー様により、様々な試験が行われました。 風洞試験についてまとめた資料を提供します。 ご希望の方は下記URLよりご請求ください! https://www.ipros.jp/product/detail/2001504662

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【金属亀裂補修】鋳物製品の割れを熱を加えずに補修いたします。

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日之出水道機器(株)「メカニカルスティッチ工法」は、熱を加えずに金属クラック補修が可能な新工法です。 特殊ボルトと補強プレートを使用しクラックを物理的に除去し、母材に熱影響を一切与えずに補修致します。 火気が使用できない環境でも補修できます。熱を加えないことから設備の分解が最小限に抑えられます。 ◎詳しくはお問合せください。 ◎詳細技術説明が必要な場合はお問合せください。

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大注目!2025年はコレで決まり!! smartec次世代型ハイパワークーラントシステム #切粉除去 #クーラント #実質省エネ

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【大反響】Aeroforce(TM) 本格始動! smartc次世代型ハイパワークーラントシステム『Aeroforce(TM)』 高圧ポンプを使用することによる電力使用量=CO2排出量が目下の懸案事項となっていませんか? 『Aeroforce(TM)』は、クーラントと共にエアーの供給も行うため、0.3Mpa前後のサイドクーラントポンプ圧であっても十分に強力なクーラント供給が可能です。高圧ポンプを使用せずとも効果的な位置に十分なクーラントが供給できるため、もちろんCO2削減の問題に限らず、本来のクーラント供給の目的である『切削条件の向上』、『サイクルタイム短縮』、『機械稼働コスト削減』、『工具寿命の向上による工具費削減』といった課題も同時に解決できます。 詳しくはこちらをご覧ください。 https://toolde.co.jp/?p=4929 カタログはこちら https://toolde.co.jp/?p=5098

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