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2024/10/02

【参加締切10/7】(無料セミナー)「洗浄バリデーションの最新トレンドとTOCの有用性 ~バイオ医薬品製造現場の事例」

ハックジャパン株式会社 ハックジャパン株式会社
【パームエックスセラピューティックス 宮嶋氏、タカラバイオ 藤村氏をお迎えしたセミナー開催】 当社では、10月18日(金)に東京にて医薬品製造業界の品質保証、品質管理、製造技術のご担当者様を対象としたセミナーを実施します。 ■タイトル:「洗浄バリデーションの最新トレンドとTOC の有用性~バイオ医薬品製造現場の事例」 ■開催日時:2024年10月18日(金)13:30~17:00 開場:13:00 ■会場:ワイム貸会議室 高田馬場 4B (東京都新宿区高田馬場1-29-9 TDビル4階) ■定員:50名(予定) ■申込締切:2024年10月7日(月)※締切日前でも定員に達しましたら受付を終了します。 ■参加費:無料 ■対象:医薬品製造業界の品質保証、品質管理、製造技術のご担当者様 ■主催:株式会社ハックジャパン(旧:ハック・ウルトラ)
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関連資料

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洗浄バリデーションの最新トレンドとTOCの有用性
参加申し込み締切:10月7日(月)

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ラボ用TOC計 QbD1200+

製薬向けデータインテグリティ対応、公衆浴場法、飲料水・上水・井戸水の水質検査、洗浄・水質管理、プラスチック構成材料のTOC試験

Hach QbD1200+は、製薬業界における超純水や製薬用水から洗浄バリデーション、プラスチック構成材料/プラスチック包装システムのTOC試験、水道法や公衆浴場法の規制にかかる水道水、飲料水、井戸水、化粧品製造における水質管理や洗浄ラインの管理等、幅広いTOC測定に対応したラボ用TOC計です。 具体的には、3局適合、PIC/S GMP、21CFR Part11、データインテグリティ対応など、各種ガイドラインや導入要件に対応しているため、規制対応はもちろんのこと、規制外の事項であっても自社内での品質管理に関連する社内標準書(SOP)の指標として、TOC値を定期管理・記録を正確かつ効率的に行うのに最適な装置です。 コンパクト設計で、直感的な操作が可能である点もご好評いただいています。

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【海外事例】ラボ用全有機炭素(TOC)計 QbD1200+

検査効率を大幅に改善!標準サンプルの一貫性とトレーサビリティを確保した事例!

四川省にある製薬業界向け検査機器メーカーが当社のラボ用TOC計「QbD1200+」を 導入した事例をご紹介します。 同社では、自社で開発した様々なTOC標準サンプルの各バッチに対して高精度の 試験とデータ校正を実施。 当製品のカスタム検量線機能を用いて検量線を作成したところ範囲0~2000ppbで、 直線相関R2≧0.999の性能指標を満たしました。また、精度、再現性についても、 低濃度TOCサンプルの性能仕様を満たしていました。 【事例概要】 ■背景 ・製薬業界が求める性能レベルを満たすため、非常に高度な汚染制御戦略が必要 ・迅速かつ効率的に正確で安定したTOC測定ができる ・高品質な標準サンプルの生産保証が可能 ※記事の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。  詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • その他計測・記録・測定器

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【導入事例】医薬品工場ラボ型TOC計『QbD1200』

試験者の作業工数削減とコスト削減を実現したTOC計の導入事例をご紹介!

ラボ型TOC計「QbD1200」を導入した医薬品工場A社の導入事例をご紹介 いたします。 同社では、精製水と注射用水から毎回12か所のユースポイントのTOC試験を 実施しておりますが、時折TOC値がマイナスとなったり、通常より低い10ppb 未満の測定結果を示すことがありました。 導入後は「20ppb未満の安定した結果が出ており、PCを介すことなく装置から 直接データ転送ができる仕組みを構築できた」とお声をいただいています。 【事例概要】 ■導入によるメリット ・10~20ppbの安定したTOC測定値を確認できた ・タブレット端末感覚で行える操作画面が分かりやすい ・日常点検からTOC測定までを自動化した試験手順がある ・自動キャリーオーバー対策などで、試験者の作業工数を削減できる ・メーカーであるハックから、直接のサポートや情報を得られることがよい ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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ラボ用TOC計 QbD1200+ カタログ(製薬、上水、化粧品等)|ハックジャパン

ラボ用TOC計 QbD1200+ カタログ(製薬、上水、化粧品等)|ハックジャパン

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PIAB「エア駆動真空ポンプ 新製品 piCLASSIC Neo Inline」

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piCLASSIC Neo Inlineは、COAXテクノロジーに基づくエア駆動真空ポンプで、パワフルで信頼性の高い性能を保証します。排気方向が真空ポートの反対側にあるインラインデザインにより、プロファイルへの取り付けが容易で、EOATやロボットシステムとのシームレスな統合が可能です。そのモジュール性により、適応性、柔軟な設置、ユーザーフレンドリーなメンテナンスが可能で、多様なアプリケーションの要件に対応します。ワークのリーク度合いに適した省エネ機能をオプションで追加することにより、望ましい真空性能を維持しながらエネルギー効率に優れた運転を実現します。

2025年11月14日

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【資料無料配布中】駐車場管理に適した車両検知センサーのお役立ち情報をご紹介!

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駐車場の建設・設計や運営管理で車両検知センサーの導入をお考えのお客様へ 現在抱えている課題や駐車場管理に適したセンサー選びについてお困りの点はありませんか? ホトロンでは車両検知センサーの活用方法や導入メリットがわかる資料を無料で提供しています! ▽資料ラインナップはこちら ◉車両検知センサー 基本ガイド 駐車場運営における課題や解決策にフォーカスし、車両検知センサーの概要からご紹介しています。 ◉車両検知センサー 導入のポイント 設置場所や課題ごとの導入メリットについてご紹介しています。 ◉車両検知センサー 導入事例 導入前の課題や導入後の成果についてご紹介する資料です。 詳しくは弊社WEBサイトからダウンロードしてぜひご確認ください。 https://www.hotron.co.jp/download/

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96 WJacket Tubes 1.0ml Type

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エフ・シー・アール・アンドバイオ株式会社で取り扱っている 『96 WJacket Tubes 1.0ml Type』についてご紹介いたします。 当製品は、オートクレーブ可能で、DMSO、液体窒素気相中に対応した 2Dコード付チューブです。 ラックID付きタイプはRack底面にRack ID用2Dコードを付与することにより Rack底面を一括読みするだけでTube IDとRack IDが同時に読取ることが できるリーダーをご使用いただけるようになりました。 【特長】 ■ポリプロピレン ■オートクレーブ可能 ■DMSO対応 ■液体窒素気相中対応 ■対応容量1.0ml ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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使用ユーザー様の声(改善例)#ハイブリッドクーラントシステム smartec Aeroforce

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加工中、ワークの上に切粉が残ってしまい、その切粉が原因でワーク端面に傷が発生していた。 複数のワークを連続して加工すると、切くずが山盛りになってしまい、その切粉が治具の間に挟まって、着座不良を起こすことがあった。 加工後、ワークの底に切粉が溜まってしまい、除去に時間がかかっていた。 詳細はこちら https://acs-l.jp/corp/toolde/smartec.html#section4

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【吐出時のイメージ】

ポンプ圧を上げて解決する、その“常識”を見直しませんか?#ハイブリッドクーラントシステム smartec Aeroforce

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Aeroforceは、特許取得済みの特殊な方法によりクーラントと共にエアーを供給することによって、クーラントの威力が倍増します。 詳細はこちら https://acs-l.jp/corp/toolde/smartec.html

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