【参加締切10/7】(無料セミナー）「洗浄バリデーションの最新トレンドとTOCの有用性 ～バイオ医薬品製造現場の事例」

製薬向けデータインテグリティ対応、公衆浴場法、飲料水・上水・井戸水の水質検査、洗浄・水質管理、プラスチック構成材料のTOC試験

Hach QbD1200＋は、製薬業界における超純水や製薬用水から洗浄バリデーション、プラスチック構成材料/プラスチック包装システムのTOC試験、水道法や公衆浴場法の規制にかかる水道水、飲料水、井戸水、化粧品製造における水質管理や洗浄ラインの管理等、幅広いTOC測定に対応したラボ用TOC計です。 具体的には、3局適合、PIC/S GMP、21CFR Part11、データインテグリティ対応など、各種ガイドラインや導入要件に対応しているため、規制対応はもちろんのこと、規制外の事項であっても自社内での品質管理に関連する社内標準書(SOP)の指標として、TOC値を定期管理・記録を正確かつ効率的に行うのに最適な装置です。 コンパクト設計で、直感的な操作が可能である点もご好評いただいています。

• その他電子計測器

検査効率を大幅に改善！標準サンプルの一貫性とトレーサビリティを確保した事例！

四川省にある製薬業界向け検査機器メーカーが当社のラボ用TOC計「QbD1200+」を 導入した事例をご紹介します。 同社では、自社で開発した様々なTOC標準サンプルの各バッチに対して高精度の 試験とデータ校正を実施。 当製品のカスタム検量線機能を用いて検量線を作成したところ範囲0～2000ppbで、 直線相関R2≧0.999の性能指標を満たしました。また、精度、再現性についても、 低濃度TOCサンプルの性能仕様を満たしていました。 【事例概要】 ■背景 ・製薬業界が求める性能レベルを満たすため、非常に高度な汚染制御戦略が必要 ・迅速かつ効率的に正確で安定したTOC測定ができる ・高品質な標準サンプルの生産保証が可能 ※記事の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他計測・記録・測定器

試験者の作業工数削減とコスト削減を実現したTOC計の導入事例をご紹介！

ラボ型TOC計「QbD1200」を導入した医薬品工場A社の導入事例をご紹介 いたします。 同社では、精製水と注射用水から毎回12か所のユースポイントのTOC試験を 実施しておりますが、時折TOC値がマイナスとなったり、通常より低い10ppb 未満の測定結果を示すことがありました。 導入後は「20ppb未満の安定した結果が出ており、PCを介すことなく装置から 直接データ転送ができる仕組みを構築できた」とお声をいただいています。 【事例概要】 ■導入によるメリット ・10～20ppbの安定したTOC測定値を確認できた ・タブレット端末感覚で行える操作画面が分かりやすい ・日常点検からTOC測定までを自動化した試験手順がある ・自動キャリーオーバー対策などで、試験者の作業工数を削減できる ・メーカーであるハックから、直接のサポートや情報を得られることがよい ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 分析機器・装置

業界トップクラス、髪の毛より細い極小径ピンゲージです！最小径φ0.01ミリから製作しております！ 必要に応じて「校正証明書」「トレサビリティ体系図」を発行可能。 ご希望の寸法規格・精度をご指定いただければお見積りいたします。 高精度極小径穴の内径測定や測定器の校正用マスターゲージとしてご使用いただいております。 またピンゲージではなく小径穴打ち抜き用のパンチピンや放電加工用の電極材としてもご使用可能です。 「一体型タイプ」「ホルダー(持ち手)付タイプ」をご用意しております。 基本情報 【製品詳細】 <超硬合金製> ■呼び寸法(φA)：0.010～0.099 ■長さ(B)：5～10 ■トピ：0.001 ■許容差：±0.5μm ■直径不同：0.5μm ■表面粗さ：0.1μmRa <ジルコニアセラミックス製> ■呼び寸法(φA)：0.030～0.099 ■長さ(B)：5～10 ■トピ：0.001 ■許容差：±1.0μm ■直径不同：0.5μm ■表面粗さ：0.1μmRa ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

特徴： ●15.6インチ TFT LCDディスプレイ（1920×1080 / 1366×768） ●Intel(R) プロセッサー Nシリーズ搭載 ●投影型静電容量方式マルチタッチ対応 ●アルミニウム筐体デザイン ●前面パネルはIP65準拠（防塵・防水） ●ファンレス ●VESAマウント / パネル埋め込みマウントブラケット内蔵 ●9〜30V DCの広範な電源入力に対応

特徴： ●21.5インチ TFT LCDディスプレイ ●Intel(R)プロセッサー Nシリーズ搭載 ●投影型静電容量方式マルチタッチ対応 ●アルミニウム筐体デザイン ●前面パネルはIP65準拠（防塵・防水） ●ファンレス ●VESAマウント / パネル埋め込みマウントブラケット内蔵 ●9〜30V DCの広範な電源入力に対応

特徴： ●10.4インチ TFT LCDディスプレイ ●Intel(R)プロセッサー Nシリーズ搭載 ●投影型静電容量方式マルチタッチ対応 ●アルミニウム筐体デザイン ●前面パネルはIP65準拠（防塵・防水） ●ファンレス ●VESAマウント / パネル埋め込みマウントブラケット内蔵 ●9〜30V DCの広範な電源入力に対応

今回は当社の試験や計測・評価技術をご紹介します。 以下の３件について、技術資料をアップロードしました。 是非この機会に各資料をご覧ください。 【１】特殊環境下でのひずみ（応力）計測技術の紹介 最新式の光ファイバを用いたFBG（Fiber Bragg Grating）センサとひずみゲージの計測技術のご紹介。 詳細はこちらから技術資料をご請求ください！ https://ma.imsys.jp/r/1768856?m=79769&c=15270112 【２】騒音評価技術のご紹介その１－騒音を越境させない、防音壁の技術－ 敷地境界騒音の評価技術および対策技術のご紹介。 ご希望の方は下記URLよりご請求ください！ https://www.ipros.jp/product/detail/2001503430 【３】騒音評価技術のご紹介その２－騒音を拡散させない、エンクロージャの技術－ 騒音を拡散させない：エンクロージャの技術のご紹介。 ご希望の方は下記URLより請求ください！ https://ma.imsys.jp/r/1768854?m=79769&c=15270112