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2024/10/02

【参加締切10/7】(無料セミナー)「洗浄バリデーションの最新トレンドとTOCの有用性 ~バイオ医薬品製造現場の事例」

ハックジャパン株式会社 ハックジャパン株式会社
【パームエックスセラピューティックス 宮嶋氏、タカラバイオ 藤村氏をお迎えしたセミナー開催】 当社では、10月18日(金)に東京にて医薬品製造業界の品質保証、品質管理、製造技術のご担当者様を対象としたセミナーを実施します。 ■タイトル:「洗浄バリデーションの最新トレンドとTOC の有用性~バイオ医薬品製造現場の事例」 ■開催日時:2024年10月18日(金)13:30~17:00 開場:13:00 ■会場:ワイム貸会議室 高田馬場 4B (東京都新宿区高田馬場1-29-9 TDビル4階) ■定員:50名(予定) ■申込締切:2024年10月7日(月)※締切日前でも定員に達しましたら受付を終了します。 ■参加費:無料 ■対象:医薬品製造業界の品質保証、品質管理、製造技術のご担当者様 ■主催:株式会社ハックジャパン(旧:ハック・ウルトラ)
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関連資料

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洗浄バリデーションの最新トレンドとTOCの有用性
参加申し込み締切:10月7日(月)

関連製品

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ラボ用TOC計 QbD1200+

製薬向けデータインテグリティ対応、公衆浴場法、飲料水・上水・井戸水の水質検査、洗浄・水質管理、プラスチック構成材料のTOC試験

Hach QbD1200+は、製薬業界における超純水や製薬用水から洗浄バリデーション、プラスチック構成材料/プラスチック包装システムのTOC試験、水道法や公衆浴場法の規制にかかる水道水、飲料水、井戸水、化粧品製造における水質管理や洗浄ラインの管理等、幅広いTOC測定に対応したラボ用TOC計です。 具体的には、3局適合、PIC/S GMP、21CFR Part11、データインテグリティ対応など、各種ガイドラインや導入要件に対応しているため、規制対応はもちろんのこと、規制外の事項であっても自社内での品質管理に関連する社内標準書(SOP)の指標として、TOC値を定期管理・記録を正確かつ効率的に行うのに最適な装置です。 コンパクト設計で、直感的な操作が可能である点もご好評いただいています。

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【海外事例】ラボ用全有機炭素(TOC)計 QbD1200+

検査効率を大幅に改善!標準サンプルの一貫性とトレーサビリティを確保した事例!

四川省にある製薬業界向け検査機器メーカーが当社のラボ用TOC計「QbD1200+」を 導入した事例をご紹介します。 同社では、自社で開発した様々なTOC標準サンプルの各バッチに対して高精度の 試験とデータ校正を実施。 当製品のカスタム検量線機能を用いて検量線を作成したところ範囲0~2000ppbで、 直線相関R2≧0.999の性能指標を満たしました。また、精度、再現性についても、 低濃度TOCサンプルの性能仕様を満たしていました。 【事例概要】 ■背景 ・製薬業界が求める性能レベルを満たすため、非常に高度な汚染制御戦略が必要 ・迅速かつ効率的に正確で安定したTOC測定ができる ・高品質な標準サンプルの生産保証が可能 ※記事の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。  詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。

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【導入事例】医薬品工場ラボ型TOC計『QbD1200』

試験者の作業工数削減とコスト削減を実現したTOC計の導入事例をご紹介!

ラボ型TOC計「QbD1200」を導入した医薬品工場A社の導入事例をご紹介 いたします。 同社では、精製水と注射用水から毎回12か所のユースポイントのTOC試験を 実施しておりますが、時折TOC値がマイナスとなったり、通常より低い10ppb 未満の測定結果を示すことがありました。 導入後は「20ppb未満の安定した結果が出ており、PCを介すことなく装置から 直接データ転送ができる仕組みを構築できた」とお声をいただいています。 【事例概要】 ■導入によるメリット ・10~20ppbの安定したTOC測定値を確認できた ・タブレット端末感覚で行える操作画面が分かりやすい ・日常点検からTOC測定までを自動化した試験手順がある ・自動キャリーオーバー対策などで、試験者の作業工数を削減できる ・メーカーであるハックから、直接のサポートや情報を得られることがよい ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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ラボ用TOC計 QbD1200+ カタログ(製薬、上水、化粧品等)|ハックジャパン

ラボ用TOC計 QbD1200+ カタログ(製薬、上水、化粧品等)|ハックジャパン

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フラットなデザインの5ポート産業用スイッチングHUB

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フラットタイプの5ポート産業用スイッチングHUBです。FANレスのため静粛性が求められる場所での使用が可能です。使用周囲温度-40 - +70℃を実現、その他、電源2重化、および電源逆挿し防止機能を備えています。 ●コンパクト、フラットタイプ設計 コンパクトな形状(50(W)x110(D)x24.5(H)mm)省スペースな盤内使用時にも容易に配線可能です。 ●1000BASE-T対応ポートを5ポート搭載 最大IEEE 802.3ab(1000BASE-T)規格に準拠したポートを5ポート搭載しています。 ●ワイドレンジ電源入力、電源2重化に対応 8~54VDCの直流電源による電源供給に対応しています。2系統の電源による電源2重化に対応し、片方に電源トラブルがあっても動作し続けます。電源を逆配線しても正常に動作する安全設計であり、電源コネクタにFG端子を装備しています。 ●広範囲な温度(-40~70℃)に対応 耐環境性・耐久性に優れ、厳しい産業環境におきましても安心してご使用いただけます。 ●DINレール設置、壁面設置が可能

2025年12月29日

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フラットなデザインの8ポート産業用スイッチングHUB

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フラットタイプの8ポート産業用スイッチングHUBです。FANレスのため静粛性が求められる場所での使用が可能です。使用周囲温度-40 - +70℃を実現、その他、電源2重化、および電源逆挿し防止機能を備えています。 ●コンパクト、フラットタイプ設計 コンパクトな形状(68(W)x110(D)x24.5(H)mm)省スペースな盤内使用時にも容易に配線可能です。 ●1000BASE-T対応ポートを8ポート搭載 最大IEEE 802.3ab(1000BASE-T)規格に準拠したポートを8ポート搭載しています。 ●ワイドレンジ電源入力、電源2重化に対応 8~54VDCの直流電源による電源供給に対応しています。2系統の電源による電源2重化に対応し、片方に電源トラブルがあっても動作し続けます。電源を逆配線しても正常に動作する安全設計であり、電源コネクタにFG端子を装備しています。 ●広範囲な温度(-40~70℃)に対応 耐環境性・耐久性に優れ、厳しい産業環境におきましても安心してご使用いただけます。 ●DINレール設置、壁面設置が可能

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4試合の激闘がリヤド・シーズンを彩る 井上尚弥、「ナイト・オブ・ザ・サムライ」で世界王座防衛

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リヤド, 2025年12月28日 - (JCN Newswire) - リヤド・シーズン2025の主要イベントの一つである「The Ring V:ナイト・オブ・ザ・サムライ」が27日、ブールバード・シティ内のモハメド・アブドゥ・アリーナで開催された。 大会のメインイベントでは、日本の王者・井上尚弥がメキシコの挑戦者アラン・ピカソを相手に、スーパーバンタム級世界タイトルを判定3-0で防衛し、世界最高峰の一戦を制した。 大会はサウジアラビア国歌の演奏で幕を開け、ハイレベルな競技が繰り広げられる一夜の始まりを告げた。メインイベントは慎重な立ち上がりとなり、両者が第1ラウンドで距離とタイミングを探り合った。 第2ラウンドには井上が強烈な連打で主導権を握り、第3ラウンドでも左のクリーンヒットを重ねて試合を優位に進めた。第4ラウンドは互いに警戒を強め、拮抗した攻防が続いた。 全文はこちらを参照。https://acnnewswire.com/press-release/japanese/104385/

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ネプコンジャパン2026

ネプコンジャパン2026への出展致します

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 お世話になっております。 弊社は2026年1月に東京ビックサイトで開催されるネプコンジャパン2006に出展致します。  期間:2026年1月21日(水)~23日(金)  会場:東京ビックサイト東展示場  小間番号:E34-18  https://www.nepconjapan.jp/tokyo/ja-jp/register.html?code=1552635890528314-ASE  低温硬化性をベースに様々な機能性を付与した製品、開発品を出展する予定でおります。 電子部品の耐熱性による課題や柔軟、振動抑制、仮固定性など課題をお持ちでしたら 是非ご来場、弊社ブースへと立ち寄り下さい。  詳細は弊社の出展社ページもご参照下さい。  https://www.nepconjapan.jp/tokyo/ja-jp/search/2026/directory/directory-details.html#/  味の素ファインテクノで検索ください。  多くの皆様のご来場をお待ちしております

2025年12月26日

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のうさんgirl letter 2025年11-12月合併号

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住友林業緑化株式会社 農産事業部です。 私たちの事業部では、農業用・園芸用・緑化用の培養土を 製造・販売しています。 今後、のうさんgirl Letterを通して、 当社製品を定期的に紹介していきたいと思います。

2025年12月26日

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