【オンデマンド配信】 「洗浄バリデーションの最新トレンドとTOC の有用性～バイオ医薬品製造現場の事例」

製薬向けデータインテグリティ対応、公衆浴場法、飲料水・上水・井戸水の水質検査、洗浄・水質管理、プラスチック構成材料のTOC試験

Hach QbD1200＋は、製薬業界における超純水や製薬用水から洗浄バリデーション、プラスチック構成材料/プラスチック包装システムのTOC試験、水道法や公衆浴場法の規制にかかる水道水、飲料水、井戸水、化粧品製造における水質管理や洗浄ラインの管理等、幅広いTOC測定に対応したラボ用TOC計です。 具体的には、3局適合、PIC/S GMP、21CFR Part11、データインテグリティ対応など、各種ガイドラインや導入要件に対応しているため、規制対応はもちろんのこと、規制外の事項であっても自社内での品質管理に関連する社内標準書(SOP)の指標として、TOC値を定期管理・記録を正確かつ効率的に行うのに最適な装置です。 コンパクト設計で、直感的な操作が可能である点もご好評いただいています。

• その他電子計測器

検査効率を大幅に改善！標準サンプルの一貫性とトレーサビリティを確保した事例！

四川省にある製薬業界向け検査機器メーカーが当社のラボ用TOC計「QbD1200+」を 導入した事例をご紹介します。 同社では、自社で開発した様々なTOC標準サンプルの各バッチに対して高精度の 試験とデータ校正を実施。 当製品のカスタム検量線機能を用いて検量線を作成したところ範囲0～2000ppbで、 直線相関R2≧0.999の性能指標を満たしました。また、精度、再現性についても、 低濃度TOCサンプルの性能仕様を満たしていました。 【事例概要】 ■背景 ・製薬業界が求める性能レベルを満たすため、非常に高度な汚染制御戦略が必要 ・迅速かつ効率的に正確で安定したTOC測定ができる ・高品質な標準サンプルの生産保証が可能 ※記事の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他計測・記録・測定器

試験者の作業工数削減とコスト削減を実現したTOC計の導入事例をご紹介！

ラボ型TOC計「QbD1200」を導入した医薬品工場A社の導入事例をご紹介 いたします。 同社では、精製水と注射用水から毎回12か所のユースポイントのTOC試験を 実施しておりますが、時折TOC値がマイナスとなったり、通常より低い10ppb 未満の測定結果を示すことがありました。 導入後は「20ppb未満の安定した結果が出ており、PCを介すことなく装置から 直接データ転送ができる仕組みを構築できた」とお声をいただいています。 【事例概要】 ■導入によるメリット ・10～20ppbの安定したTOC測定値を確認できた ・タブレット端末感覚で行える操作画面が分かりやすい ・日常点検からTOC測定までを自動化した試験手順がある ・自動キャリーオーバー対策などで、試験者の作業工数を削減できる ・メーカーであるハックから、直接のサポートや情報を得られることがよい ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 分析機器・装置

コンテックは、8月11日から14日までインドのムンバイにある Bombay Exhibition Centre で開催されるAutomation Expo 2025に参加いたします。 産業用組み込みコンピュータ (ボックスコンピュータ(R))、産業用マザーボード、HPC、パネルコンピュータ、PCベースの計測制御システム、産業用IoTデバイスであるCONPROSYSシリーズのデモンストレーションなど幅広い製品を展示いたします。 ご来場をお待ちしております。

タカヤ株式会社は、第7回 “つながる工場”推進展に出展いたします。 本展示会では、「つながる工場」をテーマに、工場の規模や設備に応じた最適なツールやソリューションが一堂に集結。製造現場の課題解決と期待に応える最新技術が紹介されます。 当社は「RFIDで製造業DXの未来を創る」をテーマに、RFID技術を活用した製造業向けの最新ソリューションを展示。現場の効率化やトレーサビリティの向上など、お客様の課題に寄り添った提案をいたします。 展示予定製品 RFID×IoTデータサービス「RFIDで作業員の実績・ロケーションを見える化」 かんばんカード・現品票・重要資産等の常時監視「棚卸不要！リアルタイム常時監視」 一括検品による入出庫作業の効率化「通るだけ！一括入出庫検品」 ICタグへのデータ書込み用ツール「バーコード情報をRFIDに簡単書込み」 タッチするだけで持出管理を記録「RFIDで楽々持出管理」 “持出中”が一目で分かる「RFID鍵管理ボード」 ぜひ、タカヤブースにお立ち寄りいただき、製造業DXの可能性をご体感ください！

創薬プロセスの初期段階から薬効・安全性・薬物動態・物性を総合的に 評価することは、効率的な医薬品開発には必要不可欠です。これらを 総合的に支援するために、創薬支援ソフトウェア：StarDropには様々な モジュールが用意されています。 今回は、代謝予測モジュールである Metabolism モジュールに含まれる 機能の概要から理論的背景、さらに、薬物代謝に関する各種課題解決に どのように貢献するかをご紹介します。

株式会社第一エレクトロニクスは、2025年9月17日 (水) から9月19日 (金) までの3日間、琉球大学 千原キャンパスで開催される『令和7年 電気学会 電力・エネルギー部門大会 企業展示会』に出展いたします。 新製品を中心に展示を行いますので、皆様のご来場を心よりお待ちしております。 詳細はリンクをご確認ください。

製造現場では、熟練技術者の“勘”や“経験”に基づく作業が「品質」と「生産性」を支えてきました。 しかし、技術者の高齢化や人材の入れ替わりが進む中で 「次世代への技術継承が難しくなっている」という課題が浮き彫りになっています。 今求められているのは、熟練技術者の“職人技”を見える化し、誰もが同じ品質で再現できるような仕組みをつくることです。 本ウェビナーでは、技術継承を“誰でも再現できる”仕組みに変えるための方法や DXを活用した具体的な取り組み事例をご紹介いたします！ ＼　こんな方におすすめ！　／ ■技術継承に課題を感じている製造現場の責任者・管理職の方 ■属人化による品質や生産性のばらつきに悩んでいる方 ■熟練技術者のノウハウを標準化・共有したい製造部門の方 現場改善や人材育成に取り組む方にとって、すぐに活かせるヒントが満載です！ ぜひこの機会にご参加いただき、現場改善の一助としてご活用ください！