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2024/11/29

【オンデマンド配信】 「洗浄バリデーションの最新トレンドとTOC の有用性~バイオ医薬品製造現場の事例」

ハックジャパン株式会社 ハックジャパン株式会社
ハックジャパンでは、10月18日(金)にセミナー(リアル会場)を開催しました。 本セミナーにご参加いただけなかった方からのリクエストにお応えし、期間限定で講義・プレゼンテーションの3セッションを期間限定でオンデマンド配信する運びとなりました。 「洗浄バリデーションの最新トレンドとTOC の有用性~バイオ医薬品製造現場の事例」 ■ 配信期限: 2024年12月11日(水) ■ 内容: ◎講義1(視聴時間:約1時間) 「TOCを活用した洗浄バリデーションへの取り組み」 株式会社パームエックスセラピューティックス 宮嶋 勝春 様 ◎講義2(視聴時間:約45分) 「バイオ医薬品の製造現場における洗浄バリデーションの現状と課題」 タカラバイオ株式会社 藤村 真一様 ◎プレゼンテーション(視聴時間:約20分) 「ラボ用TOC計 QbD1200 + ~高評価のデータインテグリティ対応について」 ハックジャパン株式会社 岡田 政嗣 ■ 対象:医薬品製造業界の品質保証、品質管理、製造技術のご担当者様 ※当社の同業他社様からのお申し込みはお断りしております。予めご了承ください。
開催日時 2024年11月29日(金) ~ 2024年12月11日(水)
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ラボ用TOC計 QbD1200+

製薬向けデータインテグリティ対応、公衆浴場法、飲料水・上水・井戸水の水質検査、洗浄・水質管理、プラスチック構成材料のTOC試験

Hach QbD1200+は、製薬業界における超純水や製薬用水から洗浄バリデーション、プラスチック構成材料/プラスチック包装システムのTOC試験、水道法や公衆浴場法の規制にかかる水道水、飲料水、井戸水、化粧品製造における水質管理や洗浄ラインの管理等、幅広いTOC測定に対応したラボ用TOC計です。 具体的には、3局適合、PIC/S GMP、21CFR Part11、データインテグリティ対応など、各種ガイドラインや導入要件に対応しているため、規制対応はもちろんのこと、規制外の事項であっても自社内での品質管理に関連する社内標準書(SOP)の指標として、TOC値を定期管理・記録を正確かつ効率的に行うのに最適な装置です。 コンパクト設計で、直感的な操作が可能である点もご好評いただいています。

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【海外事例】ラボ用全有機炭素(TOC)計 QbD1200+

検査効率を大幅に改善!標準サンプルの一貫性とトレーサビリティを確保した事例!

四川省にある製薬業界向け検査機器メーカーが当社のラボ用TOC計「QbD1200+」を 導入した事例をご紹介します。 同社では、自社で開発した様々なTOC標準サンプルの各バッチに対して高精度の 試験とデータ校正を実施。 当製品のカスタム検量線機能を用いて検量線を作成したところ範囲0~2000ppbで、 直線相関R2≧0.999の性能指標を満たしました。また、精度、再現性についても、 低濃度TOCサンプルの性能仕様を満たしていました。 【事例概要】 ■背景 ・製薬業界が求める性能レベルを満たすため、非常に高度な汚染制御戦略が必要 ・迅速かつ効率的に正確で安定したTOC測定ができる ・高品質な標準サンプルの生産保証が可能 ※記事の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。  詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • その他計測・記録・測定器

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【導入事例】医薬品工場ラボ型TOC計『QbD1200』

試験者の作業工数削減とコスト削減を実現したTOC計の導入事例をご紹介!

ラボ型TOC計「QbD1200」を導入した医薬品工場A社の導入事例をご紹介 いたします。 同社では、精製水と注射用水から毎回12か所のユースポイントのTOC試験を 実施しておりますが、時折TOC値がマイナスとなったり、通常より低い10ppb 未満の測定結果を示すことがありました。 導入後は「20ppb未満の安定した結果が出ており、PCを介すことなく装置から 直接データ転送ができる仕組みを構築できた」とお声をいただいています。 【事例概要】 ■導入によるメリット ・10~20ppbの安定したTOC測定値を確認できた ・タブレット端末感覚で行える操作画面が分かりやすい ・日常点検からTOC測定までを自動化した試験手順がある ・自動キャリーオーバー対策などで、試験者の作業工数を削減できる ・メーカーであるハックから、直接のサポートや情報を得られることがよい ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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ラボ用TOC計 QbD1200+ カタログ(製薬、上水、化粧品等)|ハックジャパン

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【導入事例】医薬品工場ラボ型TOC計『QbD1200』

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人×仕事×技術 新たなビジネス創出の場

【2026年1月22日(木)】ふくしま産業交流フェア出展のお知らせ

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弊社は、2026年のスタートを飾る初の展示会として、パルセいいざかで 開催される『令和7年度 ふくしま産業交流フェア』にブース出展いたします。 本フェアは、圏域内での新たな取引拡大やビジネス創出、 大学や支援機関との交流・連携を目的として開催されます。 ★参加企業分野 機械・電子・金属 / 医療・福祉 / ロボット・航空宇宙 / 食品加工 環境・エネルギー / 情報・IT / 大学・支援機関 / 圏域自治体 当日は、人気の射出成形品や樹脂切削加工品を多数展示しますので、 ぜひお気軽にIIDAブースへお立ち寄りください。 【有限会社飯田製作所 福島第2工場】 〒969-1204 福島県 本宮市 糠沢字水上21-2 TEL:0243-64-2320 FAX:0243-64-2571

2026年01月12日

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2026年1月28日(水)13:30- 「オペアンプ教室 ~オペアンプとは~」

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前回も300名を超える方々にご応募いただいております、日清紡マイクロデバイスの大好評企画「アナログICの基礎講座シリーズ」。 今回は、大変ご好評いただきました、「オペアンプ教室 ~オペアンプとは~」を開催いたします。 オペアンプの基礎的な機能の紹介からご説明します。難易度としては初級レベルとなっておりますので、イチからアナログICに触れられる方からお困りごとがある方まで、奮ってご参加ください!  最新2026年版録画講演+講師ら技術者によるライブ Q&A で、忙しいエンジニアでも効率良く学べます。 ●参加対象 新入社員,若手設計者 アナログICを学び直したい方 回路設計を控えている方など ●アジェンダ  1.オペアンプとは  ・オペアンプとは  ・理想オペアンプとは  ・オペアンプの応用回路  ・代表的な増幅回路と増幅率  2.オペアンプの構造  3.オペアンプの分類  ・両電源/単電源/入出力フルスイング  ・高精度/高速広帯域/高出力/ローノイズ/低消費 皆様のご参加お待ちしております。

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2026/05/22 ◆エンジニアリング多変量解析セミナー

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本質的な情報を取り出す、予測・原因分析・縮約・分類のデータ解析 実践入門 ~製造業に特化した多変量解析 基礎と解析実務の実施手順・ノウハウ~ 【ソフトウェア配付・PC演習付き】 ----------------------------- https://www.science-t.com/seminar/B260522.html ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 受講料割引がある今後の技術セミナーを連絡させていただきます。 受講料割引にて各セミナーを申込みされたい場合は、 ikuma.fukui@wmjplab.comまで、お問合せください。 ※受講料割引は、どなたでも使用できます。 ※ただし、技術コンサルタントや講師業の方は、受講をお断りしております。 ※同セミナーの社内研修をご希望の場合、小職に直接ご依頼下さい。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

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2026/03/25 ◆損失関数(JIS Z 8403)セミナー

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市場クレームの深刻さに応じた【検査基準・規格値と安全係数】決定法 ~品質と経済性を両立させる【損失関数】の基礎と応用~ 【PC演習付き(自社課題検討にも転用可能なテンプレート使用)】 ----------------------------- https://www.thplan.com/seminar/114398/ ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 受講料割引がある今後の技術セミナーを連絡させていただきます。 受講料割引にて各セミナーを申込みされたい場合は、 ikuma.fukui@wmjplab.comまで、お問合せください。 ※受講料割引は、どなたでも使用できます。 ※ただし、技術コンサルタントや講師業の方は、受講をお断りしております。 ※同セミナーの社内研修をご希望の場合、小職に直接ご依頼下さい。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

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2026/03/13 ◆エンジニアリング人工知能セミナー

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要素技術開発者が主導する人工知能応用開発入門 ディープニューラルネットワークモデルとMTシステムの基礎・学習データ最小化・開発実施手順 ~「開発の自動化・仮想検査・未知の異常検知」で学ぶAI応用ノウハウ~ 【AI構築デモ付き 希望者にAI構築・計算方法Excel資料 提供】 ----------------------------- https://www.science-t.com/seminar/B260313.html ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 受講料割引がある今後の技術セミナーを連絡させていただきます。 受講料割引にて各セミナーを申込みされたい場合は、 ikuma.fukui@wmjplab.comまで、お問合せください。 ※受講料割引は、どなたでも使用できます。 ※ただし、技術コンサルタントや講師業の方は、受講をお断りしております。 ※同セミナーの社内研修をご希望の場合、小職に直接ご依頼下さい。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

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