主薬成分とニトロソアミンの分離メソッド作成を効率化するには？ ニトロソアミン類 分析見学会［東京・大阪］

まもなく自主点検期間終了　今後の運用準備はお済みですか？

2021年10 月に厚生労働省より通知された医薬品におけるニトロソアミン類混入に関する自主点検は、2025年8月1日が期限となっています。期限までに混入リスクのある品目に含まれるニトロソアミン類の量を測定し、限度値を超えた場合は、規格値の設定などのリスク低減措置を講じる必要があります。 ニトロソアミン類の規格値を設定する場合、高感度分析が可能となるシステムや分析条件を使用するのはもちろん、システムに対しては日々の分析に耐えうる堅牢性も求めたいところです。 ウォーターズは、LCと質量分析計の専門メーカーとして高感度かつ堅牢な質量分析計、高分離を実現する LCシステムやカラム、インフォマティクス等のトータルソリューションでニトロソアミン類の高感度かつ頑健な分析をサポートします。 ［送信］をクリックすることにより、このサイトで提供された情報をウォーターズ利用規約およびプライバシー通知に従ってウォーターズが利用および処理することに同意されたとみなされます。 利用規約およびプライバシー通知 www.waters.com/legalandprivacy

• 液クロマトグラフ
• 質量分析装置
• 高速液体クロマトグラフ

卓越した性能と頑健性、持続可能性が融合

［送信］をクリックすることにより、このサイトで提供された情報をウォーターズ利用規約およびプライバシー通知に従ってウォーターズが利用および処理することに同意されたとみなされます 利用規約およびプライバシー通知 www.waters.com/legalandprivacy Xevo TQ Absolute XR は、高い信頼性と性能を兼ね備え、複雑なサンプルや微量成分の定量を正確に実現します。 従来よりも感度を大幅に向上し、厳しい規制要件にも対応。省エネ設計で運用コストを削減し、効率的なデータ処理により生産性を高めます。 【特長】 ・ 長期間安定した測定を可能にする高い耐久性 ・ 微量成分でも高感度で検出し、定量精度を向上 ・ 電力・ガス消費を抑え、環境負荷とコストを低減 ・ データ確認を効率化し、作業時間を短縮 ・ イオン源オプションが多数で、幅広いアプリケーションに対応

• 分析機器・装置
• 質量分析装置

確信が持てる特性解析 - 分析種に関する情報を最大限に引き出せる質量分析計

Xevo G3 QTof を使用することで、詳細な特性解析から正確な定量まで、サンプルから分析種に関する情報を最大限に引き出し、結果の信頼性が高まります。 不安定な低分子から複雑なバイオ医薬品まで、特性解析・特性評価をシンプルに、そして、範囲を拡大します。イオン光学系の設計を更新し、包括的定量機能を実現するコアテクノロジーを組み込むことで、一貫した頑健性と性能が得られました。 【特長】 ・ 不安定な低分子化合物の透過性向上により、分析種を最大限にカバー ・ 定量性の向上、スペクトル内およびスペクトル間のダイナミックレンジの拡大により、スクリーニングやターゲットアプリケーションに最適な包括的定量/定性分析が可能 ・ イオン光学系の改良により、更に信頼性が高く堅牢なシステムに ・ 高いレベルでの精度と再現性を実現

• 分析機器・装置

非特異的なサンプル吸着を解決！新規テクノロジーによりピーク形状と感度が向上、再現性・耐久性にも優れた低吸着・バイオイナートLC

ACQUITY Premier システムは、新規の MaxPeak High Performance Surfaces（HPS）テクノロジーを採用しており、 これによって金属との相互作用に起因する非特異的吸着によるサンプルロスが効果的に低減されるとともに、以下のメリットが提供されます。 ■ 有機酸、有機リン酸、オリゴヌクレオチド、ペプチド、糖鎖、リン脂質、動医薬、キレート剤などの分析に最適 ■ 感度の向上、ピーク見落としのリスク低減 ■ カラムやシステムの不働態化・コンディショニングを省略し、時間とコストを削減 ■ 結果の再現性・信頼性の向上 MaxPeak High Performance Surfaces（HPS）テクノロジーを採用した低吸着カラムも各種ラインアップしています。 システムと組み合わせてお使いいただくことで、より信頼性の高い分析が実現します。 ※オンライン説明会やデモも受け付けておりますので、是非お問い合わせください。

• 分析機器・装置

気密性・密封性を検査するための漏れ試験機器を開発・製造・販売している株式会社フクダが、 気密検査の方法や理論を分かり易く解説した技術資料である、 『テクニカルマニュアル（Technical Manual）』 をＰＤＦデータとしてご提供させていただいております。 ぜひこの機会にダウンロードしてご覧ください！

●小型電子部品専用リークテストシステムとは？ 水晶デバイス、セラミック発振子、光デバイス、パワー半導体、CANデバイス、レーザーダイオード、MEMSデバイス、SAWフィルタ、小型リレー、コンデンサなど、気密性が求められる小型電子部品のリークテストを行う装置です。 密封された製品のリークテストは、グロスリークテストとファインリークテストの２種類の検査を行う必要があります。 全行程を一台で行える全自動機や専用機（特注）、抜取り検査に便利な卓上タイプをラインアップしております。

包装工程のピンホール検査を完全自動化し、一定の品質基準をもとに包装不良を排除します。判定結果や稼働状況は、モニタ画面により管理することができます。 ・ピンホール検査工程の品質基準を定量的に管理 ・製品の有効期間の品質を確保 ・製造工程の評価基準を確立、定量的な品質保証を実現 ・スリムな省スペースで既存の生産ラインに接続可能 ・品種切替のための段取り替えは、チャンバの交換により短時間で対応可能 ・完全国内生産だから、メンテナンスやトラブル対応も迅速に対応します ・対象ワーク例：ピロー包装、包装米飯(パックごはん)、等 ※本製品の医薬品での対応はご相談下さい

株式会社フクダは漏れ検出を追求して60年、漏れ検査（リークテスト）の未来型を追求します。 【 各種漏れ試験に対応：エアリークテスト / ガスリークテスト（水素ガス ・ ヘリウムガス） 】 気密性・密封性を検査するための漏れ試験機器を開発・製造・販売しています 検査対象ごとに適切なテスター・装置をご提案いたします 【 対象業界と検査対象例 】 ・自動車業界：エンジン、FC部品、バルブ・配管、各種部品 ・電子部品業界：スマートフォン、キーレススイッチ、各種小型センサ ・医薬品 / 食品 / 化粧品業界：ボトル容器、シリンジ、バイアル、点眼剤容器、ピロー包装、PTP包装 業界別に最適なリークテスターをご提案いたします 【 ISO認証 】JIS Q 9001:2015（ISO 9001:2015）

株式会社巴川コーポレーションは、環境省が実施する環境技術実証(ETV)事業において、当社の「フレキシブル面状ヒーター iCas MHE」が従来のマントルヒーターと比較して20％以上の省エネルギー性能を有することが実証されたことをお知らせいたします。なお、技術実証試験においては約42％の削減が確認されています※。 本製品は、被加熱体に密着して加熱できる特長を活かし、従来型ヒーターと比較して効率的な伝熱が可能な技術として、環境負荷低減への貢献が期待されています。 この特長を客観的に評価するため、本製品は環境省ETV事業の実証対象技術として採択され、第三者機関による実証が実施されました。 実証では実稼働を想定した条件下で消費電力等の測定が行われ、被加熱体に密着して加熱する特性により、加熱エネルギーを効率的に伝達できることが確認されました。 また、面全体が均一に発熱する特性により、配管各部で温度差の少ない安定した加熱が可能であることが示されました。 ※環境省ETV事業HP　実証済み技術一覧　実証報告書及び概要版を参照