【インターフェックスWeek東京 - 第9回バイオ医薬EXPO】に出展しました！

変形性膝関節症をチップ上で再現するin vitro小型モデル/心筋細胞培養による機械的刺激と電気的刺激を受けた3D心臓微小組織

変形性膝関節症モデルは他では実現できないヒトの病態を再現し、OA 疾患を in vitro で再現できるプラットフォームであり、潜在的な新しい疾患修飾性変形性関節症薬 (DMOAD) の有効性をテストするために使用できます。3D心拍動モデルは医薬品候補化合物の潜在的な心毒性及び不整脈誘発性作用の予測ツールとして利用が可能です。

• 培養受託サービス

神経細胞を培養し軸索伸長を観察。薬物の毒性予測。病態モデルによる薬効評価。MEAを使用したハイスループットデバイス

3つの区画されたチャネルで細胞培養。区画化により培地や添加する化合物が混合しないため各区画で最適な細胞培養や各区画での毒性、薬効評価が可能。マイクロチャネルにより神経細胞の細胞体と軸索を分離。また神経細胞とケラチノサイトや骨格筋の共培養も可能。

• 培養容器

動物実験代替法：発熱性物質試験（エンドトキシン＆非エンドトキシン試験対応）

ウサギ発熱性物質試験やLAL試験の代替法である単球活性化試験キット。 ヒト単球THP-1細胞を使い、炎症を誘発するサイトカインTNF‐αを検出。 グラム陰性菌・グラム陽性菌・真菌・ウイルスの検出が可能。

• その他 分析・検査機器

バイオ医薬品・無菌製剤の滅菌アプリケーション！ 高い微生物保持力、低タンパク吸着、極めて低い溶出性能をもつフィルター。

Advanced Microdevices社の滅菌カプセルフィルターは、プレフィルターによるスループット向上と低ホールドアップボリュームによる高流量を実現します。 【特長】 ■低タンパク吸着による回収率の向上 ■バクテリアチャレンジテストにより微生物捕捉性能を担保 ■100％完全性試験実施 ■各フィルターにCertificate付 ■エチレンオキサイド、オートクレーブ滅菌可能 ■ガンマ線滅菌対応

• その他 バイオ関連製品

流量、有効表面積、滅菌方法により様々なラインナップを用意

クオリティマネジメントシステムを使用し一貫した製品品質 ロット番号管理による製品のトレーサビリティの確立 完全性テスト、溶出物、浸出物、吸着、試験実施によるバリデーションサポート。 FDA、USP等各レギュレーション準拠 オートクレーブ、スチーム滅菌 滅菌については各フィルターにより異なります。 詳細はお問い合わせください

• ろ過フィルター

バイオ医薬品で使用する培地、中間体、バッファー等、の保管、移送など無菌プロセスで必要とされる信頼性の高いシングルユースバッグ

AsptiBag Gold は不活性化された多層ポリエチレンフィルムを使用しこのフィルムは物理的に強靭で多くの化学品や溶媒に対して不活性また優れたガスバリア性を有しています。接液面は130μmの超低密度ポリエチレンで添加剤を一切使用していません。様々な規制要件や機能要件を満たし一貫した高品質な製品を提供します。

• その他 バイオ関連製品

FEP製細胞培養バッグ。TECHNOFLEX社(フランス)製。USP Class6 適合。DMF登録

SafeCell シリーズはフッ素化エチレンプロピレン (FEP) で作られており、体外細胞培養の要求に応えます。FEP は化学的および生物学的に不活性であり、細胞浮遊培養に完全に適合します。その抗接着特性により、細胞は自由に浮遊し、培地中で増殖することができます。SafeCellバッグはガス (酸素、二酸化炭素、窒素) に対して透過性があるため、細胞の適切な発達に必要な交換が可能であると同時に、もう 1 つの重要な特性である水不透過性も備えています。SafeCell バッグの蒸発速度は低いため、細菌やバクテリアが増殖するリスクを高める湿気の多いインキュベーターでも問題が生じません。

• 培養容器

アダプター付無菌サンプリングシステム

使い捨てサンプリングポートカートリッジは、時間のかかるマルチポートアダプターの組み立てを不要にします。これにより、容器のポートに直接取り付けが可能となり、簡単、高速、すぐに使用できるサンプリング システムです。 製薬および生物医薬品の処理のさまざまな段階での無菌液体サンプリング用のガンマ線照射済みの使い捨てシステムです。これらのシステムは、従来のサンプリング システムに比べて誤検知の可能性を最小限に抑え、洗浄の必要性を軽減します。 オペレータの安全性を最大限に高め、汚染をゼロにする密閉システム サンプリング用途向けの、より簡単、迅速、完全に使い捨てのすぐに使えるソリューション カートリッジ内のサンプリング システム ポートとマルチポート アダプターの面倒な時間のかかる組み立て作業は不要です

• 動物細胞

コンタミリスクの低減と洗浄工程の削減に

バイオ医薬品向けシングルユースアッセンブリーチューブ。チューブ材質、長さ、コネクター種類、フィルター等はお客様のご要望によりカスタマイズ。 クラス7クリーンルーム内で製造。施設はISO13485及びFDA認証取得。ガンマ線滅菌対応、各種証明書付

• ろ過フィルター

遠心分離不要‼ 培養ろ過デプスフィルター

深層ろ過と沖積ろ過の組み合わせにより遠心分離ステップを踏まずに1ステップでCHO細胞、細菌等の除去が可能。 バイオプロセスのコストとダウンタイムを削減。

• タンパク質抽出キット

徐放性製剤試験器　USP Apparatus 3 レシプロケーティング　生体模倣溶出試験

BIO-DISは徐放性製剤試験を行うための溶出試験器で、USP Apparatus 3 及び EP Reciprocating Cylinder 試験に適合します。徐放性製剤や複数のpHレベルでの溶出プロファイルを必要とする製剤に対応する理想的な溶出試験器です。

• 溶出試験機

金属のクラック（き裂）は、設備保全業務の悩みのひとつ。一般的な溶接工法による補修では、熱によってクラック周辺の母材が変化し、残留応力やひずみが発生するため、「クラック再発」や「二次損傷」を誘発するリスクを常に抱えていました。 日之出水道機器(株)「メカニカルスティッチ工法」は、熱を加えずに金属クラック補修が可能な新工法です。 特殊ボルトと補強プレートを使用しクラックを物理的に除去し、母材に熱影響を一切与えずに補修致します。 火気が使用できない環境でも補修できます。熱を加えないことから設備の分解が最小限に抑えられます。 ◎詳しくはお問合せ、もしくはカタログをダウンロードして下さい。

工事現場では、作業員や工事関係車両のために仮設駐車場を設けることがあります。未舗装の地面では、雨によるぬかるみや轍が発生しやすく、車両の出入りに支障が出ることもあります。 ハイパーCLT敷板は、木材CLTを活用した土木CLT資材です。仮設駐車場に敷設することで、地盤を保護しながら車両が通行・駐車しやすい足元環境を整えられます。必要な範囲だけに敷設でき、工事終了後は撤去して仮設道路や搬入路などへ転用できる点も特徴です。 5×10版は約230kg、5×20版は約460kgと軽量で、小型重機でも設置・撤去しやすく、駐車スペースの変更にも対応できます。また、木材ならではの照り返し抑制や騒音低減、CO2固定などのメリットもあります。国土交通省NETIS登録技術「TH-250021-A」として、仮設駐車場の整備や公共工事の創意工夫にも活用できる木材敷板です。

今回はIP試験（防じん試験・防水試験）のご紹介です。 是非この機会に各資料をご請求ください。 【１】IP試験（防じん試験・防水試験） 当社ではIP試験だけでなく、防じん試験・防水試験に関するその他の公的規格(以下参照) や、海外規格にも対応しています。IP試験はもちろんのこと、防じん試験・防水試験に 関するお困りごとがありましたらご遠慮なくご相談ください。 【 対応規格例 】 〇JIS C 60068-2-68「環境試験方法 -電気・電子- 砂じん(塵)試験」 〇JIS D 0207　　　 「自動車部品の防じん及び耐じん試験通則」 〇JIS E 4036　　　 「鉄道車両構成部品－ダスト試験通則」 〇NDS C 0110E　　「電子機器の運用条件に対する試験方法　防水試験」 〇JEM 1195　　　　「屋外用コントロールセンタ　防雨試験の検証」 詳細はこちらをご覧ください。 https://www.ipros.jp/product/detail/2001504600

株式会社フクダは漏れ検出を追求して60年、漏れ検査（リークテスト）の未来型を追求します。 【 各種漏れ試験に対応：エアリークテスト / ガスリークテスト（水素ガス ・ ヘリウムガス） 】 気密性・密封性を検査するための漏れ試験機器を開発・製造・販売しています 検査対象ごとに適切なテスター・装置をご提案いたします 【 対象業界と検査対象例 】 ・自動車業界：エンジン、FC部品、バルブ・配管、各種部品 ・電子部品業界：スマートフォン、キーレススイッチ、各種小型センサ ・医薬品 / 食品 / 化粧品業界：ボトル容器、シリンジ、バイアル、点眼剤容器、ピロー包装、PTP包装 業界別に最適なリークテスターをご提案いたします 【 ISO認証 】JIS Q 9001:2015（ISO 9001:2015）

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