ASTM F2096 バブル試験

【年間300件以上の医療機器包装のバリデーション実績！】ISO11607 無菌バリアシステムの完全性試験はJBLにお任せください

体の中に入る医療機器（メス・カテーテル・注射器など）の包装・輸送については 手術室などで包装を開封するまで無菌であること（ISO11607:2019）を実証し、 第三者機関での試験報告書を提出・提示する必要があります。 そのため医療機器の包装・輸送を行う際には外部でのISO11607:2019の 認定試験の実施と試験報告書の取得が必要不可欠です。 そんなISO11607の認定試験に関してこのようなことでお困りではないですか？ ■ISO11607の規格は取りたいが、何をどうしたら良いか分からない。 ■ISO11607の規格試験を断られてしまい、どこに依頼すればよいかわからない。 弊社では年間300件以上の医療機器包装のバリデーション実績をもとに、 ISO11607:2019に関しても付属書B Performance Testing 記載の試験方法に従い、包装システムの性能試験を実施しております。 試験計画立案から試験実施、試験報告書作成までワンストップで対応致しますのでご相談からでもぜひお気軽にご連絡ください。 ※詳しくはPDFダウンロードより資料をご確認ください。

• その他包装機械

ASTM F2096に規定されたバブルリーク試験（大きな漏れを検出）が実施可能です。

・この試験は密封包装物を内部加圧することで包装の漏れの検出するASTMによって制定された試験方法です。 ・この試験の目的は、非多孔質および多孔質包装の大きな漏れ(Gross Leaks)を検出するものです。 ・具体的には、密封包装物を一定の水面下に沈め、あらかじめ定められた圧力で膨張させます。そして気泡発生を観察し、大きな漏れの有無、位置を目視で確認します。 ・ISO 11607-1 では、包装システム性能試験として、「滅菌及びその後の性能試験後に、滅菌バリアシステムの完全性を実証しなければならない。」と記載されており、その附属書Bでは、医療包装のシール完全性を評価するための標準試験方法としてASTM F2096　が記載されています。 ▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください（推奨）。 ▼ お急ぎのお客様は、下記の『お問い合わせ』よりご連絡ください。

• 受託検査

株式会社フクダは漏れ検出を追求して60年、漏れ検査（リークテスト）の未来型を追求します。 【 各種漏れ試験に対応：エアリークテスト / ガスリークテスト（水素ガス ・ ヘリウムガス） 】 気密性・密封性を検査するための漏れ試験機器を開発・製造・販売しています 検査対象ごとに適切なテスター・装置をご提案いたします 【 対象業界と検査対象例 】 ・自動車業界：エンジン、FC部品、バルブ・配管、各種部品 ・電子部品業界：スマートフォン、キーレススイッチ、各種小型センサ ・医薬品 / 食品 / 化粧品業界：ボトル容器、シリンジ、バイアル、点眼剤容器、ピロー包装、PTP包装 業界別に最適なリークテスターをご提案いたします 【 ISO認証 】JIS Q 9001:2015（ISO 9001:2015）

【フクダの技術コラム】のリンク集です。 リークテスト・漏れ検査・漏れ試験などにまつわるいろいろなこと…以下のリンクから、ぜひご覧ください。

ハイパーCLT敷板には、5×10版と5×20版の2サイズがあります。選ぶポイントは、現場の広さや敷設場所、使用する重機、敷き替えの頻度です。 5×10版は約1.5m×3m、重量約230kg。小型重機でも取り回しやすく、作業員通路、休憩所周辺、材料ヤード、仮設駐車場など、必要な場所へ部分的に敷設したい現場に向いています。10t車には最大40枚積載でき、輸送効率にも優れています。 一方、5×20版は約1.5m×6m、重量約460kg。1枚で広い面積をカバーできるため、長い搬入路や仮設道路、広い重機作業ヤードなどに適しています。継ぎ目を減らしやすいことも特徴です。 現場によっては両サイズを組み合わせる方法も有効です。ハイパーCLT敷板は、木材を活用した土木CLT資材で、国土交通省NETIS登録技術「TH-250021-A」。現場条件に合わせたサイズ選びで、施工性と使いやすさを高められます。

三次元計測機を用いて非破壊的に製品の形状や変形等の情報を取得。 製品の品質保証等に役立つ三次元計測機による形状計測事例を掲載。 ［破面観察・物性試験(引張試験)の概要］ (1) 破面観察 外観観察・破損状況を確認・き裂の進展方向および破壊の起点部をマクロ的に捉え 起点部の詳細（位置、欠陥の有無）を確認・特徴的な破面模様を観察・破壊形態を推定 (2) 物性試験 引張弾性率・引張強さ・引張破壊ひずみ (3) その他 付着物の調査・機器分析・熱分析・メタリングウェザーメーター試験・原因調査 詳細はこちらをご覧ください。 https://mono.ipros.com/product/detail/2001514275/

界最先端の無人フォークリフト（AGF）と物流自動化ソリューションのグローバルカンパニーである（株）ビジョンナビロボティクスジャパンは、2026年9月8日（火）〜11日（金）に東京ビッグサイトで開催される第17回国際物流展2026（Logis-Tech Tokyo 2026）に出展いたします。 本展では、以下3機種の実演を通じて、様々な現場のニーズに対応する自動化ソリューションをご提案します。 ■ブース番号：東7‐ZJ28 ・VNP15-66(カウンターバランス型AGF)による4段段積み・段バラシの実演 ・VNK15(AMR)による定点間搬送の実演 ・VNST20-66(スリムウォーキー型AGF)による2段積みパレットの水平搬送実演 今回展示機種以外の機体も取り揃えた、縦にも横にも強いビジョンナビロボティクスの自動搬送トータルソリューションを是非ご来場いただきご覧ください。 さらに、会期中には展示ブース内におきまして、セミナーを実施いたします。 最新機能・事例を交えた、生産・物流現場におけるAGFの活用方法をご紹介いたします。