[医療機器の安全規格入門ウェビナー 2026] 第1回: 医療機器規制と安全規格

グローバル市場へのソリューションを提供

UL Solutionsは、医療機器及び体外診断用医療機器、ラボ機器/検査・測定機器の製造者に対して、製品安全規格、EMC規格に準じた評価試験及び認証、生体適合性試験、再処理バリデーション、包装バリデーション、およびISO 13485審査登録サービスを提供しています。

• その他受託サービス

IEC 60601、IEC 61010及び各種個別規格に対応

弊社は米国OSHAに認められたNRTL（Nationally Recognized Testing Laboratories：国家認定試験機関）の1機関であることをはじめ、IECEEより医用電気機器及び体外診断用医療機器分野での認定を受けたCB認定試験所であり、International Accreditation Service, Inc（米国）から登録を取得したILAC認定試験所でもあります。弊社よりご提示する評価レポート・認証は、医療機器・体外診断用医療機器の各国医療機器規制申請にご利用いただくことができます。

• 受託検査

製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、安全・性能要求事項に関する規制への適合性を証明する必要があります

医療機器の製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、電磁環境両立性（EMC）、無線性能、無線周波数（RF）の暴露、その他の安全・性能要求事項に関する多くの規制への適合性を証明する必要があります。UL Solutionsは、設計コンセプトから製品完成までの包括的なサポートとガイダンスを提供し、起こり得る問題の回避と市場投入までの時間の短縮をお手伝いします。

• EMC試験
• 受託測定
• 公共試験/研究所

ここが知りたい！ 医療機器のサイバーセキュリティ規格 IEC 81001-5-1

国内の医療機器規制において、2024年4月から本格的なサイバーセキュリティ対応が求められるようになりました。これにより新規製品の開発にはセキュリティリスクの把握と対策が必須となります。 本オンデマンドウェビナーでは、医療機器のサイバーセキュリティに関する規格であるIEC 81001-5-1について、用語や考え方をセキュリティ専門家との対話形式により紹介します。是非、サイバーセキュリティ規格の内容理解にお役立てください。 セキュリティと医療機器の視点を織り交ぜた内容で、担当者の「ここが知りたい！」に応え、実務にお役立ていただけることを目指した内容となっております。 --- セキュリティの用語が難しい、規格の意図がわかりにくいという方に幾つかの重要な用語について説明します。 本オンデマンドウェビナーは講義形式ではなく、質問者と説明者による対話形式により進行します。 ※視聴方法や詳細はPDF資料「【オンデマンドウェビナー】 医療機器のサイバーセキュリティ」をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 受託検査
• その他セキュリティ
• 公共試験/研究所

ブラジル INMETROへの対応

ブラジルで医療機器を販売するには、ANVISAへの製品登録が必要です。 しかしながら、ANVISAへの登録前にINMETROの適合性評価プログラムに基づき、対象製品の適合性を示さなければなりません。 最新の Ordinance No.384 のポイントや認証取得の流れを簡潔にまとめておりますので、下記の「関連リンク」よりアクセスし、ブラジル市場参入を検討する際にお役立てください。

• 公共試験/研究所
• その他 試験 受託

ASPINA（シナノケンシ株式会社）は、「イプロスAI-産業World 2026」に出展します 「自動化」「省人化」というキーワードを軸に、製造現場向け自動搬送ロボット（AMR）を出品し、 製造現場の具体的な課題解決のソリューションをご提案します。 この機会にぜひASPINAブースへお立ち寄りください。 詳しくは「詳細・お申込み」ボタンから、当社サイトをご確認ください。

[講　師] 防衛省 整備計画局 サイバー整備課 課長 荒 心平 氏 [重点講義内容] 平素から有事に至るまで、国民生活にとっても、自衛隊の活動にとっても、情報通信インフラは全ての基盤です。防衛省・自衛隊は、先端技術に裏付けられた「新しい戦い方」に対応するため、「防衛省次世代情報通信戦略」に基づき、次世代情報通信技術を活用した、「新たな防衛情報通信基盤（仮称）」の構築を進めています。 また、これら情報通信インフラのサイバーセキュリティの確保も、自衛隊の活動に不可欠なものです。防衛省・自衛隊は、自らのサイバーセキュリティの向上に取り組むとともに、我が国全体のサイバーセキュリティ強化にも貢献しています。本講演では、これらの取り組みの概要と、今後の方向性についてご説明いたします。 [講演項目] １．安全保障環境（新しい戦い方） ２．情報通信 ３．サイバー ４．質疑応答／名刺交換 ※プログラムは最新状況に応じて変更する場合があります

[講演項目] 一．モバイル市場の2026年の振り返りと2027年の展望 株式会社野村総合研究所 シニアパートナー 北 俊一 氏 １．2026年にモバイル市場で何が起こったのか？ ２．販売代理店ビジネスの変化 ３．端末、デバイスの進化 ４．中古・再生端末市場の拡大 ５．通信インフラビジネス/通建ビジネスの行方 ６．消費者保護ルール見直しの行方 ７．競争ルール見直しの行方 ８．2027年の展望 ９．質疑応答/名刺交換 二．AI時代の5Gインフラ整備とネットワークシェアリングの展望 　　～今後の5Gインフラ整備におけるニュートラルホストの存在意義～ Sharing Design株式会社 常務執行役員 前田 大輔 氏 １．移動体通信のこれまで ２．AI時代のトラフィック伸張とデジタルインフラ整備計画2030と進むシェアリング進展 ３．パッシブからアクティブシェアリングへ ４．まとめ ５．質疑応答／名刺交換

弊社は、「第39回 沖縄県薬剤師会学術大会」に出展いたします。皆様のご来場を心よりお待ちしております。

製造業を中心としたエンジニアの方を対象に、データ活用をテーマとし、要因探索と予測モデル構築の実践的な進め方についてJMP製品を用いて解説します。 分析は一度で最適な結果が得られるものではなく、データ整備やモデル構築をトライ＆エラーで繰り返しながら精度を高めることが重要です。特に、前処理や特徴量作成といったデータ整備の質が結果を左右しますが、JMPでは工程を可視化しながら効率よく進められます。 公開されているモデル構築用データを用い、可視化や前処理、特徴量作成といった準備から、相関分析や回帰分析による要因探索、予測モデル構築（ニューラルネット、ランダムフォレストなど）、重要要因の抽出までを、試行錯誤を通じた一連のプロセスとして紹介します。 プログラム； 1) モデルの前にやるべきこと：データ整備の重要ポイントとJMPを使ったトライ＆エラー 2) ブラックボックスにしない要因探索・予測モデル構築の進め方 ▼詳細＆お申込み https://www.jmp.com/ja/events/live-webinars/non-series/2026/12-15-factor-exploration