医療機器ODM/OEMのFAQ公開|ISO13485一貫受託
JOHNAN株式会社は、医療機器ODM/OEM事業に関するよくあるご質問(FAQ)を公開しました。ISO13485準拠の国内自社工場を拠点に、製品コンセプト段階の上流から設計・試作・評価・量産までを一貫して受託しています。8,000台超の電子医療機器の受託実績をもとに、医療機器メーカー様や新規参入を目指す電子機器メーカー様の課題を技術面から解決します。既存外注先のキャパシティ不足や、医療機器化のノウハウ不足といったお悩みにも対応可能です。
特長
・ISO13485準拠の自社工場による開発から量産までの一貫提供体制
・クラスI〜IIの電子医療機器に対応。ウェアラブル機器の小型化・低消費電力化や医療用安全設計が強み
・電気的安全性試験・EMC試験に対応し、供給リスクを抑える安定供給体制を構築

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