【ヒューリンクスブログ】APIS IQ を使った医療機器向けリスクマネジメント (FMEA)：心血管カテーテルの事例

品質管理・機能安全の推進を支援する統合 FMEA ソフトウェア

APIS IQは、FMEAとリスク分析の分野における基準製品であり、 長年にわたり世界中の2000社を超える企業の高い要求に応えてきました。 APIS IQは、これまでのスプレッドシートによる手順では実現が困難であった 項目を解決します。従来の表形式フォームのFMEAとは違い、部品間やプロセス 間の関係をツリー構造で明確にすることにより作業をより効率化することができます。 [特徴] ・自動車業界の国際標準、AIAG&VDA FMEAに完全準拠 ・構造・機能・故障のネット表現で因果関係を可視化 ・ネットとFMEAシートを相互同期 ・ドキュメントを31ヵ国語で管理・対応可能 ・自動車国際基準の機能安全規格ISO26262やIATF16949をサポート ・AIAG/VDA,DRBFMフォームのFMEAシートのアウトプット機能 ・さまざまな統計グラフのアウトプットが可能な統計機能 ・PFMEAツリーからプロセスフロー図・コントロールプランを生成・同期が可能 ※製品名などはAPIS Informationstechnologien GmbHの商標または登録商標です。

• その他生産管理システム

FMEA ～自動走行型監視システムを使った事例紹介～

[APIS IQ におけるステップ] FMEA には７つのステップがあります。ここでは、FMEA をおこなう上でもっとも重要で もっとも基本となる３つのステップ、構造分析、機能分析、故障分析をとりあげます。 1. 計画と準備：FMEA スコープ分析 2. 構造分析：ピックアップしたシステム要素から構造ツリーを作成する 3. 機能分析：システム要素に「機能」を記述し機能ネットを作成する 4. 故障分析：システム要素の機能に対応する「故障」を記述し故障ネットを作成する 5. リスク分析：管理の担当、故障ランク付け：AIAG/VDA フォーム / AP 対応 6. 最適化：リスクを軽減するための処置：AIAG/VDA フォーム / AP 対応 7. 文書化：結果の出力と伝達：AIAG/VDA フォーム 詳細は、下記よりご確認ください。 https://www.hulinks.co.jp/support/apis/gs/index.html

• 工程管理システム
• その他生産管理システム

FMEA ～円筒型リチウムイオン二次電池への適用例～

リチウムイオン電池は高エネルギー密度二次電池であり、HEV, EV 用の車載用、電力系統のバックアップ用、 再生可能エネルギーの保存用など様々な分野で用いられています。また、利用範囲が広がるにつれ、安全性に ついても注目されるようになってきました。特に電池はエネルギー密度が大きいため、内部短絡、熱暴走など を起こすと大事故につながる可能性があるため注意が必要です。 このような背景から、車載電池の品質に関しては自動車関連の規格 IATF16949 で定められており、輸出の際は 規格 IATF16949 に則った書類 (FMEA シート) の提出が義務付けられています。その他、定置型二次電池であれ ば、安全規格として IEC 62619 が制定されています。 リチウムイオン電池の形状には、複数ありますが、ここでは円筒型リチウムイオン二次電池について説明します。 円筒型リチウムイオン二次電池の部品は大きく８要素に分類することができます。

• 2次電池・バッテリー
• その他生産管理システム

建築分野で普及してきたCLT。その活用先が、いま土木分野にも広がっています。「ハイパーCLT敷板」は、木材CLTを仮設資材として活用する土木CLT製品です。 従来、仮設道路や搬入路、重機ヤードでは敷鉄板が主流でした。ハイパーCLT敷板は、その市場に「木材」という新しい選択肢を提案します。5×10版は約230kgと軽量で、小型重機による設置・撤去がしやすく、10t車には最大40枚積載可能。施工性や輸送効率の面でも特徴があります。 さらに、照り返しの抑制、騒音対策、CO2固定、景観配慮など、木材だからこそ生み出せる付加価値があります。建設会社だけでなく、建材企業、木材会社、資材商社などにとっても、新たな提案商材として期待できます。 国土交通省NETIS登録技術で、NETIS登録番号は「TH-250021-A」。建築だけではない木材利用へ。土木と木材をつなぐ新しい市場として、ハイパーCLT敷板の活用が広がっています

３Ｍ社のフロリナート(TM)が生産中止されたのに伴い、代替液の確保にお困りではないですか？ もしよろしければ、『液を買い続ける』のではなく『液を不要にする』ことで、 検査コストを大幅に削減させるリークテストをご提案をいたします。 ● 本製品は、フロリナート(TM)（フッ素系不活性液体）を使用しない、PFASフリーの電子部品用の気密検査（リークテスト）装置です。 ● リークテストに用いる媒体が空気（エアー）の為、ランニングコストがかかりません。 ● 液没検査（水没検査）による不安定な目視確認はもう必要ありません。定量検査が可能で安定的な圧力漏れ試験法を採用しています。代替検査としておすすめです。 ● グロスリーク専用の卓上気密検査装置で、液没検査と同等以上の精度です。 ● 可検領域は 1×10⁻²Pa・m³/s ～ 1×10⁻⁶Pa・m³/s 程度（対象製品により異なります） ● 数ミリ角から、最大 80 × 70 mm までの密封構造製品が対象です。 この機会に是非お問い合わせください！

溝加工、穴あけ加工と言えば…　何かと気になるのが 『切くず』処理ではないでしょうか？切りくずが絡んだり、詰まったり、溶着したり。工具寿命や精度、切削条件に影響を及ぼしてしまうことも。そんな『切くず』の課題を解決し、工具寿命UP・加工時間短縮等に成功したユーザー様事例をご紹介します！ 多品種小ロットの加工が多く、今回紹介の事例Φ25以外にも様々なサイズの穴あけ加工がある中で工具集約を第一の目的としてNine9社NCヘリックスドリルによるヘリカル穴あけを実施。結果として、工具集約はもちろん当初、ハイスドリルを使用していた時に比べて加工時間の短縮、工具寿命UPの実現にも成功。 SUS316L【Φ25×85mm穴あけ加工】 ハイスドリル切り替え >>工具寿命UP/工具集約/加工時間短縮に成功 詳細はこちら https://toolde.co.jp/?p=5483#study2 ツールドインターナショナルでは、このほかにも『切くず』対策、工具寿命UP、加工時間短縮などに有益な優れた商品を多数ご用意しております！！気になる製品がありましたら、お気軽にお問い合わせくださいませ♪

株式会社フクダは漏れ検出を追求して60年、漏れ検査（リークテスト）の未来型を追求します。 【 各種漏れ試験に対応：エアリークテスト / ガスリークテスト（水素ガス ・ ヘリウムガス） 】 気密性・密封性を検査するための漏れ試験機器を開発・製造・販売しています 検査対象ごとに適切なテスター・装置をご提案いたします 【 対象業界と検査対象例 】 ・自動車業界：エンジン、FC部品、バルブ・配管、各種部品 ・電子部品業界：スマートフォン、キーレススイッチ、各種小型センサ ・医薬品 / 食品 / 化粧品業界：ボトル容器、シリンジ、バイアル、点眼剤容器、ピロー包装、PTP包装 業界別に最適なリークテスターをご提案いたします 【 ISO認証 】JIS Q 9001:2015（ISO 9001:2015）

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