【ヒューリンクスブログ】APIS IQ を使った医療機器向けリスクマネジメント (FMEA)：心血管カテーテルの事例

品質管理・機能安全の推進を支援する統合 FMEA ソフトウェア

APIS IQは、FMEAとリスク分析の分野における基準製品であり、 長年にわたり世界中の2000社を超える企業の高い要求に応えてきました。 APIS IQは、これまでのスプレッドシートによる手順では実現が困難であった 項目を解決します。従来の表形式フォームのFMEAとは違い、部品間やプロセス 間の関係をツリー構造で明確にすることにより作業をより効率化することができます。 [特徴] ・自動車業界の国際標準、AIAG&VDA FMEAに完全準拠 ・構造・機能・故障のネット表現で因果関係を可視化 ・ネットとFMEAシートを相互同期 ・ドキュメントを31ヵ国語で管理・対応可能 ・自動車国際基準の機能安全規格ISO26262やIATF16949をサポート ・AIAG/VDA,DRBFMフォームのFMEAシートのアウトプット機能 ・さまざまな統計グラフのアウトプットが可能な統計機能 ・PFMEAツリーからプロセスフロー図・コントロールプランを生成・同期が可能 ※製品名などはAPIS Informationstechnologien GmbHの商標または登録商標です。

• その他生産管理システム

FMEA ～自動走行型監視システムを使った事例紹介～

[APIS IQ におけるステップ] FMEA には７つのステップがあります。ここでは、FMEA をおこなう上でもっとも重要で もっとも基本となる３つのステップ、構造分析、機能分析、故障分析をとりあげます。 1. 計画と準備：FMEA スコープ分析 2. 構造分析：ピックアップしたシステム要素から構造ツリーを作成する 3. 機能分析：システム要素に「機能」を記述し機能ネットを作成する 4. 故障分析：システム要素の機能に対応する「故障」を記述し故障ネットを作成する 5. リスク分析：管理の担当、故障ランク付け：AIAG/VDA フォーム / AP 対応 6. 最適化：リスクを軽減するための処置：AIAG/VDA フォーム / AP 対応 7. 文書化：結果の出力と伝達：AIAG/VDA フォーム 詳細は、下記よりご確認ください。 https://www.hulinks.co.jp/support/apis/gs/index.html

• 工程管理システム
• その他生産管理システム

FMEA ～円筒型リチウムイオン二次電池への適用例～

リチウムイオン電池は高エネルギー密度二次電池であり、HEV, EV 用の車載用、電力系統のバックアップ用、 再生可能エネルギーの保存用など様々な分野で用いられています。また、利用範囲が広がるにつれ、安全性に ついても注目されるようになってきました。特に電池はエネルギー密度が大きいため、内部短絡、熱暴走など を起こすと大事故につながる可能性があるため注意が必要です。 このような背景から、車載電池の品質に関しては自動車関連の規格 IATF16949 で定められており、輸出の際は 規格 IATF16949 に則った書類 (FMEA シート) の提出が義務付けられています。その他、定置型二次電池であれ ば、安全規格として IEC 62619 が制定されています。 リチウムイオン電池の形状には、複数ありますが、ここでは円筒型リチウムイオン二次電池について説明します。 円筒型リチウムイオン二次電池の部品は大きく８要素に分類することができます。

• その他生産管理システム

気密性・密封性を検査するための漏れ試験機器を開発・製造・販売している株式会社フクダが、 気密検査の方法や理論を分かり易く解説した技術資料である、 『テクニカルマニュアル（Technical Manual）』 をＰＤＦデータとしてご提供させていただいております。 ぜひこの機会にダウンロードしてご覧ください！

●小型電子部品専用リークテストシステムとは？ 水晶デバイス、セラミック発振子、光デバイス、パワー半導体、CANデバイス、レーザーダイオード、MEMSデバイス、SAWフィルタ、小型リレー、コンデンサなど、気密性が求められる小型電子部品のリークテストを行う装置です。 密封された製品のリークテストは、グロスリークテストとファインリークテストの２種類の検査を行う必要があります。 全行程を一台で行える全自動機や専用機（特注）、抜取り検査に便利な卓上タイプをラインアップしております。

多拠点型設備をクラウドから一括監視 サーバ構築不要。 低コストですぐに始める設備監視。 ■ SaaS時月額料金制 ■ 現場設備のデータを簡単にクラウドへ接続 ■ 分散設備の一元監視を実現 ■ MQTTSにより軽量かつ安全な通信が可能 クラウド対応で現場の設備を一括監視。 IP3-MP4, IP3-MP8は、IoTプラットフォーム「Facility Assist for SaaS」 に対応。 LTE網経由でIoTに適したMQTTSプロトコルを使用し「Facility Assist」 と連携。 現場設備の接点入出力を本装置に接続することで、クラウドからの監視・簡易制御を可能にします。 主な掲載製品 ■RS-232C／Ethernetコンバータ「IP 3-MP4」 ■RS-485／Ethernetコンバータ「IP 3-MP8」

株式会社フクダは漏れ検出を追求して60年、漏れ検査（リークテスト）の未来型を追求します。 【 各種漏れ試験に対応：エアリークテスト / ガスリークテスト（水素ガス ・ ヘリウムガス） 】 気密性・密封性を検査するための漏れ試験機器を開発・製造・販売しています 検査対象ごとに適切なテスター・装置をご提案いたします 【 対象業界と検査対象例 】 ・自動車業界：エンジン、FC部品、バルブ・配管、各種部品 ・電子部品業界：スマートフォン、キーレススイッチ、各種小型センサ ・医薬品 / 食品 / 化粧品業界：ボトル容器、シリンジ、バイアル、点眼剤容器、ピロー包装、PTP包装 業界別に最適なリークテスターをご提案いたします 【 ISO認証 】JIS Q 9001:2015（ISO 9001:2015）

国土交通省発注工事をはじめ、土木現場では猛暑期の安全管理や作業環境の改善が大きなテーマになっています。夏季休工の考え方が広がる中でも、休工だけに頼るのではなく、日々の現場環境を整える仮設資材の工夫が重要です。 ハイパーCLT敷板は、木製CLTを活用した土木CLT資材です。敷鉄板代替として、仮設道路、搬入路、重機作業ヤード、資材置場、歩行動線など、さまざまな土木現場で利用できます。5×10版は約230kg、5×20版は約460kgと軽量で、小型重機でも扱いやすく、設置・撤去の負担軽減にもつながります。 木材ならではの特性により、敷鉄板に比べて照り返しを抑えやすく、夏場の熱中症対策や環境配慮の提案にも活用できます。さらに、運搬効率の向上や騒音低減など、施工性と現場環境の両面でメリットが期待できます。国土交通省NETIS登録技術「TH-250021-A」として、公共工事の創意工夫提案にもおすすめです。夏季休工を含めた暑さ対策を検討する土木現場に、新しい選択肢としてご活用ください。現場条件に合わせた導入相談や資料請求も承ります。岡山県内外の公共工事、民間土木工事にもご提案可能です。ご相談ください。