Berry、 「QMS省令 文書・記録・手順書 全126項目チェックリスト」を無料公開
医療機器QMS・薬事規制の専門メディア「薬事情報ナビ」を運営する株式会社Berry(本社:東京都台東区、代表取締役:中野裕士)は、医療機器メーカー向けのホワイトペーパー「QMS省令 文書・記録・手順書 全126項目チェックリスト(Excel)」の無料ダウンロードの提供を開始しました。
本資料は、QMS省令で求められる文書・手順書・記録を、品質マニュアルを頂点とする文書体系の順に一覧化したものです。各項目にQMS省令の条文番号とISO 13485:2016の項番を併記しており、QMS適合性調査・QMS体制省令調査の前の自己点検にそのままお使いいただけます。

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