【録画ビデオお送りします】プロセス強化のチャレンジに必要な設備要件とは

プロセス強化 Modify. Intensify. Amplify.

プロセス強化(PI)は、製造ユニット、製造プロセス、またはバイオ医薬品設備全体において総生産量を最大化する全体的な枠組みです。 ザルトリウス・ステディムは、ハイスループットプロセス開発ツールを含む、スケーラブルで用途の広いモジュラーソリューションを提供しています。 これらは、現在及び将来の製造施設で、多様なアップストリーム及びダウンストリームのPIシナリオに実装が可能です。 ・より迅速な医薬品開発を可能に ・GMP製造の効率と生産性を向上 ・医薬品に関係なく様々なプロセスに適用可能 ◆海外ウェビナー【プロセス強化 ウェビナーシリーズ】 こちらのウェビナーシリーズでは、プロセス強化を最大限に活用するための包括的なガイドを提供しています。アップストリームとダウンストリームの戦略、メディア管理、データ分析などについてご紹介します。 こちらからご視聴いただけます。　⇒　https://bit.ly/3ihwdT1

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完全自動でラマン分光法データを取得・フル活用 均一で質の高い製品製造のための堅牢な培養プロセス構築ツール

BioPAT(R) Spectro はクオリティ・バイ・デザイン（QbD）に特化して開発された製品です。本製品を用いてより多くのプロセスデータを生成することで、ラマン分光法の可能性を最大限に引き出すことができます。これにより非常に堅牢なプロセスが構築されるため、一貫性のある質の高い製品を生み出すことができます。

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微生物培養あるいは細胞培養の並列操作のための新たなバイオリアクターシステム！

『Ambr250』は、自動リキッドハンドリングプラットフォームにより制御され、 100～250mLのシングルユースバイオリアクターを用いた、微生物培養 あるいは細胞培養の並列操作のための新たなバイオリアクターシステムです。 このシステムは、ザルトリウス・ステディムのTAP部門が持つマイクロ バイオリアクター技術をもとに、大手製薬企業2社とともに開発。 高度な技術が要求される微生物培養および哺乳類細胞の培養に必要な 培養条件、またより大量のサンプル採取が必要となるアプリケーションへの 対応をサポートいたします。 【特長】 ■全てのプロセスパラメーターの個別制御が可能 ■使用環境の向上 ■効率的で迅速な小型化システム ■ベンチトップ型バイオリアクターへのスケールアップ性の装備 ■広範な培養条件のスクリーニング及び菌株あるいは細胞株を 　スクリーニングすることが可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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プロセス特性解析に最適化された業界標準のハイスループット バイオリアクターシステム

Ambr 250 High Throughput Generation 2 は、プロセス開発と特性解析のスケジュールを加速してコスト削減を実現する多連型のバイオリアクターシステムです。搭載されている完全連続ガス供給システムが、大スケールなバイオリアクターとの相似性を実現し、スケールダウンモデルを最適化します。 静電容量ベースのBioPAT Viamassをはじめとする解析オプションの統合を通じ、広範なフィードバック制御に対応しています。

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生産性向上を目指したシンプル操作のシングルユースベンチトップ型バイオリアクター

業界標準の多連・小型の全自動バイオリアクター、Ambr250のベンチトップ型仕様が新たな機能と新たな再生医療アプリケーションを引っ提げて登場しました。 100-250mLの運転容量のシングルユース容器を最大で8連に並べて高度に制御しながら独立した培養が可能です。 容器の種類は3種類、細胞、微生物、再生医療向けにそれぞれに特化し洗練されたデザインはプロセス開発やプロセス最適化に貢献します。 容器がシングルユースであり滅菌されているため、速いターンオーバーを実現し、お客様の研究や開発業務を加速させます。 医薬品、再生医療等製品の生産スケールとなるバイオリアクターと幾何学的に相同であるため、最適化した培養条件や生産条件を速やかに移行・実践することが可能です。

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高密度細胞培養プロセスの開発を完全自動化されたバイオリアクターシステム！

『Ambr250パフュージョン』は、100-250mLのシングルユース 培養容器を使用し、スケーラブルなパフュージョンプロセス開発を 加速する完全自動化されたマルチパラレルバイオリアクターシステムです。 当システムでは報告例の多い仕様のホローファイバーにて細胞を培養容器内に 戻しながら最大で24通りのパフュージョン培養を同時並行で実施可能。 これまでマルチパラレルや小型で実現できなかったパフュージョンプロセスを このシステムが一変し、小容量で実験コストを抑え、高密度細胞培養プロセスの 最適化検討を加速させることができます。 【特長】 ■生産性の向上/実験コストの削減 ■フェド培養とパフュージョン培養を同時に並列に行なうことも可能 ■卓越されたスケーラビリティーを誇る ■サンプリング、試薬の添加などは完全自動化されたリキッドハンドラーにより 　行なわれるため、日々の作業時間を削減可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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プロセス開発からアップスケールまでの速度、品質、生産性を飛躍的に高めるシングルユース・バイオリアクター・システム

「Biostat STRシリーズ」はシングルユース・バイオリアクター・システムです。迅速なプロセス開発と、商用生産へのシームレスなスケールアップを行うために設計されています。 今回新たに発売された第3世代には、新しい自動化プラットフォーム「BIOBRAIN」と分析ツール「BioPAT」を搭載、卓越した速度、品質、生産性の実現を可能にしました。 安定した予測可能なプロセスが、安全かつ信頼できるバイオ医薬品を世界中の患者さんに提供するために大きく役立ち、お客さまの製造の現場とビジネスを加速します。

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セルラインの開発とプロセス最適化向け バイオリアクターシステム

Ambr1515 Generation 2は、実験室規模のバイオリアクターの性能を再 現する、ハイスループットな｢自動 マイクロスケール バイオリアクターシステム｣です。本機のシステムは、シングルユースのベッセル、自動化ワークステーションおよび利便性を高めたソフトウェアにより構成されています。無菌操作用の標準的なバイオセーフティー・キャビネットに設置できるよう設計されており、24連または48連のマイクロバイオリアクター培養を、並列でモニターおよび制御します。 　バイオ医薬品の製法がより複雑になり、培養プロセスの高密度化が進行することによって、世界中の科学者が、新たな要求に適した”クローン・培地・プロセスの開発”という、これまでになく大きな課題に直面しています。 Ambr15 Generation 2システムは、培養の成否を左右する機器性能の 強化、フレキシビリティの向上を実現し、ユーザーの声を反映した新機能を搭載。上記の課題解決に役立ち、科学者による研究の加速を支援します。

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シード培養 ・小スケールタンパク質製造向け

・Biostat RM はGMP に完全に準拠したシングルユースの揺動型バイオリアクターです。 〈Biostat RM 20 | 50 ベーシック〉 バイオスタット RM 20 | 50 ベーシックは、ベンチトップでの使用に最適なサイズの独立型バイオリアクターです。 〈Biostat RM 200〉 Biostat B と RM 200 Rockerは、ラージスケールに対応したシングルユースの揺動型バイオリアクターです。 ・Flexsafe バッグはCHO、NS0、SF9、E. coli 、T細胞、間葉系幹細胞など広範囲な細胞系で実績があります。 シードトレインでFlexsafe RM バッグをお使いいただくと、Flexsafe STR バッグを用いるBiostat STRシングルユースバイオリアクターに容易にスケールアップできます。 あらゆる細胞培養ステップに同じポリエチレンフィルム素材で対応できます。 Flexsafe RM バッグは、複数のメーカーの揺動型バイオリアクターで使用できます。優れた増殖特性と堅牢性が得られ、供給も安定しています。

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バイオ医薬品の研究開発をサポートするマルチタレントのベンチトップバイオリアクター

『Biostat B』は、お客様の多彩・多様なご要望にお答えすべく、 マルチタレント性を有するコントロールタワーを有するベンチトップ型 バイオリアクターです。 シングル｜ツインの様式に実績十分な3種類の培養容器を組み合わせた 多元な可能性を提供。 世界50カ国以上で数千台の納入実績があり、当社の豊富な経験や ワールドワイドのお客様とのコラボレーションはその実績を裏付けます。 【特長】 ■世界で実績のあるバイオリアクター ■独自のデザインシステムにてお客様の仕様に合わせた装置を 　オーダーメイド感覚で製作することが可能 ■確立された高い品質 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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[重点講義内容] 一．太陽光パネルのリサイクルの推進について 環境省 環境再生・資源循環局 総務課 制度企画室 室長 岡崎 雄太 氏※崎はたつさき １．太陽光パネルの廃棄・リサイクルに関するこれまでの取組 ２．太陽電池廃棄物の再資源化等の推進に関する法律 ３．質疑応答／名刺交換 二．太陽光発電の拡大とパネル資源循環の好サイクル形成 株式会社みずほ銀行 産業調査部 素材チーム アナリスト 川合 秋帆 氏 １．太陽光発電を取り巻く政策動向 ２．太陽光発電業界の動向 ３．太陽光発電とパネルの資源循環について ４．資源循環に向けた事業者の取り組み事例 ～ガラスのリサイクルに向けて ５．資源循環に向けた事業者の取り組み事例 ～効率的な回収に向けて ６．資源循環に向けた事業者の取り組み事例 ～太陽光発電設備に対する保証・保険と関連動向 ７．太陽光パネルの資源循環に関する問題意識と課題解決方向性 ８．質疑応答／名刺交換

[重点講義内容] 一．海底ケーブル市場の新潮流　現在地と展望 （株）三菱総合研究所 モビリティ・通信政策本部 主任研究員 牧山 宅矢 氏 １．なぜ今、海底ケーブルが注目されるのか ２．海底ケーブル市場の全体像 ３．主要プレイヤーと産業構造の変化 ４．今後の展望と期待 ５．質疑応答／名刺交換 二．国際通信を支える海底ケーブルとKCSの取り組み KDDI ケーブルシップ（株） 取締役執行役員常務 技術運航本部長 出頭 智範 氏 １．事業紹介 ２．海底ケーブルの概要 ３．海底ケーブルの各種作業 ４．海底ケーブル産業の現況と課題 ５．質疑応答／名刺交換

[講　師] 一般社団法人デロイト トーマツ戦略研究所 フェロー 平木 綾香 氏 [重点講義内容] 米国の第2次トランプ政権による高関税措置や国際機関からの脱退、ベネズエラでの軍事作戦、そしてイラン攻撃により、世界はまさに「破壊の最中（Under Destruction）」にある。 経済や最先端技術などが安全保障化する中、本講演では「モジュール型の安全保障」「トータル・ディフェンス」「人工知能（AI）の台頭」の三つの観点から、欧州を軸とする日欧米の防衛産業動向を読み解き、日本の防衛産業の可能性と課題を検討する。 [講演項目] １．日本の安全保障環境の変化 ２．これからの安全保障体制を考える際の３つの論点 　（１）モジュール型の安全保障アーキテクチャ 　（２）トータル・ディフェンス 　（３）AI ３．日欧米の取組み 　（１）欧州：欧州防衛産業戦略と戦略的自律 　（２）米国：トランプ政権の国家安全保障戦略（2025 NSS）と防衛イノベーション 　（３）日本：令和8年度予算のポイントと戦略3文書改定に向けた動向 ４．防衛産業の将来像-参画をめぐる可能性と課題 ５．質疑応答

[講　師] アンダーソン・毛利・友常 法律事務所 外国法共同事業 パートナー弁護士 小林 英治 氏 [講演項目] １．太陽光発電事業におけるFIT／FIP制度 　（１）再エネ法に基づくFIT／FIP制度の概要 　（２）太陽光発電事業に関する再エネ法の改正経緯 　（３）現状の再エネ法における実務上の重要ポイント ２．太陽光発電事業に関連する規制における改正等 　（１）森林法 　（２）電気事業法 　（３）環境影響評価 　（４）景観法 　（５）その他 ３．質疑応答

[講　師] 長島・大野・常松法律事務所 弁護士 日置 巴美 氏 [講演項目] １．個人情報保護法の改正概要及び関連する法改正 　（１）データ利活用のための政府戦略及び法改正 　（２）個人情報保護法の改正概要 ２．個人情報法改正ポイント 　（１）適正なデータ利活用の推進 　（２）リスクに適切に対応した規律 　（３）不適正利用等の防止 　（４）規律遵守の実効性確保のための規律 ３．実務への影響・留意点 　（１）データ利活用に関するケース（ＡＩ開発とサービス提供、医療・ヘルスケア領域での商品・サービス開発等） 　（２）個人データの取扱いの委託を含む取引（漏えい等報告対象自体の対応、契約条項の見直し） 　（３）従業員及びその家族の情報を取り扱うケース（本人認証等） 　（４）個人情報保護委員会の権限行使への対応（プラットフォーマー・ＳＮＳ事業者への要請等） ４．その他 　（１）プライバシーガバナンスの実践（体制・ルールの整備又は見直しと施行準備） 　（２）２０２６年改正と残された課題 ５．質疑応答／名刺交換