IEC60601-1 第3版、JIST0601-1:2012（IEC60601-1 第3版ベース）の評価が可能です。
EN60601-1 第3版は2012年6月1日より強制となります。 JIST0601-1 第3版は2012年6月１日に発行されました！ IEC60601-1:2005 第3版、JIST0601-1:2012（IEC60601-1 第3版ベース）における安全評価・試験実施が可能です。 IECEE-CB制度（国際的な試験結果相互活用スキーム）NCBであるNEMKO社の CB試験所(CBTL)としてのIEC60601-1 第3版の対応も可能です。 医療機器に対して各国の要求はIEC60601-1 第2版A１/A2 が一般的ではありますが、IEC60601-1 第3版 への移行も進んでおります。
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基本情報
欧州 ： 2012年6月1日以降 強制 日本 ： 2012年6月1日発行され2017年5月31日まで経過措置期間が設けられております。2017年6月１日以降 強制 第3版ではリスクマネジメントの評価の導入等、第2版との相違点は大きく、第3版への対応にお困りのお客様においては、コスモスでIEC60601-1 第2版から第3版への規格移行に伴う製品の評価業務も行っております。 現状の製品でのIEC60601‐1 第3版の問題点を洗い出し、新製品において販売時期を遅らすことなく規格取得が出来るこのサービスを是非ご利用下さい。
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納期
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用途／実績例
第3版への対応にお困りのお客様においては、コスモスでIEC60601-1 第2版から第3版への規格移行に伴う製品の評価業務も行っております。 新製品において販売時期を遅らすことなく規格取得が出来るこのサービスを是非ご利用下さい。
企業情報
医療機器認証、電波法認証、端末機器認定、電気用品安全法、民生機器EMC試験、車載機器EMC試験、製品安全試験、海外申請代行、国内申請代行などの業務を委託可能です。試験施設は三重県松阪市を含め４施設あります。 試験内容、試験場所についてお困りのお客様、是非ともお問い合わせください。
