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最終更新日:2014年05月21日

株式会社トップシステム
株式会社トップシステム
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医薬品の製造に欠かせない製薬用水製造装置(WFI)や調製設備を設計・製造。

医薬品の製造に欠かせない製薬用水製造装置(WFI)や調製設備、SUSタンク (圧力容器)を自社にて設計・製造、施工、バリデーションとすべて対応します。お客様の用途に応じてカスタムメイドで対応します。 弊社は、海外にも生産工場があるので、コストを抑える場合は海外で製造した機材を使用する事も可能です。 勿論、海外(中国、東南アジア)での設備設置も対応します。 製薬工程で生じるハザード廃水は適切な処理を必要とします。 当社ではお客様が安心して工場から排水できるよう、 医薬品工場レベルに対応した排水・不活化処理装置を提供いたします。 ・製品検査・バリデーションについて 高性能な内視鏡を使い、配管の内部に至るまで徹底的に検査。GMP に適合した製品を作り出す上では欠かせないバリデーション業務を行います。

    ステンレス容器
Preparation

調製設備

Preparation equipment.jpg
Preparation equipment.jpg
  • 関連リンク - http://www.topsystem.jp/

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基本情報

・調製装置はお客様のニーズをヒアリングし、3D CADにて作図をします。 ・配管材料の溶接、製缶は自社で行います。 ・完成したユニットは自社工場内で試運転・調整を行い、お客様立会いの 下でFATを行い、完了後に分解して指定先にて据付・設置工事を 行います。これにより、現地での設置、試運転・調整を最小限にして、 工期を短くします。

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用途/実績例

製薬用水製造装置、ワクチン製造装置、培養装置、不活化装置、他

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G HWA社(タイ)製ASME BPE規格継手

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ローカルクーラーユニット

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MAVAG マグネット式撹拌機

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