バイオ医薬品の品質・安全性の確保に！信頼性の高いウィルスクリアランス試験！
メディリッジでは、信頼性の高いウィルスクリアランス試験をリーズナブルな価格でご提供致します。ウィルスクリアランス試験は、バイオ医薬品だけでなくバイオ医薬品の製造工程で使用される資器材についても実施が求められます。メディリッジがTFBSの日本総代理店として責任をもってウィルスクリアランス試験の受託サービスの窓口をさせて頂きます。 【特長】 ■医薬品の国際的な規制基準に準拠 （ICH,FDA,EMAなど） ■GLP品質システム：台湾FDA、アメリカFDA、OECD等のGLP基準に準拠 ■認証を受けた品質保証担当者（QAU）が各試験のプロセス管理審査を担当 ■お客様のニーズに合わせて試験を設計し、バリデーションを実施 ■国際的な関連法規についてコンサルティングを実施 ※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧下さい
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基本情報
【メディリッジ(TFBS)のウィルスクリアランス試験が選ばれる理由】 ◆高いサービス品質と信頼性 ⇒CROとして必要な各種認証を取得しており、適切なアドバイスが可能 ◆フレキシブルな対応 ⇒ご依頼様のご要望に応じて、フレキシブルな試験方法の組み立てや提案を実施 ◆交通の利便性 ⇒日本の羽田空港から約3時間と近い台湾の台北市内にあり、空港から車で20分の好立地 ◆リーズナブルな価格 ⇒高額だというイメージのウィルスクリアランス試験をリーズナブル価格でご提供 【実績】 台湾内、および中国やオセアニアでは多数実績があります。 日本国内では2014年2月からサービスを開始し、2015年になって、精製カラムメーカー、 医療用具メーカーからご依頼を頂き日本国内での受注実績を積みつつあります。 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
価格帯
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企業情報
これまでの大学勤務や大手診断薬企業での研究開発経験、受託事業経験などを生かして、各拠点と連携を取りながら、よりお客様のニーズにお応えできる<質・スピード・リーズナブルな価格>をモットーとした受託サービスの提供を目指して行きます。新たに研究用試薬や診断薬分野へ進出されたい方には、身近な相談相手として、コンサルティング、受託サービス、業務委託などのご要望にお応え致しますのでお気軽にご相談ください。