高い技術力で安定したデータをお届けします!
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 安全性薬理試験はガイドラインに基づき実施します。GLP対応可。 動物を知り尽くしたスタッフにより安定したデータをお届けしています。 静脈内注入しながらの測定なども可能です。 【安全性薬理 コアバッテリー試験】 ■中枢神経系 ・FOB(ラット、イヌ、サル) ・Irwin変法(マウス) ■心血管系 ・無麻酔動物を用いたテレメトリー試験(イヌ、サル) ・hERG(HEK293、CHO) その他、ホルター心電計による測定、無拘束・拘束下、無麻酔・麻酔下 などご要望に応じた試験が可能 ■呼吸系 ・呼吸数、一回換気量および分時換気量測定(無麻酔/無拘束のラット) ・血液ガス測定(無麻酔のイヌ/サル) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
臨床試験(Phase I)に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 GLP適合施設であり、AAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会) の認証を取得した施設で実施します。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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当社は2つのアルプスに囲まれた自然豊かな長野県伊那市に位置し、50年にわたり非臨床試験受託機関(CRO)としてお客様にご愛顧頂いております。 2022年より新日本科学グループの一員となり、受託試験項目及び分析など実施項目が拡大充実し、各種試験資材(動物等)の入手も素早く対応可能です。 非臨床試験事業 医薬品、化学品、農薬、食品、医療機器等の安全性試験及び薬効試験を受託致します。小動物、ウサギ、イヌ、サルを用いたin vivo試験を始め、細菌・細胞を用いたin vitro試験、各種代替法試験等を実施致します。 また、新薬のFDA申請に必要となるSENDデータ作成を得意とし、SEND変換やデータ作成、変換にかかるQCのみの仕事も請け負っております。 当社施設は、日本で最初にAAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会)の完全認証を取得し、国際基準の動物福祉に取り組んでおります。 各国・地域の規制に対応し、各種申請・登録に必要な試験もご提案させて頂きます。